Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALLoreaktivní repertoár T-buněk při transplantaci ledvin (ALL-T-COPIES)

20. října 2023 aktualizováno: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Repertoár alloreaktivních t buněk u příjemců transplantací ledvin

V této studii vědci zavedou pracovní postup pro vytvoření jedinečných vzorců repertoáru T lymfocytů reaktivních od dárce pomocí smíšených lymfocytárních reakcí pro selekci aloreaktivních klonů T lymfocytů před transplantací.

  1. Identifikace sekvencí receptoru T buněk specifických pro dárce před a po transplantaci in vitro expanzí za účelem stanovení jedinečných vzorů
  2. Kvantifikace a srovnání dárcově specifických klonů T buněk v biopsii ledvin a krevních vzorcích.
  3. Analýza rozmanitosti repertoáru TCR odvozeného z biopsie ledvin a vzorků krve a asociace rozmanitosti repertoáru s histomorfologickým fenotypem rejekce zprostředkované T buňkami.
  4. Identifikace podtypů T buněk v populaci reaktivní s dárcem. Výzkumníci specificky předpokládají, že vysoce expandované klony T-buněk reaktivních od dárce ve vzorcích ledvinové tkáně a krve v době indikační biopsie jsou spojeny s histologickým fenotypem akutní rejekce zprostředkované T-buňkami. Výzkumníci již dříve prokázali, že existuje silná korelace mezi vysoce expandovanými tkáňovými rezidentními klony T buněk a repertoárem nalezeným ve vzorcích periferní krve. Ke sledování a kvantifikaci dárcovských reaktivních T buněk použijí výzkumníci skutečně kvantitativní přístup pro profilování imunitního repertoáru na základě vysoce výkonného sekvenování. Konečným cílem výzkumníků je vyvinout diagnostický nástroj pro hodnocení aloreaktivních buněčných imunoreakcí na základě vzorků periferní krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti příjemci transplantátu ledviny, kteří dostávají nelymfodepleční indukční terapii ve výzkumném centru.

Alloreaktivní T buňky jsou definovány před transplantací prostřednictvím smíšené lymfocytární reakce dárcovských a recipientních PBMC.

Po transplantaci budou odebrány vzorky PBMC při léčbě (3 a 12 měsíců) a biopsie z důvodu příčiny a patnáct pacientů s histologicky prokázanou akutní rejekcí zprostředkovanou T buňkami bude porovnáno s 15 pacienty bez histopatologických známek aloimunitní odpovědi v biopsiích s odpovídajícími časovými parametry.

Beta řetězce receptoru T buněk T buněk nalezené v oběhu a biopsie aloštěpu budou sekvenovány pomocí sekvenování nové generace.

Bude hodnocena hojnost aloreaktivních T buněk z celkového repertoáru před a po transplantaci a jejich přítomnost v aloštěpu.

Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána různorodost celkového repertoáru a aloreaktivního repertoáru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronické onemocnění ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transplantace ledvin v našem centru

Kritéria vyloučení:

  • Dárce nehodnotí naše centrum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dobrá transplantační funkce
Příjemci transplantované ledviny bez histologických známek rejekce.
Diagnostický test: Smíšená lymfocytární reakce
Hodnocení aloreaktivního repertoáru T buněk
Odmítnutí transplantace
Pacienti po transplantaci ledvin, u kterých došlo k epizodě odmítnutí zprostředkované T buňkami.
Diagnostický test: Smíšená lymfocytární reakce
Hodnocení aloreaktivního repertoáru T buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odmítnutí
Časové okno: 12 měsíců
biopsií prokázané odmítnutí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALL-T-COPIES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace; Komplikace, odmítnutí

  • Assiut University
    Dokončeno
    Posuvná klapka k léčbě strií po LASIK
    LASIK Complication Management
    Egypt
  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Smíšená lymfocytární reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit