Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ALLoreaktív T-sejt receptOr RePertoire a vesetranszplantációban (ALL-T-COPIES)

2023. október 20. frissítette: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Alloreaktív t-sejt repertoár vesetranszplantációban részesülőkben

Ebben a tanulmányban a kutatók egy munkafolyamatot dolgoznak ki a donor-reaktív T-sejt-repertoár egyedi mintázatainak létrehozására, vegyes limfocita reakciók segítségével alloreaktív T-sejt-klónok kiválasztására a transzplantáció előtt.

  1. Donor-specifikus T-sejt-receptor szekvenciák azonosítása transzplantáció előtt és után in vitro expanzióval egyedi minták meghatározására
  2. A donor-specifikus T-sejt klónok számszerűsítése és összehasonlítása vesebiopsziában és vérmintákban.
  3. A vesebiopsziából és vérmintákból származó TCR-repertoár-diverzitás elemzése, valamint a repertoár-diverzitások összefüggése a T-sejt-mediált kilökődés hisztomorfológiai fenotípusával.
  4. T-sejt-altípusok azonosítása a donor-reaktív populáción belül. A kutatók konkrétan azt feltételezik, hogy a donor-reaktív T-sejt-klónok mind a veseszövetben, mind a vérmintákban az indikációs biopszia idején az akut T-sejt-mediált kilökődés szövettani fenotípusához kapcsolódnak. A kutatók korábban kimutatták, hogy szoros összefüggés van a nagymértékben kiterjedt szövetrezidens T-sejt klónok és a perifériás vérminták repertoárja között. A donor reaktív T-sejtek nyomon követésére és számszerűsítésére a kutatók valóban kvantitatív megközelítést alkalmaznak az immunrepertoár-profil meghatározásához, amely nagy áteresztőképességű szekvenáláson alapul. A kutatók végső célja egy olyan diagnosztikai eszköz kifejlesztése, amellyel perifériás vérminták alapján értékelhető az alloreaktív sejtes immunválasz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba azok a vesetranszplantált recipiensek is beletartoznak, akik nem lymphodepleciós indukciós terápiában részesülnek a vizsgálóközpontban.

Az alloreaktív T-sejteket a transzplantáció előtt határozzák meg a donor és a recipiens PBMC-k vegyes limfocita reakciójával.

A transzplantációt követően a PBMC-kből mintát vesznek a kezelés során (3 és 12 hónap), és az ok-okozati biopsziát, valamint tizenöt, szövettanilag igazoltan akut T-sejt-mediált kilökődésben szenvedő beteget hasonlítanak össze 15, alloimmun válasz kórszövettani jeleit nem mutató pácienssel, az ok-okozati időre egyeztetett biopsziák alapján.

A keringésben és az allograft biopsziában található T-sejtek T-sejt-receptor béta-láncait következő generációs szekvenálás segítségével szekvenálják.

Felmérjük a teljes repertoár alloreaktív T-sejtjeinek mennyiségét a transzplantáció előtt és után, valamint jelenlétüket az allograftban.

A teljes repertoár és az alloreaktív repertoár sokféleségét összehasonlítjuk e két csoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus vesebetegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesetranszplantáció központunkban

Kizárási kritériumok:

  • A donort a központunk nem értékelte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jó transzplantációs funkció
Vesetranszplantált betegek a kilökődés szövettani jelei nélkül.
Diagnosztikai vizsgálat: Vegyes limfocita reakció
Az alloreaktív T-sejt repertoár értékelése
Transzplantáció elutasítása
Vesetranszplantált betegek, akik T-sejt által közvetített kilökődési epizódot tapasztalnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Vegyes limfocita reakció
Az alloreaktív T-sejt repertoár értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elutasítás
Időkeret: 12 hónap
biopsziával igazolt kilökődés
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALL-T-COPIES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel