このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎移植におけるすべての反応性T細胞受容体またはレパートリー (ALL-T-COPIES)

2023年10月20日 更新者：Rainer Oberbauer、Medical University of Vienna

腎移植レシピエントにおけるアロ反応性 t 細胞レパートリー

この研究では、研究者は、混合リンパ球反応を使用してドナー反応性 T 細胞レパートリーの独自のパターンを生成するワークフローを確立し、移植前にアロ反応性 T 細胞クローンを選択します。組織浸潤および血液結合 T 細胞は、以下に基づいて特徴付けられます。

  1. 固有のパターンを決定するための in vitro 増殖による移植前および移植後のドナー特異的 T 細胞受容体配列の同定
  2. 腎生検および血液サンプル中のドナー特異的 T 細胞クローンの定量化と比較。
  3. 腎生検および血液サンプルに由来するTCRレパートリーの多様性の分析、およびレパートリーの多様性とT細胞媒介性拒絶反応の組織形態学的表現型との関連。
  4. ドナー反応性集団内の T 細胞サブタイプの同定。 研究者らは、適応生検時の腎組織と血液サンプルの両方で高度に増殖したドナー反応性 T 細胞クローンが、急性 T 細胞介在性拒絶反応の組織学的表現型と関連していると具体的に仮定しています。 研究者らは以前に、高度に増殖した組織常駐 T 細胞クローンと末梢血サンプルに見られるレパートリーとの間に強い相関関係があることを示しました。 ドナーの反応性 T 細胞を追跡および定量化するために、研究者はハイスループット シーケンスに基づく免疫レパートリー プロファイリングに真の定量的アプローチを適用します。 研究者の最終的な目標は、末梢血サンプルに基づいてアロ反応性細胞免疫応答を評価するための診断ツールを開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師センターで非リンパ除去誘導療法を受けている腎移植レシピエントは、この研究に含まれます。

アロ反応性 T 細胞は、ドナーおよびレシピエント PBMC の混合リンパ球反応を介して移植前に定義されます。

移植後、PBMC は管理時 (3 か月および 12 か月) にサンプリングされ、原因による生検が行われ、組織学的に急性 T 細胞媒介性拒絶反応が証明された 15 人の患者が、原因による生検と一致した時間で同種免疫応答の組織病理学的徴候を示さない 15 人の患者と比較されます。

循環および同種移植生検で見つかったT細胞のT細胞受容体ベータ鎖は、次世代シーケンシングによってシーケンシングされます。

移植前および移植後の全体的なレパートリーのアロ反応性 T 細胞の存在量、および同種移植片におけるそれらの存在が評価されます。

全体的なレパートリーとアロ反応性レパートリーの多様性は、これら 2 つのグループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腎臓病

説明

包含基準:

  • 当センターの腎移植

除外基準:

  • 当センターが評価していないドナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良好な移植機能
拒絶反応の組織学的徴候のない腎移植レシピエント。
診断テスト：混合リンパ球反応
アロ反応性 T 細胞レパートリーの評価
移植拒絶
T細胞媒介性拒絶反応エピソードを経験している腎臓移植レシピネット。
診断テスト：混合リンパ球反応
アロ反応性 T 細胞レパートリーの評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拒絶
時間枠：12ヶ月
生検で証明された拒絶反応
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Rainer Oberbauer, MD, PhD、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月2日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALL-T-COPIES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

混合リンパ球反応の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する