Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektprøve av stresssjekk

1. november 2022 oppdatert av: Denise Walker, University of Washington

Forbedring av frivillig engasjement for PTSD-behandling blant tjenestemedlemmer

Ubehandlet posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er forbundet med høye samfunnsmessige og individuelle kostnader. Effektive intervensjoner for symptomer på posttraumatisk stress (PTS) eksisterer, men blir underutnyttet av de som kunne ha nytte av det, spesielt blant militære i aktiv tjeneste. Denne studien vil utvikle og teste en kort telefonlevert motiverende forbedringsintervensjon (MET) for militært personell (aktivt personell, reserve eller nasjonalgarde) som tjenestegjør i hæren, luftforsvaret eller marinen som opplever symptomer på PTS, men som ikke er det for tiden engasjert i PTS-behandling. Målet med intervensjonen er å redusere stigma rundt det å søke omsorg, øke kunnskapen om behandlingstilbud, øke engasjementet i hjelpesøkende atferd, alt som fører til reduksjoner i PTS-symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helse og velvære til militært personell, og følgelig kapasiteten til optimal funksjon av militære enheter, er kompromittert av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD er forbundet med høye personlige og samfunnsmessige kostnader. Post-distribusjonsrater for PTSD varierer fra 5-20 %; ca. 8 % av kampeksponert militært personell utvikler nye utbrudd av PTSD. PTSD er ofte komorbid med andre psykiatriske lidelser. Ubehandlet PTSD er assosiert med høye forekomster av selvmord, bruk av medisinske tjenester, svekkelse i forholdet, juridiske vanskeligheter, redusert arbeiderproduktivitet og redusert militær beredskap.

Mens PTSD-behandling kan være effektiv, kan det hende at personer med PTSD ikke søker behandling. Frafall og manglende overholdelse av medisiner er vanlig. Dessuten møter militært personell både reelle og opplevde barrierer for å søke behandling. Gitt tilgjengeligheten av effektive behandlinger i kontrast til den lave andelen militært personell som presenterer og fullfører behandling, er det høy prioritet å finne ut hvordan man kobler personer med PTSD-symptomer til behandling og deretter hjelpe dem til å holde seg engasjert. Motiverende forsterkende terapi (MET) har vist lovende når det gjelder å fremme behandlingsstart og forbedre både oppbevaring og vellykkede resultater. En kort, telefon-levert MET kalt en "sjekk", har vist lovende å fremme selvinitiert atferdsendring, så vel som frivillig behandling, forbedret oppbevaring og mer vellykkede utfall for rusmisbruk. Til tross for disse lovende funnene, har ikke noe arbeid fokusert på å tilpasse MET for å forbedre selvhenvisning og behandlingssøking med personer med PTSD som er i aktiv tjeneste og som ikke allerede er i behandling. Militære i aktiv tjeneste står overfor ytterligere utfordringer for å komme inn i behandling enn veteraner, og derfor er spesifikk forskning nødvendig for å vurdere om lignende programmer vil være effektive for personell i aktiv tjeneste.

Tilpasning av "sjekk"-søknaden med militært personell er berettiget av tre hovedgrunner: (1) det har potensialet til å overvinne barrierer for behandlingssøking, dvs. stigma og frykt for en negativ innvirkning på ens militære karriere; (2) det har potensial til å tiltrekke seg frivillig deltakelse; og (3) protokoller for å spre denne rimelige intervensjonen for bruk med utplassert militær kan lett utvikles og evalueres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende PTSD
  • Tjener for tiden i hæren, marinen eller luftforsvaret

Ekskluderingskriterier:

  • Behandles for tiden (rådgivning og/eller medisinering) for PTSD
  • Ikke flytende i engelsk
  • Bevis på psykose
  • Venter på utplassering som vil utelukke fullføring av oppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivasjonsforsterkende terapi
MET-intervensjonen vil bestå av tre 45-90 minutters telefonleverte økter som vil bli forskjøvet til å skje 1 uke, 1 måned og 2 måneder etter baselinevurderingen.
MET-intervensjonen vil bestå av tre 45-90 minutters telefonleverte økter som vil bli forskjøvet til å skje 1 uke, 1 måned og 2 måneder etter baselinevurderingen. Den første MET-sesjonsintervensjonen vil involvere en rådgiver som bruker strategier for motiverende intervju (MI) for å etablere en empatisk terapeutisk relasjon og fokusere på å lære om PTSD-symptomene deltakeren opplever og utforske ambivalens om å søke behandlingstjenester. MET-økter 2 og 3 vil fokusere på å identifisere og reagere på risikofaktorer for å falle ut av behandling (økning i ambivalens, unngåelsesatferd, bekymringer for stigma, kaos i livet), identifisere og svare på barrierer for deltakers aktive engasjement i behandlingen, og tilrettelegge for registrering. i alternative terapeutiske ressurser om nødvendig.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Tilstanden behandling som vanlig (TAU) ble valgt for å speile den eksisterende prosessen i militæret for å identifisere og oppmuntre til behandling for personell som screener positivt for PTSD.
TAU vil inkludere en skriftlig henvisningsliste som består av PTSD-ressurser, inkludert informasjon om personlig behandling, selvhjelp, nettbaserte og biblioterapialternativer. Ved fullføring av studien vil deltakere i TAU-tilstanden bli tilbudt MET-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 1 måned
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) er et strukturert, kliniker-administrert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av hvert av PTSD-symptomene oppført i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og gir en klinisk PTSD-diagnose og generell alvorlighetsgrad. . CAPS total alvorlighetsgrad varierer fra 0-80, med høyere score som indikerer større PTSD alvorlighetsgrad.
1 måned
Behandlingsutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder

Spørreskjemaet Behandlingsutnyttelse spør om nåværende og tidligere bruk av ulike behandlingstilbud.

Del 1: Deltakerne blir spurt (ja/nei) om de noen gang har deltatt i behandling eller støtte for ulike bekymringer (f.eks. depresjon, ekteskaps- eller familieproblemer, posttraumatisk stress, røykeslutt, sinnemestring og drikking eller narkotikabruk) og deretter bedt om å identifisere type behandling eller støtte (dvs. selvhjelp, gruppeterapi, individuell terapi, medisinering, innleggelse/boligprogram og annet) de mottok for alle bekymringene de rapporterte "ja".

Del 2: Deltakerne blir spurt (ja/nei/ikke aktuelt) om de har deltatt i behandling eller støtte for noen av bekymringene rapportert i del 1 de siste 3 månedene.

Del 3: Deltakerne blir spurt (ja/nei) om deres bruk av behandlings- og støtteressurser brukt de siste 3 månedene for å håndtere psykologiske eller emosjonelle bekymringer knyttet til en traumatisk hendelse.

3 måneder
Behandlingsreaksjonsskala
Tidsramme: 3 måneder

Treatment Reactions Scale (TRS) er et 31-elements mål som vurderer respondentens oppfatning av behandling for psykisk og atferdsmessig helse. Den totale TRS-skåren varierer fra 31-155, med lavere skåre som indikerer mer gunstige reaksjoner på behandlingen.

TRS består av 5 underskalaer:

Forlegenhet/skam for å søke behandling (5 elementer, område 5-25; lavere poengsum indikerer mindre forlegenhet/skam for å søke behandling) Yrkesmessig/karriereeffekt av å søke behandling (4 elementer, område 4-20; lavere poengsum indikerer mindre yrkes-/karrierepåvirkning av å søke behandling) Opplevd fornedrelse for å motta behandling (9 elementer, område 9-45; lavere skår indikerer mindre opplevd fornedrelse for å motta behandling) Vilje til å anbefale behandling (7 elementer, område 7-35; lavere skår indikerer mer vilje til å anbefale behandling) Tillit til/tro på behandlingens effekt (6 elementer, område 6-30; lavere skåre indikerer mer tillit til/tro på behandlingens effekt)

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsmodul fra pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uker
Mål som ber respondentene vurdere frekvensen av ni depressive symptomer de siste to ukene.
2 uker
Daglig drikke spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
Mål som ber respondenten tenke på en typisk uke og anslå det typiske antallet drinker han eller hun inntar hver dag i den uken.
1 uke
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
Tiltak som spør om respondentens alkoholbruk.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Motivasjonsforsterkende terapi

3
Abonnere