Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności sprawdzania stresu

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Denise Walker, University of Washington

Poprawa dobrowolnego zaangażowania w leczenie zespołu stresu pourazowego wśród członków służby

Nieleczony zespół stresu pourazowego (PTSD) wiąże się z wysokimi kosztami społecznymi i indywidualnymi. Istnieją skuteczne interwencje w przypadku objawów stresu pourazowego (PTS), ale są one niedostatecznie wykorzystywane przez osoby, które mogłyby z nich skorzystać, zwłaszcza wśród żołnierzy czynnej służby. To badanie opracuje i przetestuje krótką telefoniczną interwencję wzmacniającą motywację (MET) dla personelu wojskowego (aktywnego, rezerwowego lub gwardii narodowej) służącego w armii, siłach powietrznych lub marynarce wojennej, którzy doświadczają objawów PTS, ale którzy nie są obecnie zajmuje się leczeniem PTS. Celem interwencji jest zmniejszenie stygmatyzacji wokół szukania opieki, zwiększenie wiedzy na temat możliwości leczenia, zwiększenie zaangażowania w zachowania szukania pomocy, co prowadzi do zmniejszenia objawów PTS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie i samopoczucie personelu wojskowego, a co za tym idzie zdolność do optymalnego funkcjonowania jednostek wojskowych, są zagrożone przez zespół stresu pourazowego (PTSD). Zespół stresu pourazowego wiąże się z wysokimi kosztami osobistymi i społecznymi. Wskaźniki PTSD po wdrożeniu wahają się od 5-20%; około 8% personelu wojskowego narażonego na działania bojowe rozwija nowe objawy PTSD. Zespół stresu pourazowego często współwystępuje z innymi zaburzeniami psychicznymi. Nieleczony zespół stresu pourazowego wiąże się z wysokimi wskaźnikami samobójstw, korzystaniem z usług medycznych, pogorszeniem relacji, trudnościami prawnymi, zmniejszoną produktywnością pracowników i zmniejszoną gotowością wojskową.

Chociaż leczenie PTSD może być skuteczne, osoby z PTSD mogą nie szukać leczenia. Rezygnacja i nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich są powszechne. Ponadto personel wojskowy napotyka zarówno rzeczywiste, jak i domniemane bariery w poszukiwaniu leczenia. Biorąc pod uwagę dostępność skutecznych terapii w porównaniu z niskim odsetkiem personelu wojskowego, który przedstawia i kończy leczenie, ustalenie, jak włączyć osoby z objawami PTSD do leczenia, a następnie pomóc im w utrzymaniu zaangażowania, jest wysokim priorytetem. Terapia wzmacniająca motywację (MET) okazała się obiecująca w promowaniu rozpoczęcia leczenia i poprawie zarówno retencji, jak i pomyślnych wyników. Krótka, telefoniczna MET, zwana „kontrolą”, okazała się obiecująca w promowaniu zmiany zachowania zainicjowanej przez siebie, a także dobrowolnego rozpoczęcia leczenia, zwiększonej retencji i lepszych wyników w przypadku nadużywania substancji. Pomimo tych obiecujących wyników, żadna praca nie koncentrowała się na adaptacji MET w celu zwiększenia możliwości samodzielnego zgłaszania się i szukania leczenia w przypadku osób z zespołem stresu pourazowego, które są w czynnej służbie i które jeszcze nie są leczone. Wojsko czynnej służby napotyka dodatkowe wyzwania związane z rozpoczęciem leczenia niż weterani, dlatego konieczne są specjalne badania w celu oceny, czy podobne programy byłyby skuteczne dla personelu czynnej służby.

