Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsproef van stresscontrole

1 november 2022 bijgewerkt door: Denise Walker, University of Washington

Verbetering van vrijwillige betrokkenheid bij PTSS-behandeling onder serviceleden

Onbehandelde posttraumatische stressstoornis (PTSS) gaat gepaard met hoge maatschappelijke en individuele kosten. Effectieve interventies voor symptomen van posttraumatische stress (PTS) bestaan, maar worden onderbenut door degenen die er baat bij kunnen hebben, vooral onder militairen in actieve dienst. Deze studie zal een korte telefonische motivatieverbeteringsinterventie (MET) ontwikkelen en testen voor militairen (actief, reserve of nationale garde) die dienen in het leger, de luchtmacht of de marine en die symptomen van PTS ervaren, maar die niet momenteel bezig met PTS-behandeling. Het doel van de interventie is om het stigma rond het zoeken naar zorg te verminderen, de kennis over behandelingsopties te vergroten, de betrokkenheid bij hulpzoekgedrag te vergroten, wat allemaal leidt tot vermindering van PTS-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gezondheid en het welzijn van militairen, en daarmee het vermogen tot optimaal functioneren van militaire eenheden, wordt aangetast door een posttraumatische stressstoornis (PTSS). PTSS gaat gepaard met hoge persoonlijke en maatschappelijke kosten. Post-inzetpercentages van PTSS variëren van 5-20%; ongeveer 8% van het aan de strijd blootgestelde militaire personeel ontwikkelt nieuwe PTSS. PTSS is vaak comorbide met andere psychiatrische stoornissen. Onbehandelde PTSS wordt in verband gebracht met hoge zelfmoordcijfers, gebruik van medische diensten, verslechtering van relaties, juridische problemen, verminderde productiviteit van werknemers en verminderde militaire paraatheid.

Hoewel PTSS-behandeling effectief kan zijn, zoeken personen met PTSS mogelijk geen behandeling. Uitval en niet-naleving van medicatie komen vaak voor. Bovendien stuiten militairen op zowel echte als vermeende belemmeringen bij het zoeken naar behandeling. Gezien de beschikbaarheid van effectieve behandelingen in tegenstelling tot de lage aantallen militairen die de behandeling aanbieden en voltooien, is het een hoge prioriteit om uit te zoeken hoe mensen met PTSS-symptomen in behandeling kunnen worden gebracht en hen vervolgens te helpen betrokken te blijven. Motiverende verbeteringstherapie (MET) is veelbelovend gebleken bij het bevorderen van de toegang tot de behandeling en het verbeteren van zowel retentie als succesvolle resultaten. Een korte, telefonisch afgeleverde MET, een 'check-up' genaamd, is veelbelovend gebleken bij het bevorderen van zelf-geïnitieerde gedragsverandering, evenals vrijwillige behandeling, verbeterde retentie en meer succesvolle resultaten voor middelenmisbruik. Ondanks deze veelbelovende bevindingen, is er geen werk gericht op het aanpassen van MET voor het verbeteren van zelfverwijzing en het zoeken naar behandeling bij personen met PTSS die actieve dienst hebben en die nog niet in behandeling zijn. Militairen in actieve dienst staan ​​voor meer uitdagingen dan veteranen om in behandeling te gaan en daarom is specifiek onderzoek nodig om te evalueren of soortgelijke programma's doeltreffend zouden zijn voor personeel in actieve dienst.

Het aanpassen van de "check-up" -toepassing met militair personeel is gerechtvaardigd om drie belangrijke redenen: (1) het heeft het potentieel om belemmeringen voor het zoeken naar behandeling te overwinnen, d.w.z. stigma en vrees voor een negatieve invloed op iemands militaire carrière; (2) het heeft het potentieel om vrijwillige deelname aan te trekken; en (3) protocollen voor het verspreiden van deze goedkope interventie voor gebruik met ingezette militairen kunnen gemakkelijk worden ontwikkeld en geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige PTSS
  • Momenteel in dienst bij het leger, de marine of de luchtmacht

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt momenteel behandeld (counseling en/of medicatie) voor PTSS
  • Niet vloeiend Engels
  • Bewijs van psychose
  • In afwachting van implementatie die voltooiing van follow-ups zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende Enhancement Therapie
De MET-interventie zal bestaan ​​uit drie telefonische sessies van 45-90 minuten die worden gespreid over 1 week, 1 maand en 2 maanden na de nulmeting.
Gedragsmatig: Motiverende Enhancement Therapie
De MET-interventie zal bestaan ​​uit drie telefonische sessies van 45-90 minuten die worden gespreid over 1 week, 1 maand en 2 maanden na de nulmeting. Bij de eerste MET-sessie-interventie zal een counselor betrokken zijn die motiverende gespreksvoering (MI)-strategieën gebruikt om een ​​empathische therapeutische relatie tot stand te brengen en zich te concentreren op het leren over de PTSS-symptomen die de deelnemer ervaart en het onderzoeken van ambivalentie over het zoeken naar behandelingsdiensten. MET-sessies 2 en 3 zullen zich richten op het identificeren van en reageren op risicofactoren voor het stoppen met de behandeling (toename van ambivalentie, vermijdingsgedrag, zorgen over stigma, chaos in het leven), het identificeren van en reageren op belemmeringen voor de actieve betrokkenheid van de deelnemer bij de behandeling, en het vergemakkelijken van inschrijving in alternatieve therapeutische middelen indien nodig.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
De behandeling zoals gewoonlijk (TAU) werd gekozen om het bestaande proces in het leger te weerspiegelen voor het identificeren en aanmoedigen van behandeling voor personeel dat positief screent op PTSS.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
TAU zal een schriftelijke verwijzingslijst bevatten die bestaat uit PTSS-bronnen, waaronder informatie over persoonlijke behandelingen, zelfhulp, webgebaseerde en bibliotherapie-opties. Aan het einde van het onderzoek krijgen deelnemers in de TAU-conditie de MET-interventie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 1 maanden
De Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) is een gestructureerd, door een clinicus afgenomen interview dat de ernst beoordeelt van elk van de PTSS-symptomen die worden vermeld in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) en een klinische PTSD-diagnose en algemene ernstclassificatie oplevert . De totale ernstscore van CAPS varieert van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven.
1 maanden
Behandeling gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden

De vragenlijst Behandelgebruik stelt vragen over huidig ​​en vroeger gebruik van verschillende behandelingsdiensten.

Deel 1: Deelnemers wordt gevraagd (ja/nee) of ze ooit hebben deelgenomen aan behandeling of ondersteuning voor verschillende problemen (d.w.z. depressie, huwelijks- of familieproblemen, posttraumatische stress, stoppen met roken, woedebeheersing en drank- of drugsgebruik) en vervolgens gevraagd om het type behandeling of ondersteuning te identificeren (d.w.z. zelfhulp, groepstherapie, individuele therapie, medicatie, intramurale/residentiële programma's en andere) die ze kregen voor een van de zorgen die ze "ja" meldden.

Deel 2: Deelnemers wordt gevraagd (ja/nee/niet van toepassing) of ze in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan behandeling of ondersteuning voor een van de problemen die in Deel 1 zijn gemeld.

Deel 3: Aan de deelnemers wordt (ja/nee) gevraagd naar hun gebruik van behandelings- en ondersteuningsmiddelen die in de afgelopen 3 maanden zijn gebruikt voor het omgaan met psychologische of emotionele problemen in verband met een traumatische gebeurtenis.
3 maanden
Schaal voor behandelingsreacties
Tijdsspanne: 3 maanden

De Treatment Reactions Scale (TRS) is een maatstaf met 31 items die de percepties van de respondent van de behandeling voor geestelijke en gedragsmatige gezondheid beoordeelt. De TRS-totaalscore varieert van 31-155, waarbij lagere scores wijzen op gunstigere reacties op de behandeling.

De TRS bestaat uit 5 subschalen:

Schaamte/schaamte voor het zoeken naar behandeling (5 items, bereik 5-25; lagere score geeft minder schaamte/schaamte aan voor het zoeken naar behandeling) Beroeps-/carrière-impact van het zoeken naar behandeling (4 items, bereik 4-20; lagere score geeft minder beroeps-/carrière-impact aan van het zoeken naar behandeling) Ervaren vernedering voor het ontvangen van behandeling (9 items, bereik 9-45; lagere score geeft minder ervaren vernedering aan voor het ontvangen van behandeling) Bereidheid om behandeling aan te bevelen (7 items, bereik 7-35; lagere score geeft meer bereidheid aan om behandeling aan te bevelen) Vertrouwen in/geloof in de werkzaamheid van de behandeling (6 items, bereik 6-30; lagere score duidt op meer vertrouwen in/geloof in de werkzaamheid van de behandeling)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiemodule uit de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2 weken
Maatregel die respondenten vraagt ​​om de frequentie van negen depressieve symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
2 weken
Vragenlijst dagelijks drinken
Tijdsspanne: 1 week
Meetwaarde die de respondent vraagt ​​na te denken over een doorsneeweek en een schatting te maken van het doorsnee aantal drankjes dat hij of zij per dag van die week drinkt.
1 week
Alcoholgebruik Disorder Identificatie Test (AUDIT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet die vraagt ​​naar het alcoholgebruik van de respondent.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

United States Department of Defense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002794
  • W81XWH-17-1-0002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Motiverende Enhancement Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren