Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALLoreactief T-celreceptorrePertoire bij niertransplantatie (ALL-T-COPIES)

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Alloreactief t-celrepertoire bij ontvangers van niertransplantaties

In deze studie zullen de onderzoekers een workflow opzetten om unieke patronen van het donorreactieve T-celrepertoire te genereren met behulp van gemengde lymfocytreacties om alloreactieve T-celklonen te selecteren voorafgaand aan transplantatie. Weefselinfiltrerende en bloedgebonden T-cellen zullen worden gekarakteriseerd op basis van:

  1. Identificatie van donorspecifieke T-celreceptorsequenties voor en na transplantatie door in vitro expansie om unieke patronen te bepalen
  2. Kwantificering en vergelijking van donorspecifieke T-celklonen in nierbiopsie en bloedmonsters.
  3. Analyse van de TCR-repertoire-diversiteiten afgeleid van nierbiopsie en bloedmonsters en associatie van repertoire-diversiteiten met het histomorfologische fenotype van door T-cellen gemedieerde afstoting.
  4. Identificatie van T-celsubtypes binnen de donorreactieve populatie. De onderzoekers stellen specifiek de hypothese dat sterk geëxpandeerde donor-reactieve T-celklonen in zowel nierweefsel als bloedmonsters op het moment van indicatiebiopsie geassocieerd zijn met het histologische fenotype van acute T-cel-gemedieerde afstoting. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat er een sterke correlatie bestaat tussen sterk geëxpandeerde weefsel-residente T-celklonen en het repertoire dat wordt aangetroffen in perifere bloedmonsters. Om donor-reactieve T-cellen op te sporen en te kwantificeren, zullen de onderzoekers een echt kwantitatieve benadering toepassen voor profilering van het immuunrepertoire op basis van high-throughput sequencing. Het uiteindelijke doel van de onderzoeker is het ontwikkelen van een diagnostisch hulpmiddel om alloreactieve cellulaire immuunresponsen te beoordelen op basis van perifere bloedmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontvangers van een niertransplantatie die een niet-lymfodepletionele inductietherapie krijgen in het onderzoekscentrum zullen in deze studie worden opgenomen.

Alloreactieve T-cellen worden voorafgaand aan transplantatie gedefinieerd via een gemengde lymfocytenreactie van PBMC's van donor en ontvanger.

Na transplantatie zullen PBMC's worden bemonsterd bij het management (3 en 12 maanden) en biopsieën voor de oorzaak en vijftien patiënten met histologisch bewezen acute T-celgemedieerde afstoting zullen worden vergeleken met 15 patiënten zonder histopathologische tekenen van allo-immuunrespons in biopsieën die op tijd zijn afgestemd op de oorzaak.

T-celreceptor-bètaketens van T-cellen die in de bloedsomloop en de allograftbiopsie worden gevonden, zullen worden gesequenced via Next Generation Sequencing.

Overvloed aan alloreactieve T-cellen van het totale repertoire vóór en na transplantatie en hun aanwezigheid in het allotransplantaat zal worden beoordeeld.

De diversiteit van het totale repertoire en het alloreactieve repertoire zal worden vergeleken tussen deze twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niertransplantatie in ons centrum

Uitsluitingscriteria:

  • Donor niet beoordeeld door ons centrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Goede transplantatiefunctie
Ontvangers van een niertransplantatie zonder histologische tekenen van afstoting.
Diagnostische toets: Gemengde lymfocytenreactie
Beoordeling van alloreactief T-celrepertoire
Transplantatie afwijzing
Ontvangers van niertransplantaties ervaren een T-cel-gemedieerde afstotingsepisode.
Diagnostische toets: Gemengde lymfocytenreactie
Beoordeling van alloreactief T-celrepertoire

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijzing
Tijdsspanne: 12 maanden
biopsie bewezen afwijzing
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ALL-T-COPIES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantatie; Complicatie, afwijzing

Klinische onderzoeken op Gemengde lymfocytenreactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren