Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti stresové kontroly

1. listopadu 2022 aktualizováno: Denise Walker, University of Washington

Zlepšení dobrovolného zapojení do léčby PTSD mezi členy služby

Neléčená posttraumatická stresová porucha (PTSD) je spojena s vysokými společenskými a individuálními náklady. Efektivní intervence pro symptomy posttraumatického stresu (PTS) existují, ale jsou nedostatečně využívány těmi, kteří by z toho mohli mít prospěch, zejména mezi vojáky v aktivní službě. Tato studie vyvine a otestuje krátký telefonický motivační posilovací zásah (MET) pro vojenský personál (aktivní, záložní nebo národní garda) sloužící v armádě, letectvu nebo námořnictvu, který má příznaky PTS, ale ne v současnosti se zabývá léčbou PTS. Cílem intervence je snížit stigma kolem vyhledání péče, zvýšit znalosti o možnostech léčby, zvýšit zapojení do chování vyhledávajícího pomoc, to vše vede ke snížení symptomů PTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví a duševní pohoda vojenského personálu a následně schopnost optimálního fungování vojenských jednotek jsou ohroženy posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). PTSD je spojena s vysokými osobními a společenskými náklady. Míra PTSD po nasazení se pohybuje v rozmezí 5–20 %; přibližně u 8 % vojenského personálu vystaveného boji se rozvine nový nástup PTSD. PTSD je často komorbidní s jinými psychiatrickými poruchami. Neléčená PTSD je spojena s vysokou mírou sebevražd, využíváním lékařských služeb, narušením vztahů, právními potížemi, sníženou produktivitou pracovníků a sníženou vojenskou připraveností.

Zatímco léčba PTSD může být účinná, jedinci s PTSD nemusí léčbu vyhledávat. Časté je vysazení a nedodržování léků. Kromě toho vojenský personál naráží na skutečné i domnělé překážky při hledání léčby. Vzhledem k dostupnosti účinných léčebných postupů v kontrastu s nízkým podílem vojenského personálu, který provádí a dokončí léčbu, je vysokou prioritou zjistit, jak zapojit jedince s příznaky PTSD do léčby a pak jim pomoci zůstat zapojeni. Motivační zesilovací terapie (MET) se ukázala jako slibná při podpoře vstupu do léčby a zvýšení udržení i úspěšných výsledků. Krátká, po telefonu dodaná MET nazvaná „kontrola“ se ukázala jako slibná při podpoře změny chování, kterou si sami iniciovali, stejně jako dobrovolného vstupu do léčby, zvýšené retence a úspěšnějších výsledků při zneužívání návykových látek. Navzdory těmto slibným zjištěním se žádná práce nezaměřovala na přizpůsobení MET tak, aby se zlepšilo doporučování a hledání léčby u jedinců s PTSD, kteří jsou v aktivní službě a kteří se ještě neléčí. Aktivní armáda čelí dalším problémům při vstupu do léčby než veteráni, a proto je nutný specifický výzkum, aby bylo možné vyhodnotit, zda by podobné programy byly účinné pro personál v aktivní službě.

