Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALLoreaktiivinen T-solureseptori Tai repertuaari munuaisensiirrossa (ALL-T-COPIES)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Alloreaktiivinen t-soluvalikoima munuaissiirron saajilla

Tässä tutkimuksessa tutkijat luovat työnkulun ainutlaatuisten mallien luomiseksi luovuttajareaktiivisten T-solujen valikoimasta käyttämällä seka-lymfosyyttireaktioita alloreaktiivisten T-solukloonien valitsemiseksi ennen siirtoa. Kudokseen infiltroituvat ja vereen sitoutuneet T-solut karakterisoidaan seuraavien perusteella:

  1. Luovuttajaspesifisten T-solureseptorisekvenssien tunnistaminen ennen siirtoa ja sen jälkeen in vitro -laajennuksella ainutlaatuisten kuvioiden määrittämiseksi
  2. Luovuttajaspesifisten T-solukloonien kvantifiointi ja vertailu munuaisbiopsiassa ja verinäytteissä.
  3. Munuaisbiopsiasta ja verinäytteistä saatujen TCR-valikoiman monimuotoisuuden analyysi ja valikoiman monimuotoisuuden yhdistäminen T-soluvälitteisen hylkimisen histomorfologiseen fenotyyppiin.
  4. T-solualatyyppien tunnistaminen luovuttajareaktiivisessa populaatiossa. Tutkijat olettavat erityisesti, että sekä munuaiskudoksessa että verinäytteissä erittäin suuret luovuttajareaktiiviset T-solukloonit indikaatiobiopsian aikaan liittyvät akuutin T-soluvälitteisen hylkimisen histologiseen fenotyyppiin. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että voimakkaasti laajentuneiden kudosten T-solukloonien ja periferian verinäytteissä löydetyn valikoiman välillä on vahva korrelaatio. Luovuttajien reaktiivisten T-solujen jäljittämiseksi ja kvantifioimiseksi tutkijat soveltavat todella kvantitatiivista lähestymistapaa immuunijärjestelmän profilointiin, joka perustuu korkean suorituskyvyn sekvensointiin. Tutkijoiden perimmäisenä tavoitteena on kehittää diagnostinen työkalu alloreaktiivisten solujen immuunivasteiden arvioimiseksi perifeeristen verinäytteiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaissiirteen vastaanottajat, jotka saavat ei-lymfodepletio-induktiohoitoa tutkijakeskuksessa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Alloreaktiiviset T-solut määritetään ennen transplantaatiota luovuttajan ja vastaanottajan PBMC:iden sekalymfosyyttireaktion kautta.

Siirron jälkeen PBMC-soluista otetaan näytteet hoidon aikana (3 ja 12 kuukautta) ja biopsiat ja viittätoista potilasta, joilla on histologisesti todistettu akuutti T-soluvälitteinen hylkimisreaktio, verrataan 15 potilaaseen, joilla ei ole alloimmuunivasteen histopatologisia merkkejä ajoissa sovitetuissa biopsioissa.

Verenkierrosta löydetyt T-solujen T-solureseptorin beetaketjut ja allograft-biopsia sekvensoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.

Kokonaisvalikoiman alloreaktiivisten T-solujen runsaus ennen ja jälkeen siirtoa ja niiden läsnäolo allograftissa arvioidaan.

Kokonaisohjelmiston ja alloreaktiivisen ohjelmiston monimuotoisuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen munuaissairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirto keskuksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskuksessamme ei ole arvioitu luovuttajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvä siirtotoiminto
Munuaisensiirron vastaanottajat, joilla ei ole histologisia hylkimisoireita.
Diagnostinen testi: Sekoitettu lymfosyyttireaktio
Alloreaktiivisten T-solujen repertuaarin arviointi
Siirteen hylkääminen
Munuaissiirtopotilailla on T-soluvälitteinen hyljintäjakso.
Diagnostinen testi: Sekoitettu lymfosyyttireaktio
Alloreaktiivisten T-solujen repertuaarin arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
biopsialla todistettu hylkäys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALL-T-COPIES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto; Komplikaatio, hylkääminen

Kliiniset tutkimukset Sekoitettu lymfosyyttireaktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa