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스트레스 검진의 효능 시험

2022년 11월 1일 업데이트: Denise Walker, University of Washington

군인의 PTSD 치료를 위한 자발적 참여 개선

치료받지 않은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 높은 사회적 및 개인적 비용과 관련이 있습니다. 외상 후 스트레스(PTS) 증상에 대한 효과적인 개입이 존재하지만 혜택을 받을 수 있는 사람들, 특히 현역 군인에 의해 충분히 활용되지 않습니다. 이 연구는 PTS 증상을 경험하고 있지만 그렇지 않은 육군, 공군 또는 해군에서 복무하는 군인(현역, 예비군 또는 주 방위군)을 위한 간단한 전화 전달 동기 부여 향상 개입(MET)을 개발하고 테스트할 것입니다. 현재 PTS 치료에 종사하고 있습니다. 개입의 목표는 치료를 찾는 것에 대한 낙인을 줄이고, 치료 옵션에 대한 지식을 늘리고, 도움을 구하는 행동에 대한 참여를 늘리고, 모두 PTS 증상을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

군인의 건강과 복지, 결과적으로 군대의 최적 기능 능력은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 의해 손상됩니다. PTSD는 높은 개인 및 사회적 비용과 관련이 있습니다. 배치 후 PTSD 비율은 ​​5~20%입니다. 전투에 노출된 군인의 약 8%가 새로운 PTSD 발병을 경험합니다. PTSD는 종종 다른 정신 장애와 동반이환됩니다. 치료받지 않은 PTSD는 높은 자살률, 의료 서비스 이용, 관계 손상, 법적 어려움, 작업자 생산성 감소 및 군사 준비 태세 감소와 관련이 있습니다.

PTSD 치료가 효과적일 수 있지만 PTSD가 있는 개인은 치료를 찾지 않을 수 있습니다. 자퇴 및 투약 불이행이 일반적입니다. 더욱이, 군인들은 치료를 받는 데 있어 실질적인 장벽과 인식되는 장벽 모두에 직면합니다. 치료를 제공하고 완료하는 군인의 낮은 비율과 대조되는 효과적인 치료의 가용성을 감안할 때 PTSD 증상이 있는 개인을 치료에 연결하고 계속 참여하도록 돕는 방법을 파악하는 것이 최우선 순위입니다. 동기 부여 강화 요법(MET)은 치료 시작을 촉진하고 유지 및 성공적인 결과를 모두 향상시키는 데 가능성을 보여주었습니다. "검진"이라고 하는 간단한 전화 전달 MET는 자발적인 치료 시작, 강화된 유지 및 약물 남용에 대한 보다 성공적인 결과뿐만 아니라 자기 주도적인 행동 변화를 촉진할 가능성을 보여주었습니다. 이러한 유망한 결과에도 불구하고 현역 근무 중이고 아직 치료를 받지 않은 PTSD를 가진 개인과 함께 자기 추천 및 치료 추구를 향상시키기 위해 MET를 조정하는 데 초점을 맞춘 작업은 없습니다. 현역 군인은 퇴역 군인보다 치료를 시작하는 데 추가적인 어려움에 직면하므로 유사한 프로그램이 현역 군인에게 효과적인지 평가하기 위해서는 구체적인 연구가 필요합니다.

군인에게 "검진" 애플리케이션을 적용하는 것은 다음 세 가지 주요 이유로 보증됩니다. (2) 자발적인 참여를 유도할 가능성이 있다. (3) 배치된 군대에 사용하기 위한 이 저비용 개입을 보급하기 위한 프로토콜을 쉽게 개발하고 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 PTSD
  • 현재 육군, 해군 또는 공군에서 복무 중

제외 기준:

  • 현재 PTSD 치료(상담 및/또는 투약) 중
  • 영어가 유창하지 않음
  • 정신병의 증거
  • 후속 작업 완료를 방해하는 보류 중인 배포

