Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALLoreaktiv T-cellereceptorrePertoire ved nyretransplantation (ALL-T-COPIES)

20. oktober 2023 opdateret af: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Alloreaktivt t-celle-repertoire hos nyretransplantationsmodtagere

I dette studie vil efterforskerne etablere en arbejdsgang til at generere unikke mønstre af det donor-reaktive T-celle-repertoire ved hjælp af blandede lymfocytreaktioner til at udvælge alloreaktive T-cellekloner før transplantation. Vævsinfiltrerende såvel som blodbundne T-celler vil blive karakteriseret baseret på:

  1. Identifikation af donorspecifikke T-cellereceptorsekvenser før og efter transplantation ved in vitro ekspansion for at bestemme unikke mønstre
  2. Kvantificering og sammenligning af donorspecifikke T-cellekloner i nyrebiopsi og blodprøver.
  3. Analyse af TCR-repertoirediversiteter afledt af nyrebiopsi og blodprøver og association af repertoirediversiteter med den histomorfologiske fænotype af T-cellemedieret afstødning.
  4. Identifikation af T-celle undertyper i den donor-reaktive population. Forskerne antager specifikt, at stærkt udvidede donorreaktive T-cellekloner i både nyrevæv og blodprøver på tidspunktet for indikationsbiopsi er forbundet med den histologiske fænotype af akut T-cellemedieret afstødning. Efterforskerne har tidligere vist, at der er en stærk sammenhæng mellem stærkt udvidede vævsresidente T-cellekloner og repertoiret fundet i perifere blodprøver. For at spore og kvantificere donorreaktive T-celler vil efterforskerne anvende en virkelig kvantitativ tilgang til immunrepertoireprofilering baseret på højgennemstrømningssekventering. Efterforskernes ultimative mål er at udvikle et diagnostisk værktøj til at vurdere alloreaktive cellulære immunresponser baseret på perifere blodprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantationsmodtagere, der modtager en ikke-lymfodepletional induktionsterapi på investigators center, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Alloreaktive T-celler defineres før transplantation via en blandet lymfocytreaktion af donor- og modtager-PBMC'er.

Efter transplantation vil PBMC'er blive udtaget ved behandling (3 og 12 måneder), og for-årsagsbiopsier og femten patienter med histologisk dokumenteret akut T-cellemedieret afstødning vil blive sammenlignet med 15 patienter uden histopatologiske tegn på alloimmun respons i time matched for-årsag biopsier.

T-cellereceptor beta-kæder af T-celler fundet i kredsløbet og allotransplantatbiopsien vil blive sekventeret via næste generations sekventering.

Overflod af alloreaktive T-celler i det samlede repertoire før og efter transplantation og deres tilstedeværelse i allotransplantatet vil blive vurderet.

Mangfoldigheden af ​​det overordnede repertoire og det alloreaktive repertoire vil blive sammenlignet mellem disse to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantation i vores center

Ekskluderingskriterier:

  • Donor er ikke vurderet af vores center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
God transplantationsfunktion
Nyretransplanterede modtagere uden histologiske tegn på afstødning.
Diagnostisk test: Blandet lymfocytreaktion
Vurdering af alloreaktivt T-celle repertoire
Transplantationsafvisning
Nyretransplantationsrecipinetter oplever en T-cellemedieret afstødningsepisode.
Diagnostisk test: Blandet lymfocytreaktion
Vurdering af alloreaktivt T-celle repertoire

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvisning
Tidsramme: 12 måneder
biopsi bevist afvisning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALL-T-COPIES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation; Komplikation, Afvisning

Kliniske forsøg med Blandet lymfocytreaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner