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REPERTÓRIO DE RECEPTORES DE CÉLULAS T TOLOREATIVAS EM TRANSPLANTE RENAL (ALL-T-COPIES)

20 de outubro de 2023 atualizado por: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Repertório de Células T Alorreativas em Receptores de Transplante Renal

Neste estudo, os investigadores estabelecerão um fluxo de trabalho para gerar padrões únicos do repertório de células T reativas ao doador usando reações mistas de linfócitos para selecionar clones de células T alorreativas antes do transplante A infiltração de tecidos, bem como as células T ligadas ao sangue, serão caracterizadas com base em:

  1. Identificação de sequências de receptores de células T específicas do doador pré e pós-transplante por expansão in vitro para determinar padrões únicos
  2. Quantificação e comparação de clones de células T específicos do doador em biópsia renal e amostras de sangue.
  3. Análise das diversidades de repertório de TCR derivadas de biópsia renal e amostras de sangue e associação de diversidades de repertório com o fenótipo histomorfológico de rejeição mediada por células T.
  4. Identificação de subtipos de células T dentro da população reativa de doadores. Os investigadores levantam especificamente a hipótese de que clones de células T altamente expandidas reativas a doadores em amostras de tecido renal e sangue no momento da indicação da biópsia estão associados ao fenótipo histológico de rejeição aguda mediada por células T. Os investigadores mostraram anteriormente que existe uma forte correlação entre clones de células T residentes em tecidos altamente expandidos e o repertório encontrado em amostras de sangue periférico. Para rastrear e quantificar as células T reativas do doador, os investigadores aplicarão uma abordagem verdadeiramente quantitativa para o perfil do repertório imunológico com base no sequenciamento de alto rendimento. O objetivo final dos investigadores é desenvolver uma ferramenta de diagnóstico para avaliar as respostas imunológicas celulares alorreativas com base em amostras de sangue periférico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Receptores de transplante renal recebendo uma terapia de indução não linfodepletiva no centro de investigadores serão incluídos neste estudo.

As células T alorreativas são definidas antes do transplante por meio de uma reação mista de linfócitos de PBMCs do doador e receptor.

Após o transplante, PBMCs serão amostrados no gerenciamento (3 e 12 meses) e biópsias de causa e quinze pacientes com rejeição aguda histológica mediada por células T serão comparados a 15 pacientes sem sinais histopatológicos de resposta aloimune em biópsias de causa combinada de tempo.

As cadeias beta do receptor de células T das células T encontradas na circulação e a biópsia do aloenxerto serão sequenciadas via sequenciamento de próxima geração.

A abundância de células T alorreativas do repertório geral pré e pós-transplante e sua presença no aloenxerto serão avaliadas.

A diversidade do repertório geral e do repertório alorreativo será comparada entre esses dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença renal crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transplante renal em nosso centro

Critério de exclusão:

  • Doador não avaliado pelo nosso centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Boa função de transplante
Receptores de transplante renal sem sinais histológicos de rejeição.
Avaliação do repertório de células T alorreativas
Rejeição de Transplante
Recipenets de transplante renal experimentando um episódio de rejeição mediada por células T.
Avaliação do repertório de células T alorreativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rejeição
Prazo: 12 meses
rejeição comprovada por biópsia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALL-T-COPIES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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