Effektprövning av stresskontroll
Förbättra frivilligt engagemang för PTSD-behandling bland servicemedlemmar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Militärpersonalens hälsa och välbefinnande, och följaktligen kapaciteten för optimalt fungerande militära enheter, äventyras av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). PTSD är förknippat med höga personliga och samhälleliga kostnader. Graden av PTSD efter implementering varierar från 5-20 %; cirka 8 % av stridsexponerad militär personal utvecklar nya debut av PTSD. PTSD är ofta komorbid med andra psykiatriska störningar. Obehandlad PTSD är förknippat med höga självmordsfrekvenser, användning av medicinska tjänster, försämrad relation, juridiska svårigheter, minskad arbetarproduktivitet och minskad militär beredskap.
Även om PTSD-behandling kan vara effektiv, kanske individer med PTSD inte söker behandling. Avhopp och bristande efterlevnad av mediciner är vanligt. Dessutom möter militär personal både verkliga och upplevda hinder för att söka behandling. Med tanke på tillgången på effektiva behandlingar i kontrast till den låga andelen militär personal som presenterar och fullföljer behandling, är det hög prioritet att ta reda på hur man kopplar individer med PTSD-symtom till behandling och sedan hjälpa dem att hålla sig engagerade. Motiverande förbättringsterapi (MET) har visat sig lovande när det gäller att främja behandlingsstart och förbättra både retention och framgångsrika resultat. En kort, telefonlevererad MET som kallas en "kontroll", har visat sig lovande när det gäller att främja självinitierad beteendeförändring såväl som frivillig behandling, förbättrad retention och mer framgångsrika resultat för missbruk. Trots dessa lovande resultat har inget arbete fokuserats på att anpassa MET för att förbättra självremittering och behandlingssökande hos individer med PTSD som är aktiva och som inte redan är i behandling. Militär i aktiv tjänst står inför ytterligare utmaningar för att komma in i behandling än veteraner och därför är specifik forskning nödvändig för att utvärdera om liknande program skulle vara effektiva för aktiv tjänstgöringspersonal.
Att anpassa "check-up"-ansökan med militär personal är motiverad av tre viktiga skäl: (1) det har potentialen att övervinna hinder för behandlingssökande, dvs. stigma och oro för en negativ inverkan på ens militära karriär; (2) det har potential att locka till sig frivilligt deltagande; och (3) protokoll för att sprida denna lågkostnadsintervention för användning med utplacerad militär kan lätt utvecklas och utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande PTSD
- För närvarande tjänstgör i armén, marinen eller flygvapnet
Exklusions kriterier:
- Behandlas för närvarande (rådgivning och/eller medicinering) för PTSD
- Ej flytande engelska
- Bevis på psykos
- Väntar på utplacering som skulle förhindra slutförandet av uppföljningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande förbättringsterapi
MET-interventionen kommer att bestå av tre 45-90 minuter långa telefonsessioner som kommer att äga rum 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter baslinjebedömningen.
|
MET-interventionen kommer att bestå av tre 45-90 minuter långa telefonsessioner som kommer att äga rum 1 vecka, 1 månad och 2 månader efter baslinjebedömningen.
Den första MET-sessionsinterventionen kommer att involvera en rådgivare som använder strategier för motiverande intervjuer (MI) för att etablera en empatisk terapeutisk relation och fokusera på att lära sig om de PTSD-symtom som deltagaren upplever och utforska ambivalens kring att söka behandlingstjänster.
MET-sessionerna 2 och 3 kommer att fokusera på att identifiera och reagera på riskfaktorer för att avbryta behandlingen (ökad ambivalens, undvikandebeteende, oro för stigma, kaos i livet), identifiera och reagera på hinder för deltagarnas aktiva engagemang i behandlingen och underlätta inskrivningen i alternativa terapeutiska resurser vid behov.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Tillståndet för behandling som vanligt (TAU) valdes för att spegla den befintliga processen inom militären för att identifiera och uppmuntra behandling för personal som screenar positivt för PTSD.
|
TAU kommer att inkludera en skriftlig remisslista som består av PTSD-resurser inklusive information om personliga behandlingar, självhjälp, webbaserade och biblioterapialternativ.
Vid slutförandet av studien kommer deltagare i TAU-tillståndet att erbjudas MET-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: 1 månad
|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) är en strukturerad, klinikeradministrerad intervju som bedömer svårighetsgraden av vart och ett av de PTSD-symtom som anges i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) och ger en klinisk PTSD-diagnos och övergripande svårighetsgrad. .
CAPS totala svårighetsgraden varierar från 0-80, med högre poäng som indikerar högre PTSD svårighetsgrad.
|
1 månad
|
|
Behandlingsutnyttjande
Tidsram: 3 månader
|
Enkäten Behandlingsutnyttjande frågar om nuvarande och tidigare användning av olika behandlingstjänster. Del 1: Deltagarna tillfrågas (ja/nej) om de någonsin har deltagit i behandling eller stöd för olika bekymmer (t.ex. depression, äktenskaps- eller familjeproblem, posttraumatisk stress, rökavvänjning, ilskahantering och alkohol- eller droganvändning) och sedan ombedd att identifiera typ av behandling eller stöd (d.v.s. självhjälp, gruppterapi, individuell terapi, medicinering, slutenvård/boendeprogram och annat) de fick för någon av de problem som de rapporterade "ja". Del 2: Deltagarna tillfrågas (ja/nej/ej tillämpligt) om de har deltagit i behandling eller stöd för något av de problem som rapporterats i del 1 under de senaste 3 månaderna. Del 3: Deltagarna tillfrågas (ja/nej) om deras användning av behandlings- och stödresurser som använts under de senaste 3 månaderna för att hantera psykologiska eller känslomässiga bekymmer relaterade till en traumatisk händelse. |
3 månader
|
|
Behandlingsreaktionsskala
Tidsram: 3 månader
|
Treatment Reactions Scale (TRS) är ett mått på 31 punkter som bedömer respondentens uppfattning om behandling för psykisk och beteendemässig hälsa. TRS totalpoäng varierar från 31-155, med lägre poäng som indikerar mer gynnsamma reaktioner på behandlingen. TRS består av 5 underskalor: Pinsamhet/skam för att söka behandling (5 objekt, intervall 5-25; lägre poäng indikerar mindre pinsamhet/skam för att söka behandling) Yrkes-/karriäreffekter av att söka behandling (4 objekt, intervall 4-20; lägre poäng indikerar mindre yrkes-/karriärpåverkan av att söka behandling) Upplevd förnedring för att få behandling (9 artiklar, intervall 9-45; lägre poäng indikerar mindre upplevd förnedring för att få behandling) Vilja att rekommendera behandling (7 artiklar, intervall 7-35; lägre poäng anger mer vilja att rekommendera behandling) Förtroende för/tro på behandlingens effekt (6 objekt, intervall 6-30; lägre poäng indikerar mer förtroende för/tro på behandlingens effektivitet) |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionsmodul från Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: 2 veckor
|
Mått som ber respondenterna att betygsätta frekvensen av nio depressiva symtom under de senaste två veckorna.
|
2 veckor
|
|
Dagligt dryckesfrågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
Mått som ber respondenten att tänka på en typisk vecka och uppskatta det typiska antalet drinkar han eller hon konsumerar varje dag i veckan.
|
1 vecka
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: 6 månader
|
Mått som frågar om respondentens alkoholanvändning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002794
- W81XWH-17-1-0002 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .