Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de Eficácia do Check-up de Estresse

1 de novembro de 2022 atualizado por: Denise Walker, University of Washington

Melhorando o engajamento voluntário para o tratamento de PTSD entre os membros do serviço

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) não tratado está associado a altos custos sociais e individuais. Intervenções eficazes para sintomas de estresse pós-traumático (PTS) existem, mas são subutilizadas por aqueles que poderiam se beneficiar, especialmente entre militares da ativa. Este estudo desenvolverá e testará uma breve intervenção de aprimoramento motivacional (MET) por telefone para militares (da ativa, reserva ou guarda nacional) servindo no Exército, Força Aérea ou Marinha que apresentam sintomas de PTS, mas que não são atualmente envolvido no tratamento de PTS. O objetivo da intervenção é diminuir o estigma em torno da procura de atendimento, aumentar o conhecimento sobre as opções de tratamento, aumentar o envolvimento no comportamento de busca de ajuda, tudo levando a reduções nos sintomas de PTS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A saúde e o bem-estar dos militares e, conseqüentemente, a capacidade de funcionamento ideal das unidades militares, são comprometidos pelo transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O TEPT está associado a altos custos pessoais e sociais. As taxas pós-implantação de TEPT variam de 5 a 20%; aproximadamente 8% dos militares expostos ao combate desenvolvem novos ataques de TEPT. PTSD é frequentemente comorbidade com outros transtornos psiquiátricos. O TEPT não tratado está associado a altas taxas de suicídio, utilização de serviços médicos, comprometimento do relacionamento, dificuldades legais, diminuição da produtividade do trabalhador e diminuição da prontidão militar.

Embora o tratamento de TEPT possa ser eficaz, os indivíduos com TEPT podem não procurar tratamento. Abandono e não adesão à medicação são comuns. Além disso, os militares encontram barreiras reais e percebidas para buscar tratamento. Dada a disponibilidade de tratamentos eficazes em contraste com as baixas taxas de militares que apresentam e concluem o tratamento, descobrir como conectar indivíduos com sintomas de TEPT ao tratamento e ajudá-los a permanecer engajados é uma alta prioridade. A terapia de aprimoramento motivacional (MET) mostrou-se promissora na promoção da entrada no tratamento e no aprimoramento da retenção e dos resultados bem-sucedidos. Um MET breve, entregue por telefone, chamado de "check-up", mostrou-se promissor na promoção de mudança de comportamento auto-iniciada, bem como entrada voluntária em tratamento, retenção aprimorada e resultados mais bem-sucedidos para abuso de substâncias. Apesar dessas descobertas promissoras, nenhum trabalho se concentrou na adaptação do MET para melhorar a auto-referência e a busca de tratamento com indivíduos com TEPT que estão no serviço ativo e que ainda não estão em tratamento. Os militares da ativa enfrentam desafios adicionais para iniciar o tratamento do que os veteranos e, portanto, pesquisas específicas são necessárias para avaliar se programas semelhantes seriam eficazes para o pessoal da ativa.

A adaptação do aplicativo "check-up" com militares é justificada por três razões principais: (1) tem o potencial de superar barreiras à busca de tratamento, ou seja, estigma e apreensão de um impacto negativo na carreira militar; (2) tem o potencial de atrair a participação voluntária; e (3) protocolos para disseminar esta intervenção de baixo custo para uso com militares destacados podem ser prontamente desenvolvidos e avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TEPT atual
  • Atualmente servindo no Exército, Marinha ou Força Aérea

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento (aconselhamento e/ou medicação) para PTSD
  • Não fluência em inglês
  • Evidência de psicose
  • Implantação pendente que impediria a conclusão dos acompanhamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aprimoramento Motivacional
A intervenção MET consistirá em três sessões telefônicas de 45 a 90 minutos que serão escalonadas para ocorrer 1 semana, 1 mês e 2 meses após a avaliação inicial.
A intervenção MET consistirá em três sessões telefônicas de 45 a 90 minutos que serão escalonadas para ocorrer 1 semana, 1 mês e 2 meses após a avaliação inicial. A intervenção da primeira sessão de MET envolverá um conselheiro usando estratégias de entrevista motivacional (MI) para estabelecer uma relação terapêutica empática e focar o aprendizado sobre os sintomas de TEPT que o participante está experimentando e explorar a ambivalência sobre a busca de serviços de tratamento. As sessões MET 2 e 3 se concentrarão na identificação e resposta aos fatores de risco para abandono do tratamento (aumento da ambivalência, comportamento de evitação, preocupações com o estigma, caos na vida), identificação e resposta às barreiras ao envolvimento ativo do participante no tratamento e facilitação da inscrição em recursos terapêuticos alternativos se necessário.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
A condição de tratamento usual (TAU) foi selecionada para espelhar o processo existente nas forças armadas para identificar e encorajar o tratamento para o pessoal com teste positivo para TEPT.
O TAU incluirá uma lista de referências por escrito composta por recursos de PTSD, incluindo informações sobre tratamentos pessoais, opções de autoajuda, baseadas na web e biblioterapia. Na conclusão do estudo, os participantes na condição TAU receberão a intervenção MET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: 1 mês
A Escala de TEPT administrado pelo clínico (CAPS) é uma entrevista estruturada, administrada pelo médico, que avalia a gravidade de cada um dos sintomas de TEPT listados no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) e produz um diagnóstico clínico de TEPT e uma classificação geral da gravidade . A classificação total da gravidade do CAPS varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do TEPT.
1 mês
Utilização do tratamento
Prazo: 3 meses

O questionário de utilização do tratamento pergunta sobre o uso atual e passado de diferentes serviços de tratamento.

Parte 1: Os participantes são questionados (sim/não) se já participaram de tratamento ou apoio para diferentes preocupações (ou seja, depressão, preocupações conjugais ou familiares, estresse pós-traumático, cessação do tabagismo, controle da raiva e uso de álcool ou drogas) e, em seguida, solicitado a identificar o tipo de tratamento ou apoio (ou seja, auto-ajuda, terapia de grupo, terapia individual, medicação, programa de internação/residencial e outros) que receberam para qualquer uma das preocupações que relataram "sim".

Parte 2: Pergunta-se aos participantes (sim/não/não se aplica) se eles participaram de tratamento ou apoio para qualquer uma das preocupações relatadas na Parte 1 nos últimos 3 meses.

Parte 3: Os participantes são questionados (sim/não) sobre o uso de tratamento e recursos de apoio usados ​​nos últimos 3 meses para lidar com preocupações psicológicas ou emocionais relacionadas a um evento traumático.

3 meses
Escala de Reações ao Tratamento
Prazo: 3 meses

A Escala de Reações ao Tratamento (TRS) é uma medida de 31 itens que avalia as percepções do entrevistado sobre o tratamento para a saúde mental e comportamental. A pontuação total TRS varia de 31-155, com pontuações mais baixas indicando reações mais favoráveis ​​ao tratamento.

O TRS é composto por 5 subescalas:

Constrangimento/vergonha por procurar tratamento (5 itens, faixa de 5 a 25; pontuação mais baixa indica menos constrangimento/vergonha por procurar tratamento) Impacto ocupacional/carreira de procurar tratamento (4 itens, faixa de 4 a 20; pontuação mais baixa indica menos impacto ocupacional/carreira de procurar tratamento) Rebaixamento percebido por receber tratamento (9 itens, intervalo 9-45; pontuação mais baixa indica menos rebaixamento percebido por receber tratamento) Disposição para recomendar tratamento (7 itens, intervalo 7-35; pontuação mais baixa indica mais disposição para recomendar tratamento) Confiança/crença na eficácia do tratamento (6 itens, intervalo 6-30; pontuação mais baixa indica mais confiança/crença na eficácia do tratamento)

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Módulo de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 2 semanas
Medida que pede aos respondentes que classifiquem a frequência de nove sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
2 semanas
Questionário diário de consumo
Prazo: 1 semana
Medida que pede ao respondente que pense em uma semana típica e estime o número típico de bebidas que ele consome em cada dia dessa semana.
1 semana
Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 6 meses
Medida que pergunta sobre o uso de álcool do entrevistado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Aprimoramento Motivacional

3
Se inscrever