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 강화 요법
MET 중재는 기본 평가 후 1주, 1개월 및 2개월에 시차를 두고 발생하는 45-90분 전화 전달 세션 3개로 구성됩니다.
MET 중재는 기본 평가 후 1주, 1개월 및 2개월에 시차를 두고 발생하는 45-90분 전화 전달 세션 3개로 구성됩니다. 첫 번째 MET 세션 개입에는 상담사가 동기 부여 인터뷰(MI) 전략을 사용하여 공감적 치료 관계를 설정하고 참가자가 경험하고 있는 PTSD 증상에 대한 학습에 집중하고 치료 서비스를 찾는 것에 대한 양면성을 탐구하는 것이 포함됩니다. MET 세션 2 및 3은 치료를 중단하는 위험 요인(양가감정 증가, 회피 행동, 낙인에 대한 우려, 삶의 혼돈)을 식별 및 대응하고, 참가자의 적극적인 치료 참여에 대한 장벽을 식별 및 대응하고, 등록을 촉진하는 데 중점을 둘 것입니다. 필요한 경우 대체 치료 자원에서.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
TAU(평상시 치료) 조건은 PTSD에 대해 양성으로 선별된 직원을 식별하고 치료를 장려하기 위해 군대의 기존 프로세스를 반영하기 위해 선택되었습니다.
TAU에는 대면 치료, 자조, 웹 기반 및 도서 요법 옵션에 대한 정보를 포함하여 PTSD 리소스로 구성된 서면 의뢰 목록이 포함됩니다. 연구가 완료되면 TAU 조건의 참가자에게 MET 개입이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 1개월
임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)는 구조화된 임상의가 관리하는 인터뷰로, 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)에 나열된 각 PTSD 증상의 심각도를 평가하고 임상적 PTSD 진단 및 전반적인 심각도 등급을 산출합니다. . CAPS 총 심각도 등급 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높음을 나타냅니다.
1개월
치료 활용
기간: 3 개월

치료 이용 설문지는 다양한 치료 서비스의 현재 및 과거 사용에 대해 묻습니다.

파트 1: 참가자에게 다양한 문제(예: 우울증, 결혼 또는 가족 문제, 외상 후 스트레스, 금연, 분노 관리, 음주 또는 약물 사용)에 대한 치료 또는 지원에 참여한 적이 있는지(예/아니오) 질문한 다음 "예"라고 보고한 우려 사항에 대해 받은 치료 또는 지원 유형(즉, 자조, 그룹 치료, 개별 치료, 약물 치료, 입원 환자/주거 프로그램 등)을 확인하도록 요청했습니다.

파트 2: 지난 3개월 동안 파트 1에서 보고된 우려 사항에 대한 치료 또는 지원에 참여한 적이 있는지 참가자에게 질문합니다(예/아니요/해당 없음).

파트 3: 참가자는 외상성 사건과 관련된 심리적 또는 정서적 문제를 다루기 위해 지난 3개월 동안 사용된 치료 및 지원 리소스의 사용에 대해 질문(예/아니오)합니다.

3 개월
치료 반응 척도
기간: 3 개월

치료 반응 척도(TRS)는 정신 및 행동 건강 치료에 대한 응답자의 인식을 평가하는 31개 항목 측정입니다. TRS 총점의 범위는 31-155이며 점수가 낮을수록 치료에 대한 더 좋은 반응을 나타냅니다.

TRS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.

치료를 받는 것에 대한 창피함/부끄러움(5개 항목, 범위 5-25; 점수가 낮을수록 치료를 받는 것에 대한 창피함/부끄러움이 적음을 나타냄) 치료를 찾는 직업/경력 영향(4개 항목, 범위 4-20; 점수가 낮을수록 직업/경력에 미치는 영향이 적음) (9항목, 범위 9~45; 점수가 낮을수록 치료를 받는 것에 대한 인지된 저하가 적음) 치료 효능에 대한 확신/믿음(6개 항목, 범위 6-30; 점수가 낮을수록 치료 효능에 대한 확신/믿음이 더 높음)

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 우울증 모듈
기간: 이주
응답자에게 지난 2주 동안 9가지 우울 증상의 빈도를 평가하도록 요청하는 척도입니다.
이주
일일 음주 설문지
기간: 일주
응답자에게 일반적인 한 주에 대해 생각하고 해당 주의 매일 마시는 일반적인 음료수를 추정하도록 요청하는 척도입니다.
일주
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 6 개월
응답자의 알코올 사용에 대해 묻는 척도.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험

동기 부여 강화 요법에 대한 임상 시험

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