Přizpůsobení aplikace „kontrola“ vojenskému personálu je oprávněné ze tří hlavních důvodů: (1) má potenciál překonat překážky při hledání léčby, tj. stigma a obavy z negativního dopadu na vojenskou kariéru; (2) má potenciál přilákat dobrovolnou účast; a (3) protokoly pro šíření tohoto levného zásahu pro použití s ​​rozmístěnou armádou lze snadno vyvinout a vyhodnotit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální PTSD
  • V současné době slouží v armádě, námořnictvu nebo letectvu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí (poradenství a/nebo léky) pro PTSD
  • Neplynulý jazyk v angličtině
  • Důkaz psychózy
  • Čekající nasazení, které by znemožnilo dokončení následných akcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační posilovací terapie
Intervence MET se bude skládat ze tří 45–90minutových telefonických relací, které budou rozloženy tak, aby proběhly 1 týden, 1 měsíc a 2 měsíce po základním hodnocení.
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
Intervence MET se bude skládat ze tří 45–90minutových telefonických relací, které budou rozloženy tak, aby proběhly 1 týden, 1 měsíc a 2 měsíce po základním hodnocení. První intervence MET sezení bude zahrnovat poradce, který používá strategie motivačního rozhovoru (MI) k navázání empatického terapeutického vztahu a soustředění se na učení o symptomech PTSD, které účastník zažívá, a zkoumání ambivalence při hledání léčebných služeb. MET zasedání 2 a 3 se zaměří na identifikaci a reakci na rizikové faktory pro předčasné ukončení léčby (nárůst ambivalence, vyhýbavé chování, obavy ze stigmatizace, životní chaos), identifikaci a reakci na překážky bránící aktivnímu zapojení účastníka do léčby a usnadnění registrace v případě potřeby v alternativních terapeutických zdrojích.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Stav léčby jako obvykle (TAU) byl vybrán tak, aby odrážel stávající proces v armádě pro identifikaci a podporu léčby u personálu, který je pozitivní na PTSD.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
TAU bude obsahovat písemný seznam doporučení složený ze zdrojů PTSD včetně informací o osobní léčbě, svépomoci, možnostech webové a biblioterapie. Po dokončení studie bude účastníkům ve stavu TAU nabídnuta intervence MET.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 1 měsíce
Škála PTSD (CAPS) řízená klinickým lékařem je strukturovaný rozhovor vedený klinikem, který hodnotí závažnost každého ze symptomů PTSD uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5) a poskytuje klinickou diagnózu PTSD a celkové hodnocení závažnosti. . Celkové hodnocení závažnosti CAPS se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost PTSD.
1 měsíce
Využití léčby
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník Využití léčby se ptá na současné a minulé využívání různých léčebných služeb.

Část 1: Účastníci jsou dotázáni (ano/ne), zda se někdy účastnili léčby nebo podpory pro různé problémy (tj. deprese, manželské nebo rodinné problémy, posttraumatický stres, odvykání kouření, zvládání hněvu a pití nebo užívání drog) a poté byli požádáni, aby identifikovali typ léčby nebo podpory (tj. svépomoc, skupinová terapie, individuální terapie, medikace, pobytový program a další), které obdrželi v souvislosti s jakýmkoliv problémem, který uvedli „ano“.

Část 2: Účastníci jsou dotázáni (ano/ne/nepoužije se), zda se v posledních 3 měsících účastnili léčby nebo podpory pro některý z problémů uvedených v části 1.

Část 3: Účastníci jsou dotázáni (ano/ne) na využití zdrojů léčby a podpory použitých v posledních 3 měsících při řešení psychických nebo emocionálních obav souvisejících s traumatickou událostí.
3 měsíce
Stupnice léčebných reakcí
Časové okno: 3 měsíce

Škála léčebných reakcí (TRS) je 31-položková míra, která hodnotí, jak respondent vnímá léčbu pro duševní zdraví a zdraví chování. Celkové skóre TRS se pohybuje v rozmezí 31–155, přičemž nižší skóre naznačuje příznivější reakce na léčbu.

TRS se skládá z 5 subškál:

Rozpaky/hanba za vyhledání léčby (5 položek, rozmezí 5–25; nižší skóre znamená menší rozpaky/hanebnost za vyhledání léčby) Dopad hledání léčby na povolání/kariéru (4 položky, rozsah 4–20; nižší skóre ukazuje menší dopad na zaměstnání/kariéru vyhledání léčby) Vnímané znehodnocení pro léčbu (9 položek, rozmezí 9–45; nižší skóre znamená méně vnímané znehodnocení pro léčbu) Ochota doporučit léčbu (7 položek, rozmezí 7–35; nižší skóre značí větší ochotu doporučit léčbu) Důvěra/důvěra v účinnost léčby (6 položek, rozmezí 6–30; nižší skóre znamená větší důvěru/víru v účinnost léčby)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modul deprese z dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 2 týdny
Míra, která žádá respondenty, aby ohodnotili frekvenci devíti depresivních symptomů za poslední dva týdny.
2 týdny
Denní pitný dotazník
Časové okno: 1 týden
Míra, která vyzve respondenta, aby se zamyslel nad typickým týdnem a odhadl typický počet nápojů, které každý den v daném týdnu vypije.
1 týden
Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 6 měsíců
Opatření, které se ptá na konzumaci alkoholu respondenta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Motivační posilovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit