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Essai d'efficacité du bilan de stress

1 novembre 2022 mis à jour par: Denise Walker, University of Washington

Améliorer l'engagement volontaire pour le traitement du SSPT parmi les membres du service

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) non traité est associé à des coûts sociétaux et individuels élevés. Des interventions efficaces pour les symptômes de stress post-traumatique (SPT) existent mais sont sous-utilisées par ceux qui pourraient en bénéficier, en particulier parmi les militaires en service actif. Cette étude développera et testera une brève intervention d'amélioration de la motivation (MET) par téléphone pour le personnel militaire (actif, de réserve ou de la garde nationale) servant dans l'armée, l'armée de l'air ou la marine qui présentent des symptômes de SPT, mais qui ne sont pas actuellement engagé dans un traitement SPT. L'objectif de l'intervention est de réduire la stigmatisation liée à la recherche de soins, d'accroître les connaissances sur les options de traitement, d'accroître l'engagement dans le comportement de recherche d'aide, le tout conduisant à une réduction des symptômes du SPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La santé et le bien-être du personnel militaire, et par conséquent la capacité de fonctionnement optimal des unités militaires, sont compromis par le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Le SSPT est associé à des coûts personnels et sociétaux élevés. Les taux post-déploiement de SSPT varient de 5 à 20 % ; environ 8 % des militaires exposés au combat développent de nouvelles apparitions de SSPT. Le SSPT est fréquemment associé à d'autres troubles psychiatriques. Le SSPT non traité est associé à des taux élevés de suicide, à l'utilisation des services médicaux, à des troubles relationnels, à des difficultés juridiques, à une diminution de la productivité des travailleurs et à une diminution de la préparation militaire.

Bien que le traitement du SSPT puisse être efficace, les personnes atteintes de SSPT peuvent ne pas se faire soigner. L'abandon et le non-respect des médicaments sont courants. De plus, le personnel militaire rencontre des obstacles réels et perçus à la recherche d'un traitement. Compte tenu de la disponibilité de traitements efficaces par rapport aux faibles taux de militaires qui présentent et terminent un traitement, déterminer comment connecter les personnes présentant des symptômes de SSPT au traitement, puis les aider à rester engagés est une priorité élevée. La thérapie d'amélioration de la motivation (MET) s'est révélée prometteuse pour promouvoir l'entrée en traitement et améliorer à la fois la rétention et les résultats positifs. Une brève MET délivrée par téléphone appelée « bilan » s'est révélée prometteuse dans la promotion d'un changement de comportement auto-initié ainsi que d'une entrée volontaire en traitement, d'une meilleure rétention et de meilleurs résultats pour la toxicomanie. Malgré ces résultats prometteurs, aucun travail ne s'est concentré sur l'adaptation du MET pour améliorer l'auto-référence et la recherche de traitement chez les personnes atteintes de SSPT qui sont en service actif et qui ne sont pas déjà en traitement. Les militaires en service actif sont confrontés à des défis supplémentaires pour entrer en traitement que les anciens combattants et, par conséquent, des recherches spécifiques sont nécessaires pour évaluer si des programmes similaires seraient efficaces pour le personnel en service actif.

L'adaptation de l'application « check-up » avec le personnel militaire est justifiée pour trois raisons principales : (1) elle a le potentiel de surmonter les obstacles à la recherche de traitement, c'est-à-dire la stigmatisation et la crainte d'un impact négatif sur sa carrière militaire ; (2) il a le potentiel d'attirer la participation volontaire ; et (3) des protocoles de diffusion de cette intervention à faible coût à utiliser avec des militaires déployés peuvent être facilement développés et évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ESPT actuel
  • Actuellement en service dans l'armée, la marine ou l'armée de l'air

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous traitement (counseling et/ou médication) pour le SSPT
  • Non-maîtrise de l'anglais
  • Preuve de psychose
  • Déploiement en attente qui empêcherait l'achèvement des suivis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'amélioration de la motivation
L'intervention MET consistera en trois séances téléphoniques de 45 à 90 minutes qui seront échelonnées pour se produire 1 semaine, 1 mois et 2 mois après l'évaluation de base.
Comportemental: Thérapie d'amélioration de la motivation
L'intervention MET consistera en trois séances téléphoniques de 45 à 90 minutes qui seront échelonnées pour se produire 1 semaine, 1 mois et 2 mois après l'évaluation de base. La première intervention de la session MET impliquera un conseiller utilisant des stratégies d'entretien motivationnel (EM) pour établir une relation thérapeutique empathique et se concentrer sur l'apprentissage des symptômes du SSPT que le participant éprouve et explorer l'ambivalence concernant la recherche de services de traitement. Les sessions MET 2 et 3 se concentreront sur l'identification et la réponse aux facteurs de risque d'abandon du traitement (augmentation de l'ambivalence, des comportements d'évitement, les préoccupations concernant la stigmatisation, le chaos de la vie), l'identification et la réponse aux obstacles à l'engagement actif des participants dans le traitement et la facilitation de l'inscription dans des ressources thérapeutiques alternatives si nécessaire.
Comparateur actif: Traitement habituel
La condition de traitement habituel (TAU) a été sélectionnée pour refléter le processus existant dans l'armée pour identifier et encourager le traitement du personnel dont le dépistage est positif pour le SSPT.
Comportemental: Traitement habituel
Le TAU inclura une liste de référence écrite composée de ressources sur le SSPT, y compris des informations sur les traitements en personne, l'auto-assistance, les options sur le Web et la bibliothérapie. À la fin de l'étude, les participants à la condition TAU se verront proposer l'intervention MET.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 1 mois
L'échelle CAPS ( Clinician Administered PTSD Scale ) est un entretien structuré administré par un clinicien qui évalue la gravité de chacun des symptômes du SSPT répertoriés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) et donne un diagnostic clinique du SSPT et une évaluation globale de la gravité . La cote de gravité totale CAPS varie de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du SSPT.
1 mois
Utilisation du traitement
Délai: 3 mois

Le questionnaire sur l'utilisation du traitement pose des questions sur l'utilisation actuelle et passée des différents services de traitement.

Partie 1 : On demande aux participants (oui/non) s'ils ont déjà participé à un traitement ou à un soutien pour différentes préoccupations (par exemple, dépression, problèmes conjugaux ou familiaux, stress post-traumatique, arrêt du tabac, gestion de la colère et consommation d'alcool ou de drogue), puis demandé d'identifier le type de traitement ou de soutien (c.

Partie 2 : On demande aux participants (oui/non/sans objet) s'ils ont participé à un traitement ou à un soutien pour l'un des problèmes signalés dans la partie 1 au cours des 3 derniers mois.

Partie 3 : Les participants sont interrogés (oui/non) sur leur utilisation des ressources de traitement et de soutien utilisées au cours des 3 derniers mois pour faire face aux préoccupations psychologiques ou émotionnelles liées à un événement traumatisant.
3 mois
Échelle des réactions au traitement
Délai: 3 mois

L'échelle des réactions au traitement (TRS) est une mesure de 31 items qui évalue les perceptions du répondant concernant le traitement pour la santé mentale et comportementale. Le score total TRS varie de 31 à 155, les scores inférieurs indiquant des réactions plus favorables au traitement.

Le TRS se compose de 5 sous-échelles :

Gêne/honte de demander un traitement (5 éléments, intervalle de 5 à 25 ; un score inférieur indique moins d'embarras/honte d'obtenir un traitement) Impact professionnel/professionnel de la recherche d'un traitement (4 éléments, intervalle de 4 à 20 ; un score inférieur indique moins d'impact professionnel/professionnel de chercher un traitement) Avilissement perçu pour recevoir un traitement (9 éléments, intervalle 9-45 ; un score inférieur indique un avilissement perçu moins important pour recevoir un traitement) Volonté de recommander un traitement (7 éléments, intervalle 7-35 ; un score inférieur indique une plus grande volonté de recommander un traitement) Confiance/croyance en l'efficacité du traitement (6 éléments, intervalle de 6 à 30 ; un score inférieur indique une plus grande confiance/croyance en l'efficacité du traitement)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module sur la dépression du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 2 semaines
Mesure qui demande aux répondants d'évaluer la fréquence de neuf symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
2 semaines
Questionnaire sur la consommation quotidienne
Délai: 1 semaine
Mesure qui demande au répondant de réfléchir à une semaine type et d'estimer le nombre type de verres qu'il consomme chaque jour de cette semaine.
1 semaine
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 6 mois
Mesure qui pose des questions sur la consommation d'alcool du répondant.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

United States Department of Defense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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