Dostosowanie aplikacji „check-up” do personelu wojskowego jest uzasadnione z trzech kluczowych powodów: (1) ma potencjał przezwyciężenia barier w podjęciu leczenia, tj. stygmatyzacji i obawy przed negatywnym wpływem na karierę wojskową; (2) ma potencjał przyciągania dobrowolnego uczestnictwa; oraz (3) protokoły rozpowszechniania tej niedrogiej interwencji do wykorzystania przez rozmieszczone siły zbrojne mogą być łatwo opracowane i ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny zespół stresu pourazowego
  • Obecnie służy w armii, marynarce wojennej lub siłach powietrznych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony (konsultacja i/lub leki) z powodu zespołu stresu pourazowego
  • Brak biegłości w języku angielskim
  • Dowody psychozy
  • Oczekiwanie na wdrożenie, które uniemożliwiłoby zakończenie działań następczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca motywację
Interwencja MET będzie składać się z trzech 45-90-minutowych sesji telefonicznych, które zostaną rozłożone w czasie i będą miały miejsce 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po ocenie wyjściowej.
Interwencja MET będzie składać się z trzech 45-90-minutowych sesji telefonicznych, które zostaną rozłożone w czasie i będą miały miejsce 1 tydzień, 1 miesiąc i 2 miesiące po ocenie wyjściowej. Pierwsza interwencja sesji MET będzie obejmowała doradcę stosującego strategie wywiadów motywacyjnych (MI) w celu nawiązania empatycznej relacji terapeutycznej i skupienia się na poznaniu objawów PTSD, których doświadcza uczestnik, oraz zbadaniu ambiwalencji w szukaniu usług terapeutycznych. Sesje 2 i 3 MET będą koncentrować się na identyfikacji i reagowaniu na czynniki ryzyka rezygnacji z leczenia (wzrost ambiwalencji, zachowania unikowe, obawy związane ze stygmatyzacją, chaos życiowy), identyfikowaniu i reagowaniu na bariery w aktywnym zaangażowaniu uczestnika w leczenie oraz ułatwianiu rejestracji w alternatywnych środkach terapeutycznych, jeśli to konieczne.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Wybrano warunek traktowania jak zwykle (TAU), aby odzwierciedlić istniejący w wojsku proces identyfikacji i zachęcania do leczenia personelu, u którego wykryto zespół stresu pourazowego.
TAU będzie zawierać pisemną listę skierowań składającą się z zasobów PTSD, w tym informacji na temat leczenia osobistego, samopomocy, opcji internetowych i biblioterapii. Po zakończeniu badania uczestnikom stanu TAU zostanie zaproponowana interwencja MET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS) to ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który ocenia nasilenie każdego z objawów PTSD wymienionych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5) i daje kliniczną diagnozę PTSD i ogólną ocenę ciężkości . Całkowita ocena dotkliwości CAPS mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość PTSD.
1 miesiąc
Wykorzystanie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz wykorzystania leczenia zawiera pytania dotyczące obecnego i przeszłego korzystania z różnych usług terapeutycznych.

Część 1: Uczestnicy są pytani (tak/nie), czy kiedykolwiek uczestniczyli w leczeniu lub wsparciu z powodu różnych problemów (tj. poproszeni o określenie rodzaju leczenia lub wsparcia (tj. samopomoc, terapia grupowa, terapia indywidualna, leki, program stacjonarny/stacjonarny i inne), które otrzymali w związku z którymkolwiek ze zgłoszonych przez nich „tak”.

Część 2: Uczestnicy są pytani (tak/nie/nie dotyczy), czy uczestniczyli w leczeniu lub wsparciu w związku z którymkolwiek z problemów zgłoszonych w Części 1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Część 3: Uczestnicy są pytani (tak/nie) o to, jak korzystali z leczenia i środków wsparcia, z których korzystali w ciągu ostatnich 3 miesięcy w radzeniu sobie z psychologicznymi lub emocjonalnymi obawami związanymi z traumatycznym wydarzeniem.

3 miesiące
Skala reakcji na leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skala reakcji na leczenie (TRS) to 31-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez respondenta leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego. Całkowity wynik TRS mieści się w zakresie 31-155, przy czym niższe wyniki wskazują na korzystniejsze reakcje na leczenie.

TRS składa się z 5 podskal:

Zakłopotanie/wstyd związany z poszukiwaniem leczenia (5 pozycji, zakres 5-25; niższy wynik wskazuje na mniejsze zakłopotanie/wstyd z powodu poszukiwania leczenia) Wpływ poszukiwania leczenia na karierę zawodową (4 pozycje, zakres 4-20; niższy wynik wskazuje na mniejszy wpływ na karierę zawodową/zawód poszukiwania leczenia) Postrzegane poniżenie z powodu poddania się leczeniu (9 pozycji, zakres 9-45; niższy wynik wskazuje na mniejsze postrzeganie poniżenia z powodu poddania się leczeniu) Skłonność do zalecenia leczenia (7 pozycji, zakres 7-35; niższy wynik wskazuje na większą gotowość do zalecenia leczenia) Pewność/wiara w skuteczność leczenia (6 itemów, zakres 6-30; niższy wynik wskazuje na większą pewność/wiarę w skuteczność leczenia)

3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł Depresja z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Miara, w której respondenci proszeni są o ocenę częstotliwości występowania dziewięciu objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
2 tygodnie
Kwestionariusz codziennego picia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Miara, która prosi respondenta o zastanowienie się nad typowym tygodniem i oszacowanie typowej liczby drinków, które wypija każdego dnia tego tygodnia.
1 tydzień
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara, która pyta respondenta o spożywanie alkoholu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca motywację

Subskrybuj