Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VINKKEJÄ tai antikoagulaatiota portaalilaskimotromboosissa (PROGRESS)

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijan aloittama, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan pelkkää antikoagulaatiota verrattuna transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen shunttiin (TIPS) ja antikoagulaatioon potilailla, joilla on äskettäinen obstruktiivinen portaalilaskimotromboosi

PROGRESS on tutkijan aloittama, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan antikoagulaatiota, joka on tällä hetkellä useimmin käytetty hoito yksinään verrattuna transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen shunttiin (TIPS) yhdistettynä antikoagulaatioon potilailla, joilla on äskettäin sairastunut ahtauttava porttilaskimotromboosi (ROPVT). ). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä merkittävästi niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat porttilaskimon täydellisen tai osittaisen uudelleenkanavan. Tämän tutkimuksen interventio koostuu TIPS:n käyttöönotosta ja katetriin perustuvasta hyytymän poistamisesta antikoagulaation lisäksi. Tutkijat väittävät, että tämä interventio lisää 6 kuukauden kuluttua potilaiden osuutta, joilla on avoin porttilaskimo 38 prosentista pelkkää antikoagulaatiota saaneiden 83 prosenttiin antikoagulaatiota ja TIPS-hoitoa saaneiden potilaiden osuudesta. Sekä antikoagulanttihoito että hyytymien poisto/TIPS ovat tällä hetkellä saatavilla olevia ja hyväksyttyjä käyttöaiheita ROPVT:n hoitoon. Antikoagulaatio suoritetaan aluksi fraktioimattomalla hepariinilla tai pienimolekyylisellä hepariinilla ja pitkällä aikavälillä K-vitamiiniantagonisteilla. Tutkijat aikovat kerätä verta biopankkia varten sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua. Verinäytteet otetaan biopankkia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäinen ekstrahepaattisen porttilaskimon täydellinen tromboosi joko intrahepaattisten oksien kanssa tai ilman ja pernan laskimon ja suoliliepeen ylälaskimon kanssa tai ilman
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pahanlaatuinen portaalilaskimotukos (neoplastinen invaasio)
  2. Intraabdominaalinen pahanlaatuisuus
  3. Krooniset sairaudet, jotka rajoittavat elinikää lyhyellä aikavälillä (6 kuukautta)
  4. Maksansiirto
  5. Haluttomuus osallistua
  6. TIPS:n vasta-aiheet (mukaan lukien aiempi tai nykyinen hepaattinen enkefalopatia, aste ≥2)
  7. Child-Pugh-Turcotte sai 11 tai enemmän pistettä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VINKKI + Antikoagulaatio
Lääke: Hepariini
Antikoagulanttilääkkeen valinnan keston ja annoksen suhteen päättää hoitava lääkäri.
Laite: VINKKEJÄ
transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntin käyttöönotto
ACTIVE_COMPARATOR: Antikoagulaatio
Lääke: Hepariini
Antikoagulanttilääkkeen valinnan keston ja annoksen suhteen päättää hoitava lääkäri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on porttilaskimo täydellinen uudelleenkanava".
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med, University Hospital Inselspital, Berne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IICT2017_PROGRESS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tromboosiportaalilaskimo

Kliiniset tutkimukset Hepariini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa