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Wirksamkeitsstudie zum Stress-Check-up

1. November 2022 aktualisiert von: Denise Walker, University of Washington

Verbesserung des freiwilligen Engagements der Servicemitglieder für die Behandlung von PTSD

Eine unbehandelte posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist mit hohen gesellschaftlichen und individuellen Kosten verbunden. Es gibt wirksame Interventionen für Symptome von posttraumatischem Stress (PTS), werden jedoch von denen, die davon profitieren könnten, insbesondere bei aktiven Militärs, nicht ausreichend genutzt. In dieser Studie wird eine kurze telefonisch durchgeführte Motivationsverbesserungsintervention (MET) für Militärangehörige (Aktiv-, Reserve- oder Nationalgarde) entwickelt und getestet, die in der Armee, Luftwaffe oder Marine dienen und bei denen Symptome von PTS auftreten, dies jedoch nicht der Fall ist derzeit in der PTS-Behandlung tätig. Das Ziel der Intervention besteht darin, die Stigmatisierung bei der Suche nach Pflege zu verringern, das Wissen über Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern und das Engagement bei der Suche nach Hilfe zu steigern. Dies alles führt zu einer Verringerung der PTS-Symptome.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Gesundheit und das Wohlbefinden des Militärpersonals und damit die Fähigkeit zur optimalen Funktionsfähigkeit der Militäreinheiten werden durch die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) beeinträchtigt. PTBS ist mit hohen persönlichen und gesellschaftlichen Kosten verbunden. Die Posttraumatische Belastungsstörungsrate liegt zwischen 5 und 20 %; Ungefähr 8 % des kampfexponierten Militärpersonals erkranken erneut an einer posttraumatischen Belastungsstörung. PTBS geht häufig mit anderen psychiatrischen Erkrankungen einher. Unbehandelte PTSD ist mit einer hohen Selbstmordrate, der Inanspruchnahme medizinischer Dienste, einer Beeinträchtigung der Beziehung, rechtlichen Schwierigkeiten, einer verminderten Arbeitsproduktivität und einer verminderten militärischen Bereitschaft verbunden.

Während die Behandlung einer PTBS wirksam sein kann, kann es sein, dass Personen mit PTBS keine Behandlung in Anspruch nehmen. Schulabbruch und Nichteinhaltung von Medikamenten sind häufig. Darüber hinaus stoßen Militärangehörige sowohl auf reale als auch auf vermeintliche Hindernisse bei der Inanspruchnahme einer Behandlung. Angesichts der Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen im Gegensatz zu der geringen Zahl von Militärangehörigen, die sich einer Behandlung unterziehen und diese abschließen, ist es von hoher Priorität, herauszufinden, wie man Personen mit PTBS-Symptomen in die Behandlung einbinden und ihnen dann dabei helfen kann, engagiert zu bleiben. Die Motivational Enhancement Therapy (MET) hat sich als vielversprechend erwiesen, wenn es darum geht, den Behandlungseintritt zu fördern und sowohl die Patientenbindung als auch die erfolgreichen Ergebnisse zu verbessern. Eine kurze, telefonisch durchgeführte MET namens „Check-up“ hat sich als vielversprechend erwiesen, wenn es um die Förderung selbstinitiierter Verhaltensänderungen sowie freiwilliger Behandlungsaufnahme, verbesserter Bindung und erfolgreicherer Ergebnisse bei Substanzmissbrauch geht. Trotz dieser vielversprechenden Erkenntnisse hat sich keine Arbeit auf die Anpassung von MET konzentriert, um die Selbstüberweisung und Behandlungssuche bei Personen mit PTSD zu verbessern, die im aktiven Dienst sind und noch nicht in Behandlung sind. Militärangehörige im aktiven Dienst stehen vor größeren Herausforderungen bei der Aufnahme einer Behandlung als Veteranen. Daher sind spezifische Untersuchungen erforderlich, um zu bewerten, ob ähnliche Programme für Militärangehörige im aktiven Dienst wirksam wären.

Die Anpassung der „Check-up“-Anwendung an Militärangehörige ist aus drei Hauptgründen gerechtfertigt: (1) Sie hat das Potenzial, Hindernisse für die Inanspruchnahme einer Behandlung zu überwinden, d. h. Stigmatisierung und Befürchtungen vor negativen Auswirkungen auf die eigene Militärkarriere; (2) es hat das Potenzial, freiwillige Teilnehmer anzulocken; und (3) Protokolle zur Verbreitung dieser kostengünstigen Intervention zur Verwendung bei eingesetzten Militärs können leicht entwickelt und bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle PTBS
  • Derzeit dient er in der Armee, der Marine oder der Luftwaffe

Ausschlusskriterien:

  • Wird derzeit wegen einer PTSD behandelt (Beratung und/oder Medikamente).
  • Nicht fließend Englisch
  • Hinweise auf eine Psychose
  • Ausstehender Einsatz, der den Abschluss von Folgemaßnahmen ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivationssteigerungstherapie
Die MET-Intervention besteht aus drei 45-90-minütigen telefonischen Sitzungen, die gestaffelt sind und 1 Woche, 1 Monat und 2 Monate nach der Basisbewertung stattfinden.
Die MET-Intervention besteht aus drei 45-90-minütigen telefonischen Sitzungen, die gestaffelt sind und 1 Woche, 1 Monat und 2 Monate nach der Basisbewertung stattfinden. Bei der ersten MET-Sitzungsintervention wird ein Berater Strategien zur Motivationsbefragung (MI) anwenden, um eine empathische therapeutische Beziehung aufzubauen und sich auf das Lernen über die PTBS-Symptome zu konzentrieren, die der Teilnehmer erlebt, und auf die Erkundung von Ambivalenzen bei der Suche nach Behandlungsdiensten. Die MET-Sitzungen 2 und 3 konzentrieren sich auf die Identifizierung und Reaktion auf Risikofaktoren für einen Abbruch der Behandlung (Zunahme der Ambivalenz, Vermeidungsverhalten, Bedenken hinsichtlich Stigmatisierung, Lebenschaos), die Identifizierung und Reaktion auf Hindernisse für die aktive Beteiligung der Teilnehmer an der Behandlung sowie die Erleichterung der Einschreibung bei Bedarf auf alternative therapeutische Ressourcen zurückgreifen.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die TAU-Bedingung (Treatment as Usual) wurde ausgewählt, um den bestehenden Prozess im Militär zur Identifizierung und Förderung der Behandlung von Personal, das positiv auf PTBS getestet wurde, widerzuspiegeln.
TAU wird eine schriftliche Überweisungsliste mit PTBS-Ressourcen einschließlich Informationen zu persönlichen Behandlungen, Selbsthilfe, webbasierten und bibliotherapeutischen Optionen beifügen. Nach Abschluss der Studie wird Teilnehmern mit TAU-Erkrankung die MET-Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) ist ein strukturiertes, vom Arzt durchgeführtes Interview, das den Schweregrad jedes der im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aufgeführten PTBS-Symptome bewertet und eine klinische PTBS-Diagnose sowie eine Gesamtbewertung des Schweregrads liefert . Die CAPS-Gesamtschwerebewertung reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad der PTBS hinweisen.
1 Monat
Behandlungsnutzung
Zeitfenster: 3 Monate

Der Fragebogen zur Behandlungsnutzung fragt nach der aktuellen und früheren Nutzung verschiedener Behandlungsdienste.

Teil 1: Die Teilnehmer werden gefragt (Ja/Nein), ob sie jemals an einer Behandlung oder Unterstützung für verschiedene Probleme teilgenommen haben (z. B. Depression, Ehe- oder Familienprobleme, posttraumatischer Stress, Raucherentwöhnung, Wutbewältigung sowie Alkohol- oder Drogenkonsum) und dann Sie wurden gebeten, die Art der Behandlung oder Unterstützung (z. B. Selbsthilfe, Gruppentherapie, Einzeltherapie, Medikamente, stationäres/stationäres Programm usw.) anzugeben, die sie für eines der von ihnen gemeldeten Bedenken erhalten haben. „Ja“.

Teil 2: Die Teilnehmer werden gefragt (ja/nein/nicht zutreffend), ob sie in den letzten 3 Monaten an einer Behandlung oder Unterstützung für eines der in Teil 1 gemeldeten Probleme teilgenommen haben.

Teil 3: Die Teilnehmer werden gefragt (Ja/Nein), wie sie in den letzten drei Monaten Behandlungs- und Unterstützungsressourcen genutzt haben, um mit psychologischen oder emotionalen Problemen im Zusammenhang mit einem traumatischen Ereignis umzugehen.

3 Monate
Behandlungsreaktionsskala
Zeitfenster: 3 Monate

Die Treatment Reactions Scale (TRS) ist ein 31-Punkte-Maß, das die Wahrnehmung des Befragten hinsichtlich einer Behandlung für die psychische Gesundheit und die Verhaltensgesundheit bewertet. Der TRS-Gesamtwert liegt zwischen 31 und 155, wobei niedrigere Werte auf günstigere Reaktionen auf die Behandlung hinweisen.

Der TRS besteht aus 5 Subskalen:

Verlegenheit/Scham, eine Behandlung in Anspruch zu nehmen (5 Punkte, Bereich 5–25; niedrigere Punktzahl bedeutet weniger Verlegenheit/Scham, sich behandeln zu lassen) Berufliche/berufliche Auswirkungen der Suche nach Behandlung (4 Punkte, Bereich 4–20; niedrigere Wert bedeutet geringere berufliche/berufliche Auswirkungen der Suche nach einer Behandlung) Wahrgenommene Entwürdigung aufgrund der Behandlung (9 Punkte, Bereich 9–45; niedrigere Punktzahl bedeutet weniger wahrgenommene Entwürdigung aufgrund der Behandlung) Bereitschaft, eine Behandlung zu empfehlen (7 Punkte, Bereich 7–35; niedrigerer Wert bedeutet höhere Bereitschaft, eine Behandlung zu empfehlen) Vertrauen in/Glaube an die Wirksamkeit der Behandlung (6 Punkte, Bereich 6–30; niedrigere Punktzahl bedeutet mehr Vertrauen/Glaube an die Wirksamkeit der Behandlung)

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsmodul aus dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Wochen
Maß, bei dem die Befragten aufgefordert werden, die Häufigkeit von neun depressiven Symptomen in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
2 Wochen
Täglicher Fragebogen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Woche
Maßnahme, bei der der Befragte über eine typische Woche nachdenken und die typische Anzahl an Getränken schätzen soll, die er oder sie an jedem Tag dieser Woche konsumiert.
1 Woche
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 6 Monate
Maß, das nach dem Alkoholkonsum des Befragten fragt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Motivationssteigerungstherapie

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