Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALLoreaktiv T-cellereseptorrepertoar ved nyretransplantasjon (ALL-T-COPIES)

20. oktober 2023 oppdatert av: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Alloreaktivt t-celle-repertoar hos nyretransplantasjonsmottakere

I denne studien vil etterforskerne etablere en arbeidsflyt for å generere unike mønstre av det donorreaktive T-celle-repertoaret ved å bruke blandede lymfocyttreaksjoner for å velge alloreaktive T-cellekloner før transplantasjon. Vevsinfiltrerende så vel som blodbundne T-celler vil bli karakterisert basert på:

  1. Identifikasjon av donorspesifikke T-cellereseptorsekvenser før og etter transplantasjon ved in vitro ekspansjon for å bestemme unike mønstre
  2. Kvantifisering og sammenligning av donorspesifikke T-cellekloner i nyrebiopsi og blodprøver.
  3. Analyse av TCR-repertoardiversitetene avledet fra nyrebiopsi og blodprøver og assosiasjon av repertoardiversiteter med den histomorfologiske fenotypen av T-cellemediert avvisning.
  4. Identifikasjon av T-cellesubtyper i den donorreaktive populasjonen. Etterforskerne antar spesifikt at sterkt utvidede donorreaktive T-cellekloner i både nyrevev og blodprøver ved tidspunktet for indikasjonsbiopsi er assosiert med den histologiske fenotypen akutt T-cellemediert avvisning. Etterforskerne har tidligere vist at det er en sterk sammenheng mellom sterkt ekspanderte vevsresidente T-cellekloner og repertoaret som finnes i perifere blodprøver. For å spore og kvantifisere donorreaktive T-celler vil etterforskerne bruke en virkelig kvantitativ tilnærming for immunrepertoarprofilering basert på sekvensering med høy gjennomstrømning. Etterforskernes endelige mål er å utvikle et diagnostisk verktøy for å vurdere alloreaktive cellulære immunresponser basert på perifere blodprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyretransplanterte mottakere som mottar en ikke-lymfodeplesjonell induksjonsterapi ved etterforskersenteret vil bli inkludert i denne studien.

Alloreaktive T-celler er definert før transplantasjon via en blandet lymfocyttreaksjon av donor- og mottaker-PBMC-er.

Etter transplantasjon vil PBMC-er bli tatt prøver ved behandling (3 og 12 måneder) og biopsier for årsak og femten pasienter med histologisk påvist akutt T-cellemediert avstøtning vil bli sammenlignet med 15 pasienter uten histopatologiske tegn på alloimmun respons i biopsier med tidstilpasset årsak.

T-cellereseptor beta-kjeder av T-celler funnet i sirkulasjonen og allotransplantatbiopsien vil bli sekvensert via neste generasjons sekvensering.

Overflod av alloreaktive T-celler i det totale repertoaret før og etter transplantasjon og deres tilstedeværelse i allograftet vil bli vurdert.

Mangfoldet av det samlede repertoaret og det alloreaktive repertoaret vil bli sammenlignet mellom disse to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk nyre sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantasjon i vårt senter

Ekskluderingskriterier:

  • Donor ikke evaluert av vårt senter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
God transplantasjonsfunksjon
Nyretransplanterte uten histologiske tegn på avstøtning.
Diagnostisk test: Blandet lymfocyttreaksjon
Vurdering av alloreaktivt T-celle repertoar
Transplantasjonsavvisning
Nyretransplanterte mottakere som opplever en T-cellemediert avvisningsepisode.
Diagnostisk test: Blandet lymfocyttreaksjon
Vurdering av alloreaktivt T-celle repertoar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslag
Tidsramme: 12 måneder
biopsi bevist avvisning
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ALL-T-COPIES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjon; Komplikasjon, avvisning

Kliniske studier på Blandet lymfocyttreaksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere