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压力检查的疗效试验

2022年11月1日 更新者:Denise Walker、University of Washington

改善现役军人对 PTSD 治疗的自愿参与

未经治疗的创伤后应激障碍 (PTSD) 与高昂的社会和个人成本有关。 存在针对创伤后应激障碍 (PTS) 症状的有效干预措施,但未被那些可能受益的人充分利用,尤其是在现役军人中。 本研究将为在陆军、空军或海军服役但未出现 PTS 症状的军事人员(现役、预备役或国民警卫队)开发和测试一种简短的电话提供的动机增强干预 (MET)目前从事PTS治疗。 干预的目标是减少寻求护理的耻辱感,增加对治疗方案的了解,增加寻求帮助行为的参与度,所有这些都会导致 PTS 症状减轻。

研究概览

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 会损害军事人员的健康和福祉,进而影响军事单位最佳运作的能力。 PTSD 与高昂的个人和社会成本有关。 PTSD 的部署后发生率在 5-20% 之间;大约 8% 的战斗暴露军事人员发展新的创伤后应激障碍。 PTSD 经常与其他精神疾病并存。 未经治疗的 PTSD 与自杀率高、医疗服务利用率高、人际关系受损、法律困难、工人生产力下降和军事准备程度下降有关。

虽然 PTSD 治疗可能有效,但患有 PTSD 的人可能不会寻求治疗。 辍学和不依从用药很常见。 此外,军人在寻求治疗时遇到实际和感知的障碍。 鉴于有效治疗的可用性与出现和完成治疗的军事人员的低比率形成鲜明对比,弄清楚如何将具有 PTSD 症状的个人与治疗联系起来,然后帮助他们保持参与是当务之急。 动机增强疗法 (MET) 在促进治疗进入和提高保留率和成功结果方面显示出希望。 一种称为“检查”的简短的电话交付 MET 已显示出在促进自发行为改变以及自愿治疗进入、提高保留率和更成功的药物滥用结果方面的希望。 尽管有这些有希望的发现,但还没有工作专注于调整 MET 以加强现役且尚未接受治疗的 PTSD 患者的自我推荐和治疗寻求。 与退伍军人相比,现役军人在接受治疗方面面临更多挑战,因此有必要进行具体研究以评估类似计划是否对现役人员有效。

出于三个关键原因,有必要对军人进行“体检”应用:(1) 它有可能克服寻求治疗的障碍,即对军事生涯产生负面影响的耻辱感和担忧; (二)具有吸引自愿参与的潜力; (3) 可以很容易地开发和评估用于传播这种用于已部署军队的低成本干预措施的协议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

163

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前的创伤后应激障碍
  • 目前在陆军、海军或空军服役

排除标准:

  • 目前正在接受 PTSD 治疗(咨询和/或药物治疗)
  • 英语不流利
  • 精神病的证据
  • 将妨碍完成后续行动的待定部署

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机增强疗法
MET 干预将包括三个 45-90 分钟的电话会议,这些会议将在基线评估后 1 周、1 个月和 2 个月交错进行。
MET 干预将包括三个 45-90 分钟的电话会议,这些会议将在基线评估后 1 周、1 个月和 2 个月交错进行。 第一次 MET 会议干预将涉及一名辅导员使用动机访谈 (MI) 策略来建立移情治疗关系,并重点了解参与者正在经历的 PTSD 症状,并探索寻求治疗服务的矛盾心理。 MET 会议 2 和 3 将侧重于识别和应对退出治疗的风险因素(矛盾情绪增加、回避行为、对耻辱的担忧、生活混乱),识别和应对参与者积极参与治疗的障碍,并促进登记如有必要,在替代治疗资源中。
有源比较器:照常治疗
选择照常治疗 (TAU) 条件是为了反映军队中用于识别和鼓励对 PTSD 筛查呈阳性的人员进行治疗的现有流程。
TAU 将包括一份由 PTSD 资源组成的书面推荐列表,包括有关面对面治疗、自助、基于网络和阅读疗法选项的信息。 研究完成后,将向 TAU 条件下的参与者提供 MET 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:1个月
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 是一种结构化的、由临床医生管理的访谈,用于评估精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 中列出的每种 PTSD 症状的严重程度,并得出临床 PTSD 诊断和总体严重程度评级. CAPS 总严重程度评分范围为 0-80,分数越高表示 PTSD 严重程度越高。
1个月
治疗利用
大体时间:3个月

治疗利用调查问卷询问当前和过去对不同治疗服务的使用情况。

第 1 部分:询问参与者(是/否)他们是否曾经参加过针对不同问题(即抑郁症、婚姻或家庭问题、创伤后压力、戒烟、愤怒管理以及饮酒或吸毒)的治疗或支持,然后被要求确定他们因报告“是”的任何问题而接受的治疗或支持类型(即自助、团体治疗、个体治疗、药物治疗、住院/住院计划等)。

第 2 部分:询问参与者(是/否/不适用)他们在过去 3 个月内是否参与过针对第 1 部分中报告的任何问题的治疗或支持。

第 3 部分:询问参与者(是/否)他们在过去 3 个月中使用的治疗和支持资源来处理与创伤事件相关的心理或情绪问题。

3个月
治疗反应量表
大体时间:3个月

治疗反应量表 (TRS) 是一个包含 31 个项目的量表,用于评估受访者对心理和行为健康治疗的看法。 TRS 总分范围为 31-155,分数越低表明对治疗的反应越好。

TRS 由 5 个分量表组成:

寻求治疗的尴尬/羞耻(5 个项目,范围 5-25;分数越低表示寻求治疗的尴尬/羞耻程度越低) 寻求治疗对职业/职业的影响(4 个项目,范围 4-20;得分越低表示职业/职业影响越小寻求治疗)对接受治疗的感知降低(9 项,范围 9-45;得分越低表示对接受治疗的感知降低越少)推荐治疗的意愿(7 项,范围 7-35;得分越低表示越愿意推荐治疗)对治疗效果的信心/信念(6 个项目,范围 6-30;分数越低表示对治疗效果越有信心/信念)

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
来自患者健康问卷 (PHQ-9) 的抑郁模块
大体时间:2周
要求受访者对过去两周出现九种抑郁症状的频率进行评分的衡量标准。
2周
每日饮酒问卷
大体时间:1周
要求受访者考虑典型的一周并估计他或她在该周每天消耗的典型饮料数量的措施。
1周
酒精使用障碍识别测试(AUDIT)
大体时间:6个月
询问受访者饮酒情况的措施。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月5日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (其他赠款/资助编号:Department of Defense)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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