Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЕПЕРТУАР АЛЛОРЕАКТИВНЫХ Т-КЛЕТОЧНЫХ РЕЦЕПТОРОВ ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ (ALL-T-COPIES)

20 октября 2023 г. обновлено: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Репертуар аллореактивных Т-клеток у реципиентов трансплантации почки

В этом исследовании исследователи разработают рабочий процесс для создания уникальных паттернов репертуара донор-реактивных Т-клеток с использованием смешанных реакций лимфоцитов для выбора аллореактивных клонов Т-клеток перед трансплантацией. Инфильтрирующие ткани, а также связанные с кровью Т-клетки будут характеризоваться на основе:

  1. Идентификация последовательностей донор-специфических Т-клеточных рецепторов до и после трансплантации путем экспансии in vitro для определения уникальных паттернов
  2. Количественное определение и сравнение донор-специфических клонов Т-клеток в биоптатах почек и образцах крови.
  3. Анализ разнообразия репертуара TCR, полученного из биопсии почки и образцов крови, и ассоциации разнообразия репертуара с гистоморфологическим фенотипом отторжения, опосредованного Т-клетками.
  4. Идентификация подтипов Т-клеток в донор-реактивной популяции. Исследователи специально выдвинули гипотезу о том, что сильно разросшиеся донор-реактивные Т-клеточные клоны как в почечной ткани, так и в образцах крови во время биопсии по показаниям связаны с гистологическим фенотипом острого Т-клеточного отторжения. Исследователи ранее показали, что существует сильная корреляция между сильно размноженными резидентными в тканях клонами Т-клеток и репертуаром, обнаруженным в образцах периферической крови. Для отслеживания и количественного определения донорских реактивных Т-клеток исследователи будут применять действительно количественный подход к профилированию иммунного репертуара, основанный на высокопроизводительном секвенировании. Конечной целью исследователей является разработка диагностического инструмента для оценки аллореактивных клеточных иммунореакций на основе образцов периферической крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Реципиенты трансплантата почки, получающие индукционную терапию без лимфодеплеции в исследовательском центре, будут включены в это исследование.

Аллореактивные Т-клетки определяют перед трансплантацией посредством смешанной реакции лимфоцитов донорских и реципиентных РВМС.

После трансплантации PBMC будут отобраны при ведении (3 и 12 месяцев) и при биопсии по причине, и пятнадцать пациентов с гистологически подтвержденным острым отторжением, опосредованным Т-клетками, будут сравниваться с 15 пациентами без гистопатологических признаков аллоиммунного ответа по времени, соответствующему биопсии по причине.

Бета-цепи Т-клеточного рецептора Т-клеток, обнаруженные в кровотоке и биопсии аллотрансплантата, будут секвенированы с помощью секвенирования следующего поколения.

Будет оцениваться количество аллореактивных Т-клеток всего репертуара до и после трансплантации и их присутствие в аллотрансплантате.

Разнообразие общего репертуара и аллореактивного репертуара будет сравниваться между этими двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хроническая болезнь почек

Описание

Критерии включения:

  • Трансплантация почки в нашем центре

Критерий исключения:

  • Донор, не оцененный нашим центром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хорошая функция трансплантации
Реципиенты почечного трансплантата без гистологических признаков отторжения.
Оценка репертуара аллореактивных Т-клеток
Отторжение трансплантата
Реципиенты трансплантата почки испытывают эпизод отторжения, опосредованный Т-клетками.
Оценка репертуара аллореактивных Т-клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ
Временное ограничение: 12 месяцев
подтвержденное биопсией отторжение
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ALL-T-COPIES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смешанная лимфоцитарная реакция

Подписаться