Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stresszellenőrzés hatékonysági tesztje

2022. november 1. frissítette: Denise Walker, University of Washington

A PTSD-kezelésben való önkéntes szerepvállalás javítása a szolgálat tagjai között

A kezeletlen poszttraumás stressz zavar (PTSD) magas társadalmi és egyéni költségekkel jár. Léteznek hatékony beavatkozások a poszttraumás stressz (PTS) tüneteire, de azokat nem használják ki, különösen az aktív katonai szolgálatban. Ez a tanulmány egy rövid, telefonos motivációjavító beavatkozást (MET) fog kidolgozni és tesztelni a hadseregben, a légierőben vagy a haditengerészetben szolgáló katonai személyzet (aktív, tartalékos vagy nemzetőr) számára, akiknél a PTS tünetei vannak, de nem. jelenleg PTS kezeléssel foglalkozik. A beavatkozás célja az ellátás iránti megbélyegzés csökkentése, a kezelési lehetőségekről szóló ismeretek bővítése, a segítségkérő magatartás fokozása, mindez a PTS tüneteinek csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A katonai személyzet egészségét és jólétét, következésképpen a katonai egységek optimális működésének képességét veszélyezteti a poszttraumás stressz zavar (PTSD). A PTSD magas személyes és társadalmi költségekkel jár. A PTSD telepítés utáni aránya 5-20% között mozog; A harcnak kitett katonai személyzet körülbelül 8%-ánál alakul ki új PTSD. A PTSD gyakran együtt jár más pszichiátriai rendellenességekkel. A kezeletlen PTSD az öngyilkosságok magas arányával, az orvosi szolgáltatások igénybevételével, a kapcsolatok megromlásával, a jogi nehézségekkel, a csökkent munkavállalói termelékenységgel és a katonai felkészültség csökkenésével jár.

Bár a PTSD-kezelés hatékony lehet, előfordulhat, hogy a PTSD-ben szenvedő egyének nem kérnek kezelést. Gyakoriak a lemorzsolódás és a gyógyszerek be nem tartása. Ezenkívül a katonai személyzet valós és vélt akadályokkal is szembesül a kezelés igénybevétele előtt. Tekintettel a hatékony kezelések elérhetőségére, szemben a katonai személyzet alacsony arányával, akik jelentkeznek és befejezik a kezelést, kiemelt prioritást élvez annak kitalálása, hogyan lehet a PTSD-tünetekkel küzdő egyéneket a kezelésbe kapcsolni, majd segíteni őket az elkötelezettségben. A motivációs fokozó terápia (MET) ígéretesnek bizonyult a kezelés megkezdésének elősegítésében, és javítja a megtartást és a sikeres eredményeket. Egy rövid, telefonon kézbesített, „ellenőrzésnek” nevezett MET ígéretesnek bizonyult a saját kezdeményezésű viselkedésmódosítás, valamint az önkéntes kezelésbe való belépés, a fokozott visszatartás és a szerhasználat sikeresebb kimenetelének előmozdítása terén. Ezen ígéretes eredmények ellenére egyetlen munka sem összpontosított a MET adaptálására az önbeutalás és a kezelés iránti igény fokozása érdekében olyan PTSD-s egyének esetében, akik aktív szolgálatban vannak, és akik még nem részesülnek kezelésben. Az aktív szolgálatot teljesítő katonaság további kihívásokkal néz szembe a kezelés megkezdésekor, mint a veteránok, ezért speciális kutatásokra van szükség annak értékelésére, hogy a hasonló programok hatékonyak lennének-e az aktív szolgálatot teljesítő személyzet számára.

Az „ellenőrzési” alkalmazás katonai személyzettel történő adaptálása három fő okból indokolt: (1) képes leküzdeni a kezelés iránti igény akadályait, azaz a megbélyegzést és a katonai karrierre gyakorolt ​​negatív hatások félelmét; (2) potenciálisan vonzza az önkéntes részvételt; és (3) ennek az alacsony költségű beavatkozásnak a terjesztésére szolgáló protokollok könnyen kidolgozhatók és értékelhetők a bevetett katonaság számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi PTSD
  • Jelenleg a hadseregben, a haditengerészetnél vagy a légierőnél szolgál

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg PTSD miatt kezelik (tanácsadás és/vagy gyógyszeres kezelés).
  • Nem folyékonyan beszél angolul
  • A pszichózis bizonyítéka
  • Függőben lévő telepítés, amely kizárná a nyomon követések befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációjavító terápia
A MET-beavatkozás három 45-90 perces telefonos ülésből áll majd, amelyek az alapállapot-értékelést követő 1 hét, 1 hónap és 2 hónap elteltével lépcsőzetesen történnek.
A MET-beavatkozás három 45-90 perces telefonos ülésből áll majd, amelyek az alapállapot-értékelést követő 1 hét, 1 hónap és 2 hónap elteltével lépcsőzetesen történnek. Az első MET-beavatkozás során egy tanácsadó motivációs interjúkészítési (MI) stratégiákat alkalmaz, hogy empatikus terápiás kapcsolatot alakítson ki, és összpontosítson a résztvevő által tapasztalt PTSD-tünetek megismerésére, valamint a kezelési szolgáltatások keresésével kapcsolatos ambivalenciák feltárására. A MET 2. és 3. ülése a kezelésből való kimaradás kockázati tényezőinek azonosítására és az azokra való reagálásra (az ambivalencia fokozódása, az elkerülő magatartás, a megbélyegzés miatti aggodalmak, az életkáosz), a résztvevők kezelésben való aktív részvételét gátló akadályok azonosítására és az azokra való reagálásra, valamint a beiratkozás megkönnyítésére összpontosít. szükség esetén alternatív terápiás forrásokban.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelési (TAU) feltételt úgy választották ki, hogy tükrözze a katonaságban meglévő folyamatot a PTSD-re pozitívan szűrt személyzet azonosítására és kezelésének ösztönzésére.
A TAU tartalmazni fog egy írásos beutalási listát, amely PTSD-forrásokat tartalmaz, beleértve a személyes kezelésekről, az önsegítésről, a webalapú és a biblioterápiás lehetőségekről szóló információkat. A vizsgálat befejezésekor a TAU állapotú résztvevőknek felajánlják a MET beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: 1 hónap
A Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) egy strukturált, klinikus által adott interjú, amely felméri a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében (DSM-5) felsorolt ​​PTSD-tünetek súlyosságát, és klinikai PTSD diagnózist és általános súlyossági besorolást ad. . A CAPS teljes súlyossági besorolása 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD súlyosságot jeleznek.
1 hónap
Kezelés Felhasználás
Időkeret: 3 hónap

A Kezelési igénybevétel kérdőív a különböző kezelési szolgáltatások jelenlegi és korábbi igénybevételére kérdez rá.

1. rész: A résztvevőket megkérdezik (igen/nem), hogy részt vettek-e valaha különböző problémák kezelésében vagy támogatásában (pl. depresszió, házassági vagy családi gondok, poszttraumás stressz, dohányzás abbahagyása, haragkezelés, ivás vagy droghasználat), majd megkérték, hogy azonosítsák a kezelés vagy támogatás típusát (azaz önsegítő, csoportterápia, egyéni terápia, gyógyszeres kezelés, fekvőbeteg/bentlakásos program és egyéb), amelyeket az „igen”-nek mondott aggodalmak miatt kaptak.

2. rész: A résztvevőket megkérdezik (igen/nem/nem alkalmazható), hogy az elmúlt 3 hónapban részt vettek-e az 1. részben közölt problémák kezelésében vagy támogatásában.

3. rész: A résztvevőket megkérdezik (igen/nem), hogy milyen kezelési és támogatási forrásokat használtak fel az elmúlt 3 hónapban egy traumatikus eseménnyel kapcsolatos pszichológiai vagy érzelmi aggodalmak kezelésére.

3 hónap
Kezelési reakciók skála
Időkeret: 3 hónap

A kezelési reakciók skála (TRS) egy 31 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy a válaszadó hogyan vélekedik a mentális és viselkedési egészséggel kapcsolatos kezelésről. A TRS összpontszáma 31-155 között mozog, az alacsonyabb pontszámok a kezelésre adott kedvezőbb reakciókat jelzik.

A TRS 5 alskálából áll:

Szégyenérzet/szégyen a kezelés igénybevétele miatt (5 pont, 5-25 tartomány; alacsonyabb pontszám kevesebb zavart/szégyenérzetet jelent a kezelés igénybevétele miatt) A kezelés igénybevételének foglalkozási/karrier hatása (4 elem, 4-20 tartomány; az alacsonyabb pontszám kisebb foglalkozási/karrier-hatást jelent) a kezelésre való törekvés észlelt lealacsonyítása (9 tétel, 9-45 tartomány; alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy kevésbé észlelték a kezelésben részesülést) Hajlandóság a kezelés ajánlására (7 elem, 7-35 tartomány; az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb a hajlandóság a kezelés ajánlására) A kezelés hatékonyságába vetett bizalom/hit a kezelés hatékonyságában (6 elem, 6-30 tartomány; az alacsonyabb pontszám a kezelés hatékonyságába vetett nagyobb bizalomra/hitésre utal)

3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós modul a Betegegészségügyi Kérdőívből (PHQ-9)
Időkeret: 2 hét
Mérték, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék kilenc depressziós tünet gyakoriságát az elmúlt két hétben.
2 hét
Napi ivási kérdőív
Időkeret: 1 hét
Olyan mérés, amely arra kéri a válaszadót, hogy gondoljon egy tipikus hétre, és becsülje meg, hány italt fogyaszt a hét minden napján.
1 hét
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: 6 hónap
Mérték, amely a válaszadó alkoholfogyasztására kérdez rá.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel