ストレスチェックの有効性試験
隊員の PTSD 治療への自発的な取り組みを改善する
調査の概要
詳細な説明
軍人の健康と幸福、そしてその結果として軍部隊が最適に機能する能力は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）によって損なわれます。 PTSD は、高い個人的および社会的コストを伴います。 配備後の PTSD 率は 5 ～ 20% です。戦闘にさらされた軍人の約8％が新たにPTSDを発症します。 PTSD は他の精神疾患と合併することがよくあります。 未治療の PTSD は、高い自殺率、医療サービスの利用、人間関係の障害、法的問題、労働者の生産性の低下、および軍事的即応性の低下と関連しています。
PTSD 治療は効果的ですが、PTSD を患っている人は治療を求めない場合があります。 中退や服薬不遵守はよくあることです。 さらに、軍人は治療を受ける際に現実の障壁と認識されている障壁の両方に遭遇します。 治療を受けて完了する軍人の割合が低いのとは対照的に、効果的な治療法が利用可能であることを考えると、PTSD 症状のある個人を治療に結びつけ、彼らが継続的に従事できるよう支援する方法を見つけ出すことが最優先事項となっています。 モチベーション向上療法 (MET) は、治療への参加を促進し、定着率と成果の両方を高める効果が期待できます。 「健康診断」と呼ばれる電話で行われる短い MET は、自発的な行動変容の促進、自発的な治療開始、継続の強化、薬物乱用のより成功した転帰の促進に有望であることが示されています。 これらの有望な発見にもかかわらず、現役でまだ治療を受けていない PTSD 患者の自己照会と治療希望を強化するために MET を適応させることに焦点を当てた研究は行われていない。 現役軍人は退役軍人よりも治療を受けるのにさらなる課題に直面しているため、同様のプログラムが現役軍人に有効かどうかを評価するには特別な研究が必要である。
軍関係者に対する「健康診断」の適用は、次の 3 つの主な理由から正当化されています。(1) 治療を求める際の障壁、つまり偏見や軍歴への悪影響への不安を克服できる可能性があります。 (2) 自発的な参加を呼び込む可能性がある。 (3) 配備された軍隊で使用するためのこの低コスト介入を普及するためのプロトコルは、容易に開発および評価できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在のPTSD
- 現在陸軍、海軍、または空軍に勤務している
除外基準:
- 現在 PTSD の治療 (カウンセリングおよび/または投薬) を受けている
- 英語が流暢でないこと
- 精神病の証拠
- フォローアップの完了を妨げる保留中の展開
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モチベーション向上療法
MET 介入は、ベースライン評価から 1 週間、1 か月、2 か月後に時間差で行われる 45 ～ 90 分の電話によるセッション 3 回で構成されます。
|
MET 介入は、ベースライン評価から 1 週間、1 か月、2 か月後に時間差で行われる 45 ～ 90 分の電話によるセッション 3 回で構成されます。
最初の MET セッション介入では、カウンセラーが動機付け面接 (MI) 戦略を使用して、共感的な治療関係を確立し、参加者が経験している PTSD 症状について学習し、治療サービスを求めることについての曖昧さを探ることに焦点を当てます。
MET セッション 2 と 3 では、治療中退の危険因子 (曖昧さの増加、回避行動、偏見への懸念、生活の混乱) の特定と対応、参加者の治療への積極的な参加を妨げる障壁の特定と対応、登録の促進に焦点を当てます。必要に応じて、代替の治療リソースを利用します。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常通りの治療 (TAU) 条件は、PTSD の検査で陽性となった隊員を特定し、治療を奨励するための軍内の既存のプロセスを反映するために選択されました。
|
TAU には、対面治療、自助、ウェブベース、および図書療法のオプションに関する情報を含む PTSD リソースで構成される書面による紹介リストが含まれます。
研究の完了時に、TAU 状態の参加者には MET 介入が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠：1ヶ月
|
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) にリストされている各 PTSD 症状の重症度を評価し、臨床 PTSD 診断と全体的な重症度評価をもたらす、臨床医が管理する構造化された面接です。 。
CAPS 合計重症度評価の範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD 重症度が高いことを示します。
|
1ヶ月
|
|
治療の利用
時間枠：3ヶ月
|
治療利用アンケートでは、さまざまな治療サービスの現在および過去の利用について尋ねます。 パート 1: 参加者は、さまざまな懸念事項 (うつ病、夫婦や家族の問題、心的外傷後ストレス、禁煙、アンガーマネジメント、飲酒や薬物使用など) の治療やサポートに参加したことがあるか (はい/いいえ) と尋ねられます。 「はい」と回答した懸念事項に対して受けた治療またはサポートの種類（自助、グループ療法、個人療法、投薬、入院/居住プログラムなど）を特定するよう求められました。 パート 2: 参加者は、過去 3 か月間、パート 1 で報告された懸念事項の治療またはサポートに参加したかどうか (はい/いいえ/該当なし) を尋ねられます。 パート 3: 参加者は、トラウマ的な出来事に関連した心理的または感情的な懸念に対処するために過去 3 か月間使用した治療およびサポート リソースの利用について (はい/いいえ) 質問されます。 |
3ヶ月
|
|
治療反応スケール
時間枠：3ヶ月
|
治療反応スケール (TRS) は、精神的および行動的健康のための治療に対する回答者の認識を評価する 31 項目の尺度です。 TRS 合計スコアは 31 ～ 155 の範囲であり、スコアが低いほど治療に対する反応が良好であることを示します。 TRS は 5 つのサブスケールで構成されます。 治療を求めることの恥ずかしさ/恥ずかしさ (5 項目、範囲 5 ～ 25、スコアが低いほど、治療を求めることの恥ずかしさ/恥ずかしさが少ないことを示します) 治療を求めることの職業/キャリアへの影響 (4 項目、範囲 4-20、スコアが低いほど、職業/キャリアへの影響が少ないことを示します)治療を受けることに対する認識された品位の低下（9 項目、範囲 9 ～ 45。スコアが低いほど、治療を受けることに対する認識の品格の低下が低いことを示します） 治療を推奨する意欲（7 項目、範囲 7 ～ 35。スコアが低いほど、治療を推奨する意欲が高いことを示します）治療の有効性に対する信頼/信念 (6 項目、範囲 6 ～ 30。スコアが低いほど、治療の有効性に対する信頼/信念が高いことを示します) |
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康アンケートからのうつ病モジュール (PHQ-9)
時間枠：2週間
|
過去 2 週間における 9 つのうつ病の症状の頻度を回答者に評価するよう求める測定。
|
2週間
|
|
毎日の飲酒アンケート
時間枠：1週間
|
回答者に、典型的な 1 週間について考え、その週の毎日消費する典型的な飲み物の数を推定するよう求める測定。
|
1週間
|
|
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠：6ヵ月
|
回答者のアルコール摂取状況を尋ねる尺度。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002794
- W81XWH-17-1-0002 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
モチベーション向上療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了