Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsforsøg af stresstjek

1. november 2022 opdateret af: Denise Walker, University of Washington

Forbedring af frivilligt engagement for PTSD-behandling blandt servicemedlemmer

Ubehandlet posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er forbundet med høje samfundsmæssige og individuelle omkostninger. Effektive interventioner for symptomer på posttraumatisk stress (PTS) eksisterer, men bliver underudnyttet af dem, der kunne have gavn af det, især blandt militære i aktiv tjeneste. Denne undersøgelse vil udvikle og teste en kort telefon-leveret motiverende forbedringsintervention (MET) for militært personel (aktiv, reserve eller nationalgarde), der tjener i hæren, luftvåbenet eller flåden, som oplever symptomer på PTS, men som ikke er i øjeblikket beskæftiget med PTS-behandling. Målet med interventionen er at mindske stigma omkring at søge pleje, øge viden om behandlingsmuligheder, øge engagementet i hjælp-søgende adfærd, alt sammen med til at reducere PTS-symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Militært personales helbred og velvære og dermed kapaciteten til optimal funktion af militære enheder er kompromitteret af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD er forbundet med høje personlige og samfundsmæssige omkostninger. Post-deployment rater af PTSD varierer fra 5-20%; ca. 8 % af kampudsatte militært personel udvikler nye debut af PTSD. PTSD er ofte komorbid med andre psykiatriske lidelser. Ubehandlet PTSD er forbundet med høje selvmordsrater, brug af medicinske tjenester, svækkelse af forholdet, juridiske vanskeligheder, nedsat arbejdsproduktivitet og nedsat militærberedskab.

Mens PTSD-behandling kan være effektiv, søger personer med PTSD muligvis ikke behandling. Frafald og manglende overholdelse af medicin er almindelige. Desuden støder militært personel på både reelle og opfattede barrierer for at søge behandling. I betragtning af tilgængeligheden af ​​effektive behandlinger i modsætning til den lave andel af militært personel, der præsenterer og fuldfører behandling, er det en høj prioritet at finde ud af, hvordan man forbinder personer med PTSD-symptomer til behandling og derefter hjælpe dem med at forblive engageret. Motiverende forstærkende terapi (MET) har vist sig lovende med hensyn til at fremme behandlingsstart og forbedre både fastholdelse og succesfulde resultater. En kort, telefon-leveret MET kaldet en "check-up", har vist lovende med hensyn til at fremme selv-initieret adfærdsændring såvel som frivillig behandling, forbedret fastholdelse og mere vellykkede resultater for stofmisbrug. På trods af disse lovende resultater har intet arbejde fokuseret på at tilpasse MET for at forbedre selvhenvisning og behandlingssøgning hos personer med PTSD, som er i aktiv tjeneste, og som ikke allerede er i behandling. Militært i aktiv tjeneste står over for yderligere udfordringer for at komme ind i behandling end veteraner, og derfor er specifik forskning nødvendig for at vurdere, om lignende programmer ville være effektive for aktivt personale.

Tilpasning af "check-up" ansøgningen med militært personel er berettiget af tre hovedårsager: (1) det har potentialet til at overvinde barrierer for behandlingssøgning, dvs. stigmatisering og frygt for en negativ indvirkning på ens militære karriere; (2) det har potentialet til at tiltrække frivillig deltagelse; og (3) protokoller til formidling af denne billige intervention til brug med udsendt militær kan let udvikles og evalueres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel PTSD
  • Tjener i øjeblikket i hæren, flåden eller luftvåbnet

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket behandles (rådgivning og/eller medicin) for PTSD
  • Ikke-flydende i engelsk
  • Bevis på psykose
  • Afventende implementering, der ville udelukke fuldførelse af opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende forstærkende terapi
MET-interventionen vil bestå af tre 45-90 minutters telefonsessioner, der vil blive forskudt til at finde sted 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter baseline-vurderingen.
MET-interventionen vil bestå af tre 45-90 minutters telefonsessioner, der vil blive forskudt til at finde sted 1 uge, 1 måned og 2 måneder efter baseline-vurderingen. Den første MET-sessionsintervention vil involvere en rådgiver, der bruger strategier for motiverende samtaler (MI) til at etablere et empatisk terapeutisk forhold og fokusere på at lære om de PTSD-symptomer, deltageren oplever, og udforske ambivalens omkring at søge behandlingstjenester. MET-sessioner 2 og 3 vil fokusere på at identificere og reagere på risikofaktorer for at droppe ud af behandling (stigning i ambivalens, undgåelsesadfærd, bekymringer om stigmatisering, kaos i livet), at identificere og reagere på barrierer for deltagerens aktive engagement i behandlingen og lette tilmelding i alternative terapeutiske ressourcer, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandlingen som sædvanlig (TAU)-tilstanden blev valgt for at afspejle den eksisterende proces i militæret for at identificere og tilskynde til behandling af personale, der screener positive for PTSD.
TAU vil inkludere en skriftlig henvisningsliste bestående af PTSD-ressourcer, herunder information om personlige behandlinger, selvhjælp, webbaserede og biblioterapimuligheder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagere i TAU-tilstanden blive tilbudt MET-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 1 måned
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) er et struktureret, kliniker-administreret interview, der vurderer sværhedsgraden af ​​hvert af de PTSD-symptomer, der er anført i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og giver en klinisk PTSD-diagnose og overordnet sværhedsgrad. . CAPS samlede sværhedsgrad varierer fra 0-80, med højere score, der indikerer større PTSD-alvorlighed.
1 måned
Behandlingsudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder

Spørgeskemaet Behandlingsudnyttelse spørger om nuværende og tidligere brug af forskellige behandlingstilbud.

Del 1: Deltagerne bliver spurgt (ja/nej), om de nogensinde har deltaget i behandling eller støtte til forskellige bekymringer (f. bedt om at identificere type behandling eller støtte (dvs. selvhjælp, gruppeterapi, individuel terapi, medicin, indlæggelse/opholdsprogram og andet), de modtog for enhver af de bekymringer, de rapporterede "ja".

Del 2: Deltagerne bliver spurgt (ja/nej/ikke relevant), om de har deltaget i behandling eller støtte til nogen af ​​de bekymringer, der er rapporteret i del 1 inden for de seneste 3 måneder.

Del 3: Deltagerne bliver spurgt (ja/nej) om deres brug af behandlings- og støtteressourcer brugt i de seneste 3 måneder til at håndtere psykologiske eller følelsesmæssige bekymringer relateret til en traumatisk begivenhed.

3 måneder
Behandlingsreaktionsskala
Tidsramme: 3 måneder

Behandlingsreaktionsskalaen (TRS) er et mål på 31 punkter, der vurderer respondentens opfattelse af behandling for mental og adfærdsmæssig sundhed. Den samlede TRS-score varierer fra 31-155, med lavere score, der indikerer mere gunstige reaktioner på behandlingen.

TRS består af 5 underskalaer:

Forlegenhed/skam for at søge behandling (5 genstande, interval 5-25; lavere score indikerer mindre forlegenhed/skam for at søge behandling) Erhvervs-/karrierepåvirkning af at søge behandling (4 elementer, interval 4-20; lavere score indikerer mindre erhvervsmæssig/karrierepåvirkning af at søge behandling) Oplevet nedværdigelse for at modtage behandling (9 genstande, interval 9-45; lavere score indikerer mindre opfattet nedværdigelse for at modtage behandling) Villighed til at anbefale behandling (7 items, interval 7-35; lavere score indikerer mere villighed til at anbefale behandling) Tillid til/tro på behandlingens effektivitet (6 genstande, interval 6-30; lavere score indikerer mere tillid til/troen på behandlingens effektivitet)

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsmodul fra Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uger
Mål, der beder respondenterne vurdere hyppigheden af ​​ni depressive symptomer i løbet af de seneste to uger.
2 uger
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: En uge
Mål, der beder respondenten om at tænke på en typisk uge og estimere det typiske antal drinks, han eller hun indtager hver dag i den pågældende uge.
En uge
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
Mål, der spørger om respondentens alkoholforbrug.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi

Abonner