Plasma Lipoprotein Response to Glucagon-like Peptide-2 (GLP-2 Plasma)
2022年6月13日 更新者：University Health Network, Toronto
Investigating the Plasma Lipoprotein Response to a Single Subcutaneous Dose of Analogue Glucagon-like Peptide-2 in Humans
Some of the fat (triglyceride) from the food humans eat gets stored in the bowel.
This triglyceride can then be released into the blood when another meal is consumed or in response to hormones.
How the gut hormone glucagon-like peptide-2 (GLP-2) releases the triglyceride from the gut is not known.
The research team in this study is interested in finding out how teduglutide (a degradation resistant form of GLP-2) releases stored triglyceride from the gut by evaluating how blood lipoproteins respond to teduglutide in healthy individuals.
研究概览
详细说明
The lipoprotein response will be performed in 15 healthy individuals recruited by newspaper advertisements.
Each subject will be their own control, receiving both placebo and teduglutide, administered on separate occasions.
A member of the study team will explain the study in detail on visit 1, and if the individual is interested in participating, informed consent will be obtained and preliminary screening will occur on visit 2. On visit 3 & 4 participants will receive a high fat liquid meal after an overnight fast.
Hourly blood samples will be taken for 5 hours, followed by randomized assignment to receive either subcutaneous placebo or teduglutide at visit 3 and the opposite treatment at visit 4. Following the injection, blood samples will be taken every 15 minutes for the first hour and every 30 minutes for the subsequent 3 hours.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hopital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Men and women, aged 18 to 60 years.
- Body mass index 20 to 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patients with active inflammatory bowel disease
- Patients with pre-existing Celiac disease, exocrine pancreatic insufficiency or small bowel malabsorption
- Patients with active bowel malignancy
- Patients with diabetes mellitus or known/ suspected motility disorders of the gut
- Patients with decompensated liver disease
- Patients on ezetimibe or bile acid sequestrants
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Patients with renal disease.
- Patients on benzodiazepine.
- Unstable cardiac or respiratory disease
- Any changes to medication in the preceding month
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：替度鲁肽
替度鲁肽，最高 0.05mg/kg，皮下注射，单剂量
|
替度鲁肽
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂，皮下，单剂量
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Lipoprotein response to teduglutide
大体时间：8 hours
|
To quantify the plasma lipoprotein response to teduglutide (GLP-2 analogue) injection in healthy individuals
|
8 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Lewis, MD、UHN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月21日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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