Prueba de eficacia de Stress Check-Up
Mejorar la participación voluntaria para el tratamiento del PTSD entre los miembros del servicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud y el bienestar del personal militar y, en consecuencia, la capacidad de funcionamiento óptimo de las unidades militares se ven comprometidos por el trastorno de estrés postraumático (TEPT). El PTSD está asociado con altos costos personales y sociales. Las tasas de PTSD posteriores al despliegue oscilan entre el 5% y el 20%; aproximadamente el 8 % del personal militar expuesto al combate desarrolla nuevas apariciones de PTSD. El PTSD es frecuentemente comórbido con otros trastornos psiquiátricos. El PTSD no tratado se asocia con altas tasas de suicidio, utilización de servicios médicos, deterioro de las relaciones, dificultades legales, disminución de la productividad del trabajador y disminución de la preparación militar.
Si bien el tratamiento del PTSD puede ser efectivo, es posible que las personas con PTSD no busquen tratamiento. El abandono y el incumplimiento de la medicación son comunes. Además, el personal militar encuentra barreras tanto reales como percibidas para buscar tratamiento. Dada la disponibilidad de tratamientos efectivos en contraste con las bajas tasas de personal militar que presenta y completa el tratamiento, descubrir cómo conectar a las personas con síntomas de PTSD con el tratamiento y luego ayudarlos a mantenerse comprometidos es una alta prioridad. La terapia de mejora motivacional (MET, por sus siglas en inglés) se ha mostrado prometedora para promover el ingreso al tratamiento y mejorar tanto la retención como los resultados exitosos. Un MET breve, entregado por teléfono, llamado "chequeo", se ha mostrado prometedor en la promoción de un cambio de comportamiento autoiniciado, así como el ingreso voluntario al tratamiento, una mayor retención y resultados más exitosos para el abuso de sustancias. A pesar de estos hallazgos prometedores, ningún trabajo se ha centrado en adaptar MET para mejorar la autoremisión y la búsqueda de tratamiento con personas con PTSD que están en servicio activo y que aún no están en tratamiento. Los militares en servicio activo enfrentan desafíos adicionales para ingresar al tratamiento que los veteranos y, por lo tanto, se necesita una investigación específica para evaluar si programas similares serían eficaces para el personal en servicio activo.
Se justifica la adaptación de la aplicación de "chequeo" con el personal militar por tres razones clave: (1) tiene el potencial de superar las barreras para buscar tratamiento, es decir, el estigma y la aprensión de un impacto negativo en la carrera militar de uno; (2) tiene el potencial de atraer la participación voluntaria; y (3) los protocolos para difundir esta intervención de bajo costo para su uso con militares desplegados pueden desarrollarse y evaluarse fácilmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEPT actual
- Actualmente sirviendo en el Ejército, la Armada o la Fuerza Aérea
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento (consejería y/o medicación) por PTSD
- Falta de fluidez en inglés.
- Evidencia de psicosis
- Despliegue pendiente que impediría completar los seguimientos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de mejora motivacional
La intervención MET consistirá en tres sesiones telefónicas de 45 a 90 minutos que se escalonarán para que ocurran 1 semana, 1 mes y 2 meses después de la evaluación inicial.
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La intervención MET consistirá en tres sesiones telefónicas de 45 a 90 minutos que se escalonarán para que ocurran 1 semana, 1 mes y 2 meses después de la evaluación inicial.
La primera intervención de la sesión MET involucrará a un consejero que utiliza estrategias de entrevista motivacional (MI) para establecer una relación terapéutica empática y enfocarse en aprender sobre los síntomas de TEPT que experimenta el participante y explorar la ambivalencia sobre la búsqueda de servicios de tratamiento.
Las sesiones 2 y 3 de MET se centrarán en identificar y responder a los factores de riesgo para abandonar el tratamiento (aumento de la ambivalencia, comportamiento de evitación, preocupaciones sobre el estigma, caos en la vida), identificar y responder a las barreras para la participación activa del participante en el tratamiento y facilitar la inscripción. en recursos terapéuticos alternos si es necesario.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
La condición de tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) se seleccionó para reflejar el proceso existente en las fuerzas armadas para identificar y fomentar el tratamiento para el personal que da positivo por PTSD.
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TAU incluirá una lista de referencias por escrito compuesta de recursos de PTSD que incluyen información sobre tratamientos en persona, autoayuda, opciones de biblioterapia y basadas en la web.
Al finalizar el estudio, a los participantes en la condición TAU se les ofrecerá la intervención MET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala de PTSD administrada por un médico (CAPS) es una entrevista estructurada administrada por un médico que evalúa la gravedad de cada uno de los síntomas de PTSD enumerados en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) y produce un diagnóstico clínico de PTSD y una calificación general de la gravedad. .
La calificación de gravedad total de CAPS varía de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del PTSD.
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1 mes
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Utilización del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario de utilización del tratamiento pregunta sobre el uso actual y pasado de diferentes servicios de tratamiento. Parte 1: Se pregunta a los participantes (sí/no) si alguna vez han participado en tratamiento o apoyo para diferentes inquietudes (es decir, depresión, inquietudes maritales o familiares, estrés postraumático, dejar de fumar, manejo de la ira y consumo de alcohol o drogas) y luego Se les pidió que identificaran el tipo de tratamiento o apoyo (es decir, autoayuda, terapia de grupo, terapia individual, medicamentos, programa residencial/de hospitalización y otros) que recibieron para cualquiera de las inquietudes que respondieron "sí". Parte 2: Se pregunta a los participantes (sí/no/no corresponde) si han recibido tratamiento o apoyo para alguna de las inquietudes informadas en la Parte 1 en los últimos 3 meses. Parte 3: Se pregunta a los participantes (sí/no) sobre el uso que hicieron de los recursos de tratamiento y apoyo utilizados en los últimos 3 meses para lidiar con preocupaciones psicológicas o emocionales relacionadas con un evento traumático. |
3 meses
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Escala de reacciones al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de reacciones al tratamiento (TRS, por sus siglas en inglés) es una medida de 31 ítems que evalúa las percepciones del encuestado sobre el tratamiento para la salud mental y conductual. La puntuación total de TRS oscila entre 31 y 155, y las puntuaciones más bajas indican reacciones más favorables al tratamiento. El TRS consta de 5 subescalas: Vergüenza/vergüenza por buscar tratamiento (5 ítems, rango 5-25; una puntuación más baja indica menos vergüenza/vergüenza por buscar tratamiento) Impacto ocupacional/carrera de buscar tratamiento (4 ítems, rango 4-20; una puntuación más baja indica menos impacto ocupacional/carrera) de buscar tratamiento) Degradación percibida por recibir tratamiento (9 ítems, rango 9-45; una puntuación más baja indica menos degradación percibida por recibir tratamiento) Disposición a recomendar tratamiento (7 ítems, rango 7-35; una puntuación más baja indica más disposición a recomendar tratamiento) Confianza en/creencia en la eficacia del tratamiento (6 ítems, rango 6-30; una puntuación más baja indica más confianza/creencia en la eficacia del tratamiento) |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Módulo de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida que pide a los encuestados que califiquen la frecuencia de nueve síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
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2 semanas
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Cuestionario de bebida diaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida que le pide al encuestado que piense en una semana típica y calcule la cantidad típica de bebidas que consume cada día de esa semana.
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1 semana
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida que pregunta sobre el consumo de alcohol del encuestado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002794
- W81XWH-17-1-0002 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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