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신장 이식에서의 모든 반응성 T 세포 수용체 레퍼토리 (ALL-T-COPIES)

2023년 10월 20일 업데이트: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

신장 이식 수혜자의 동종반응성 t 세포 레퍼토리

이 연구에서 조사관은 혼합 림프구 반응을 사용하여 기증자-반응성 T 세포 레퍼토리의 고유한 패턴을 생성하여 이식 전에 동종 반응성 T 세포 클론을 선택하는 작업 흐름을 확립할 것입니다.

  1. 고유한 패턴을 결정하기 위한 시험관 확장에 의한 이식 전 및 이식 후 공여자 특이적 T 세포 수용체 서열의 식별
  2. 신장 생검 및 혈액 샘플에서 기증자 특정 T 세포 클론의 정량화 및 비교.
  3. 신장 생검 및 혈액 샘플에서 파생된 TCR 레퍼토리 다양성의 분석 및 레퍼토리 다양성과 T 세포 매개 거부의 조직 형태학적 표현형의 연관성.
  4. 공여자-반응성 모집단 내에서 T 세포 아형의 식별. 연구자들은 생검 적응증 시점에서 신장 조직과 혈액 샘플 모두에서 고도로 확장된 기증자 반응성 T 세포 클론이 급성 T 세포 매개 거부의 조직학적 표현형과 관련이 있다는 가설을 구체적으로 세웠습니다. 연구자들은 이전에 고도로 확장된 조직 상주 T 세포 클론과 말초 혈액 샘플에서 발견되는 레퍼토리 사이에 강한 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 기증자 반응성 T 세포를 추적하고 정량화하기 위해 연구자들은 높은 처리량 시퀀싱을 기반으로 면역 레퍼토리 프로파일링을 위한 진정한 정량적 접근 방식을 적용할 것입니다. 조사관의 궁극적인 목표는 말초 혈액 샘플을 기반으로 동종 반응성 세포 면역 반응을 평가하는 진단 도구를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사자 센터에서 비림프절 고갈 유도 요법을 받는 신장 이식 수용자가 이 연구에 포함될 것입니다.

동종반응성 T 세포는 기증자 및 수혜자 PBMC의 혼합 림프구 반응을 통해 이식 전에 정의됩니다.

이식 후 PBMC는 관리(3개월 및 12개월) 및 원인 생검에서 샘플링될 것이고, 조직학적으로 입증된 급성 T 세포 매개 거부를 갖는 15명의 환자는 시간 일치 원인 생검에서 동종 면역 반응의 조직병리학적 징후가 없는 15명의 환자와 비교될 것이다.

순환 및 동종이식 생검에서 발견되는 T 세포의 T 세포 수용체 베타 사슬은 차세대 시퀀싱을 통해 시퀀싱됩니다.

이식 전 및 이식 후 전체 레퍼토리의 동종반응성 T 세포의 풍부함 및 동종이식에서의 이들의 존재를 평가할 것이다.

전체 레퍼토리와 동종 반응성 레퍼토리의 다양성을 이 두 그룹 간에 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 신장 질환

설명

포함 기준:

  • 우리 센터의 신장 이식

제외 기준:

  • 우리 센터에서 평가하지 않는 기증자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좋은 이식 기능
거부의 조직학적 징후가 없는 신장 이식 수혜자.
진단 검사: 혼합 림프구 반응
동종반응성 T 세포 레퍼토리의 평가
이식 거부
T 세포 매개 거부 에피소드를 경험하는 신장 이식 recipinets.
진단 검사: 혼합 림프구 반응
동종반응성 T 세포 레퍼토리의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배제
기간: 12 개월
생검으로 입증된 거부반응
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALL-T-COPIES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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