- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03422224
РЕПЕРТУАР АЛЛОРЕАКТИВНЫХ Т-КЛЕТОЧНЫХ РЕЦЕПТОРОВ ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ (ALL-T-COPIES)
Репертуар аллореактивных Т-клеток у реципиентов трансплантации почки
В этом исследовании исследователи разработают рабочий процесс для создания уникальных паттернов репертуара донор-реактивных Т-клеток с использованием смешанных реакций лимфоцитов для выбора аллореактивных клонов Т-клеток перед трансплантацией. Инфильтрирующие ткани, а также связанные с кровью Т-клетки будут характеризоваться на основе:
- Идентификация последовательностей донор-специфических Т-клеточных рецепторов до и после трансплантации путем экспансии in vitro для определения уникальных паттернов
- Количественное определение и сравнение донор-специфических клонов Т-клеток в биоптатах почек и образцах крови.
- Анализ разнообразия репертуара TCR, полученного из биопсии почки и образцов крови, и ассоциации разнообразия репертуара с гистоморфологическим фенотипом отторжения, опосредованного Т-клетками.
- Идентификация подтипов Т-клеток в донор-реактивной популяции. Исследователи специально выдвинули гипотезу о том, что сильно разросшиеся донор-реактивные Т-клеточные клоны как в почечной ткани, так и в образцах крови во время биопсии по показаниям связаны с гистологическим фенотипом острого Т-клеточного отторжения. Исследователи ранее показали, что существует сильная корреляция между сильно размноженными резидентными в тканях клонами Т-клеток и репертуаром, обнаруженным в образцах периферической крови. Для отслеживания и количественного определения донорских реактивных Т-клеток исследователи будут применять действительно количественный подход к профилированию иммунного репертуара, основанный на высокопроизводительном секвенировании. Конечной целью исследователей является разработка диагностического инструмента для оценки аллореактивных клеточных иммунореакций на основе образцов периферической крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реципиенты трансплантата почки, получающие индукционную терапию без лимфодеплеции в исследовательском центре, будут включены в это исследование.
Аллореактивные Т-клетки определяют перед трансплантацией посредством смешанной реакции лимфоцитов донорских и реципиентных РВМС.
После трансплантации PBMC будут отобраны при ведении (3 и 12 месяцев) и при биопсии по причине, и пятнадцать пациентов с гистологически подтвержденным острым отторжением, опосредованным Т-клетками, будут сравниваться с 15 пациентами без гистопатологических признаков аллоиммунного ответа по времени, соответствующему биопсии по причине.
Бета-цепи Т-клеточного рецептора Т-клеток, обнаруженные в кровотоке и биопсии аллотрансплантата, будут секвенированы с помощью секвенирования следующего поколения.
Будет оцениваться количество аллореактивных Т-клеток всего репертуара до и после трансплантации и их присутствие в аллотрансплантате.
Разнообразие общего репертуара и аллореактивного репертуара будет сравниваться между этими двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Constantin N Aschauer, MD
- Номер телефона: 00434040043890
- Электронная почта: constantin.aschauer@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Constantin N Aschauer, MD
- Номер телефона: 00434040043890
- Электронная почта: constantin.aschauer@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Трансплантация почки в нашем центре
Критерий исключения:
- Донор, не оцененный нашим центром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хорошая функция трансплантации
Реципиенты почечного трансплантата без гистологических признаков отторжения.
|
Оценка репертуара аллореактивных Т-клеток
|
|
Отторжение трансплантата
Реципиенты трансплантата почки испытывают эпизод отторжения, опосредованный Т-клетками.
|
Оценка репертуара аллореактивных Т-клеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
подтвержденное биопсией отторжение
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aschauer C, Jelencsics K, Hu K, Heinzel A, Gregorich MG, Vetter J, Schaller S, Winkler SM, Weinberger J, Pimenov L, Gualdoni GA, Eder M, Kainz A, Troescher AR, Regele H, Reindl-Schwaighofer R, Wekerle T, Huppa JB, Sykes M, Oberbauer R. Prospective Tracking of Donor-Reactive T-Cell Clones in the Circulation and Rejecting Human Kidney Allografts. Front Immunol. 2021 Oct 14;12:750005. doi: 10.3389/fimmu.2021.750005. eCollection 2021.
- Aschauer C, Jelencsics K, Hu K, Heinzel A, Vetter J, Fraunhofer T, Schaller S, Winkler S, Pimenov L, Gualdoni GA, Eder M, Kainz A, Regele H, Reindl-Schwaighofer R, Oberbauer R. Next generation sequencing based assessment of the alloreactive T cell receptor repertoire in kidney transplant patients during rejection: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):346. doi: 10.1186/s12882-019-1541-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ALL-T-COPIES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смешанная лимфоцитарная реакция
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...FIOR & GENTZРекрутинг