Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSKAZÓWKI lub antykoagulacja w zakrzepicy żyły wrotnej (PROGRESS)

30 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Zainicjowane przez badacza, wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące samodzielną terapię przeciwkrzepliwą z przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotnym (TIPS) i leczeniem przeciwzakrzepowym u pacjentów z niedawno przebytą zakrzepicą żyły wrotnej obturacyjnej

PROGRESS to zainicjowane przez badaczy, wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące leczenie przeciwzakrzepowe, które jest obecnie najczęściej stosowanym leczeniem, w monoterapii z przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotno-systemowym (TIPS) w połączeniu z antykoagulacją, u pacjentów z niedawną zakrzepicą żyły wrotnej (ROPVT) ). Celem tego badania jest znaczne zwiększenie odsetka pacjentów, u których uzyskano całkowitą lub częściową rekanalizację żyły wrotnej. Interwencja w tym badaniu polega na założeniu TIPS i usunięciu skrzepu za pomocą cewnika oprócz antykoagulacji. Badacze utrzymują, że ta interwencja zwiększy odsetek pacjentów z otwartą żyłą wrotną z 38% przy samej antykoagulacji do 83% przy antykoagulacji i TIPS po 6 miesiącach. Zarówno terapia przeciwzakrzepowa, jak i usuwanie skrzepów/TIPS są obecnie dostępnymi i akceptowanymi wskazaniami do leczenia ROPVT. Antykoagulacja będzie początkowo prowadzona heparyną niefrakcjonowaną lub heparyną drobnocząsteczkową, aw dłuższej perspektywie antagonistami witaminy K. Badacze planują pobrać krew do biobankowania w momencie włączenia i po 6 miesiącach. Zostaną pobrane próbki krwi do biobanku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niedawno przebyta całkowita zakrzepica pozawątrobowej żyły wrotnej z zajęciem lub bez zajęcia gałęzi wewnątrzwątrobowych oraz z zajęciem lub bez zajęcia żyły śledzionowej i żyły krezkowej górnej
  2. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Złośliwa zakrzepica żyły wrotnej (inwazja nowotworowa)
  2. Nowotwór wewnątrzbrzuszny
  3. Choroby przewlekłe ograniczające długość życia w krótkim okresie (6 miesięcy)
  4. Przeszczep wątroby
  5. Niechęć do udziału
  6. Przeciwwskazania do TIPS (w tym przebyta lub obecna encefalopatia wątrobowa stopnia ≥2)
  7. Wynik Child-Pugh-Turcotte 11 lub więcej punktów u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TIPS+antykoagulacja
Lek: Heparyna
Wybór leku przeciwzakrzepowego pod względem czasu trwania i dawki zostanie określony przez lekarza prowadzącego.
Urządzenie: PORADY
przezszyjne wewnątrzwątrobowe rozmieszczenie zastawki wrotno-systemowej
ACTIVE_COMPARATOR: Antykoagulacja
Lek: Heparyna
Wybór leku przeciwzakrzepowego pod względem czasu trwania i dawki zostanie określony przez lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitą rekanalizacją żyły wrotnej”.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med, University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IICT2017_PROGRESS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żyły wrotnej

Badania kliniczne na Heparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj