Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALLoreaktywne Receptory Komórek T W PRZESZCZEPIENIU NERKI (ALL-T-COPIES)

20 października 2023 zaktualizowane przez: Rainer Oberbauer, Medical University of Vienna

Repertuar alloreaktywnych komórek t u biorców przeszczepu nerki

W tym badaniu badacze ustalą przepływ pracy w celu wygenerowania unikalnych wzorców repertuaru limfocytów T reagujących z dawcą przy użyciu mieszanych reakcji limfocytów w celu wybrania alloreaktywnych klonów limfocytów T przed przeszczepem.

  1. Identyfikacja specyficznych dla dawcy sekwencji receptora limfocytów T przed i po przeszczepie poprzez ekspansję in vitro w celu określenia unikalnych wzorców
  2. Kwantyfikacja i porównanie klonów komórek T specyficznych dla dawcy w biopsji nerki i próbkach krwi.
  3. Analiza różnorodności repertuaru TCR pochodzącego z biopsji nerki i próbek krwi oraz powiązanie różnorodności repertuaru z histomorfologicznym fenotypem odrzucenia, w którym pośredniczą limfocyty T.
  4. Identyfikacja podtypów limfocytów T w populacji reagującej na dawcę. Badacze wysuwają w szczególności hipotezę, że wysoce rozszerzone klony limfocytów T reagujące z dawcą zarówno w tkance nerki, jak iw próbkach krwi w czasie biopsji wskazującej są związane z histologicznym fenotypem ostrego odrzucenia, w którym pośredniczą limfocyty T. Badacze wykazali wcześniej, że istnieje silna korelacja między klonami limfocytów T o wysokim stopniu ekspansji, a repertuarem znalezionym w próbkach krwi obwodowej. Aby śledzić i oceniać ilościowo reaktywne limfocyty T dawcy, badacze zastosują prawdziwie ilościowe podejście do profilowania repertuaru immunologicznego w oparciu o wysokowydajne sekwencjonowanie. Ostatecznym celem badaczy jest opracowanie narzędzia diagnostycznego do oceny alloreaktywnych komórkowych odpowiedzi immunologicznych na podstawie próbek krwi obwodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorcy nerki otrzymujący terapię indukcyjną niezwiązaną z limfodeplecją w ośrodku badaczy zostaną włączeni do tego badania.

Alloreaktywne limfocyty T są definiowane przed przeszczepem poprzez mieszaną reakcję limfocytów PBMC dawcy i biorcy.

Po przeszczepie PBMC zostaną pobrane podczas leczenia (3 i 12 miesięcy) i biopsje celowe, a piętnastu pacjentów z histologicznie potwierdzonym ostrym odrzuceniem za pośrednictwem limfocytów T zostanie porównanych z 15 pacjentami bez histopatologicznych objawów odpowiedzi alloimmunologicznej w dopasowanych czasowo biopsjach przyczynowych.

Łańcuchy beta receptora limfocytów T znajdujące się w krwioobiegu i biopsja alloprzeszczepu zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.

Oceniona zostanie liczebność alloreaktywnych limfocytów T w całym repertuarze przed i po przeszczepie oraz ich obecność w alloprzeszczepie.

Różnorodność ogólnego repertuaru i repertuaru alloreaktywnego zostanie porównana między tymi dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekłą chorobę nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Transplantacja nerki w naszym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • Dawca nieoceniony przez nasz ośrodek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dobra funkcja przeszczepu
Biorcy przeszczepu nerki bez histologicznych cech odrzucenia.
Test diagnostyczny: Mieszana reakcja limfocytów
Ocena repertuaru alloreaktywnych limfocytów T
Odrzucenie przeszczepu
Przepisy dotyczące przeszczepu nerki doświadczające epizodu odrzucenia za pośrednictwem komórek T.
Test diagnostyczny: Mieszana reakcja limfocytów
Ocena repertuaru alloreaktywnych limfocytów T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odmowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odrzucenie potwierdzone biopsją
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALL-T-COPIES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep; Komplikacja, odrzucenie

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na Mieszana reakcja limfocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj