门静脉血栓形成的 TIPS 或抗凝 (PROGRESS)
2018年10月30日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
一项研究者发起的多中心随机试验，比较单独抗凝与经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 和近期阻塞性门静脉血栓形成患者的抗凝治疗
PROGRESS 是一项由研究者发起的多中心随机试验，比较目前最常用的抗凝治疗与经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 联合抗凝治疗对近期阻塞性门静脉血栓形成 (ROPVT) 患者的单独治疗效果).
这项研究的基本原理是显着增加实现门静脉完全或部分再通的患者比例。
除抗凝外，本研究的干预包括 TIPS 部署和基于导管的血块清除。
研究人员认为，6 个月后，这种干预将使门静脉开放患者的比例从单独抗凝的 38% 增加到抗凝和 TIPS 的 83%。
抗凝治疗和血块去除/TIPS 都是目前可用的治疗 ROPVT 且被接受的适应症。
最初将使用普通肝素或低分子肝素进行抗凝治疗，长期使用维生素 K 拮抗剂。
研究人员计划在纳入时和 6 个月后采集血液用于生物样本库。
将收集生物样本库的血液样本。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近期肝外门静脉完全血栓形成，伴或不伴肝内分支受累，伴或不伴脾静脉和肠系膜上静脉受累
- 书面知情同意书
排除标准：
- 恶性门静脉血栓形成（肿瘤浸润）
- 腹腔内恶性肿瘤
- 慢性病在短期内限制预期寿命（6 个月）
- 肝移植
- 不愿参与
- TIPS 的禁忌证（包括过去或现在的肝性脑病≥2 级）
- Child-Pugh-Turcotte 评分 11 分或以上的晚期慢性肝病患者-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med、University Hospital Inselspital, Berne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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