- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03422224
REPERTÓRIO DE RECEPTORES DE CÉLULAS T TOLOREATIVAS EM TRANSPLANTE RENAL (ALL-T-COPIES)
Repertório de Células T Alorreativas em Receptores de Transplante Renal
Neste estudo, os investigadores estabelecerão um fluxo de trabalho para gerar padrões únicos do repertório de células T reativas ao doador usando reações mistas de linfócitos para selecionar clones de células T alorreativas antes do transplante A infiltração de tecidos, bem como as células T ligadas ao sangue, serão caracterizadas com base em:
- Identificação de sequências de receptores de células T específicas do doador pré e pós-transplante por expansão in vitro para determinar padrões únicos
- Quantificação e comparação de clones de células T específicos do doador em biópsia renal e amostras de sangue.
- Análise das diversidades de repertório de TCR derivadas de biópsia renal e amostras de sangue e associação de diversidades de repertório com o fenótipo histomorfológico de rejeição mediada por células T.
- Identificação de subtipos de células T dentro da população reativa de doadores. Os investigadores levantam especificamente a hipótese de que clones de células T altamente expandidas reativas a doadores em amostras de tecido renal e sangue no momento da indicação da biópsia estão associados ao fenótipo histológico de rejeição aguda mediada por células T. Os investigadores mostraram anteriormente que existe uma forte correlação entre clones de células T residentes em tecidos altamente expandidos e o repertório encontrado em amostras de sangue periférico. Para rastrear e quantificar as células T reativas do doador, os investigadores aplicarão uma abordagem verdadeiramente quantitativa para o perfil do repertório imunológico com base no sequenciamento de alto rendimento. O objetivo final dos investigadores é desenvolver uma ferramenta de diagnóstico para avaliar as respostas imunológicas celulares alorreativas com base em amostras de sangue periférico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Receptores de transplante renal recebendo uma terapia de indução não linfodepletiva no centro de investigadores serão incluídos neste estudo.
As células T alorreativas são definidas antes do transplante por meio de uma reação mista de linfócitos de PBMCs do doador e receptor.
Após o transplante, PBMCs serão amostrados no gerenciamento (3 e 12 meses) e biópsias de causa e quinze pacientes com rejeição aguda histológica mediada por células T serão comparados a 15 pacientes sem sinais histopatológicos de resposta aloimune em biópsias de causa combinada de tempo.
As cadeias beta do receptor de células T das células T encontradas na circulação e a biópsia do aloenxerto serão sequenciadas via sequenciamento de próxima geração.
A abundância de células T alorreativas do repertório geral pré e pós-transplante e sua presença no aloenxerto serão avaliadas.
A diversidade do repertório geral e do repertório alorreativo será comparada entre esses dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Constantin N Aschauer, MD
- Número de telefone: 00434040043890
- E-mail: constantin.aschauer@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Constantin N Aschauer, MD
- Número de telefone: 00434040043890
- E-mail: constantin.aschauer@meduniwien.ac.at
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante renal em nosso centro
Critério de exclusão:
- Doador não avaliado pelo nosso centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Boa função de transplante
Receptores de transplante renal sem sinais histológicos de rejeição.
|
Avaliação do repertório de células T alorreativas
|
|
Rejeição de Transplante
Recipenets de transplante renal experimentando um episódio de rejeição mediada por células T.
|
Avaliação do repertório de células T alorreativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rejeição
Prazo: 12 meses
|
rejeição comprovada por biópsia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aschauer C, Jelencsics K, Hu K, Heinzel A, Gregorich MG, Vetter J, Schaller S, Winkler SM, Weinberger J, Pimenov L, Gualdoni GA, Eder M, Kainz A, Troescher AR, Regele H, Reindl-Schwaighofer R, Wekerle T, Huppa JB, Sykes M, Oberbauer R. Prospective Tracking of Donor-Reactive T-Cell Clones in the Circulation and Rejecting Human Kidney Allografts. Front Immunol. 2021 Oct 14;12:750005. doi: 10.3389/fimmu.2021.750005. eCollection 2021.
- Aschauer C, Jelencsics K, Hu K, Heinzel A, Vetter J, Fraunhofer T, Schaller S, Winkler S, Pimenov L, Gualdoni GA, Eder M, Kainz A, Regele H, Reindl-Schwaighofer R, Oberbauer R. Next generation sequencing based assessment of the alloreactive T cell receptor repertoire in kidney transplant patients during rejection: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):346. doi: 10.1186/s12882-019-1541-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ALL-T-COPIES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transplante; Complicação, Rejeição
-
Assiut UniversityConcluídoComplicação Respiratória | Bypass ComplicationEgito
-
PlasFree Ltd.RescindidoSangramento | Bypass Complication | Substituição da VálvulaIsrael, Tcheca, Polônia
-
Ahmet YuksekConcluídoCABG | Anestesia | Bypass Complication | Prognóstico de Cirurgia Cardíaca | Cirurgia de válvula com bomba ou CABG | Anestesia CardíacaTurquia (Türkiye)
-
Kaiser Clinic and HospitalConcluídoObesidade | Dilatação da Anastomose | Bypass ComplicationBrasil
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoCâncer de mama | Problemas educacionais | Bypass ComplicationPeru
-
Straub Medical AGConcluídoTrombose venosa profunda | Bypass Complication | Shunt de Diálise | Oclusão do stentÁustria, Alemanha, França, Irlanda, Itália
-
Triemli HospitalConcluídoDoença arterial coronária | Falha do Enxerto | Bypass Complication
-
University of FoggiaConcluídoObesidade Mórbida | Bypass Complication | Cirurgia-Complicações | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose; ComplicaçõesItália
-
İslam ElagözRecrutamentoDelírio | Bypass da Artéria Coronária | Bypass Complication | Pacotes de assistência ao pacientePeru
-
University Medical Centre MariborConcluídoDoença das Valvas, Coração | Doença cardíaca | Hiperlactatemia | Bypass Complication | Vitamina CEslovênia
Ensaios clínicos em Reação linfocitária mista
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...FIOR & GENTZRecrutamento
-
Uma BorateKura Oncology, Inc.Ainda não está recrutandoLeucemia mielóide agudaEstados Unidos