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中风后足跟抬高计划对中心血压、动脉顺应性和氧灌注的急性和慢性影响

2020年1月16日 更新者:University of Winchester

中风后足跟抬高对中心血压、动脉顺应性以及脑和外周血氧灌注的急性和慢性影响

身体活动不足和久坐时间增加与血压升高有关,并可能导致中风幸存者的外周和脑氧灌注减少。 尽管如此,由于身体无能或对身体能力缺乏信心,中风幸存者的活动量明显低于健康人。 本研究将确定重复抬高脚跟等简单且要求不高的运动是否能够引起外周和中心血压的急性和慢性下降以及氧灌注和认知能力的增加。

将招募 30 名参与者参加这项研究。 所有人都将参加四次会议。 一次熟悉会议将使参与者适应所使用的设备,涉及中央和外周血压、脉搏波速度、动脉僵硬度、内侧腓肠肌的最大自主收缩和 Stroop 任务。将进行两个实验会议,涉及延长久坐时间(一个涉及不间断久坐时间和一次包括每 10 分钟抬高 10 次脚后跟)。 然后将在十周后测试 15 名参与者的控制条件。 15 名参与者的实验条件将接受为期 10 周的足跟抬高规定计划,然后在他们的外周和中心血压、脉搏波速度、动脉僵硬度、外周和脑氧灌注、认知表现和内侧腓肠肌的最大自主收缩进行评估程序。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风后,个人比健康人更久坐,每天坐着的时间显着增加,每天的步数显着减少,活动水平在事件发生后立即和恢复后 6 个月均受损。 身体缺乏活动和久坐时间增加与血压升高有关;事件和复发性中风的原因。 中风后,受害者在身体和认知能力方面会出现范围广泛的并发症。 高血压会降低健康人群和临床人群的认知能力,而中风患者通常无法(出于身体或心理原因)进行足够的身体活动以降低血压并最大程度地改善认知能力。

长时间坐着也可能导致大脑和外周血氧灌注减少。 脚跟抬高可能会改善这些参数,而不会对临床人群造成太大的体力要求。 本研究将调查规定的足跟抬高是否会对外周和中心血压、中枢收缩负荷测量、外周和脑氧灌注以及认知能力产生急性和/或慢性影响。

这项研究将从当地的中风小组中招募三十名慢性中风患者。 访问将在早上空腹进行。

在第一次访问中,参与者将进行五项 stroop 熟悉度测试。 Stroop 测试可以评估认知功能。 将采取人口统计学措施,并记录基线脉搏波分析 (PWA [SphygmoCor XCEL]) 和脉搏波速度 (PWV) 措施。 将向参与者演示脚跟抬高并在图表中显示。 在使用肌电图测量最大自主收缩 (MVC) 之前,参与者将练习此运动。

在后两次访问中,每次访问时,参与者将在坐姿休息 20 分钟,然后在基线测量 PWA、PWV 和近红外光谱 (NIRS),以提供外周和中心血压、动脉僵硬度、脑和外周血压氧气灌注。 然后参与者将接受 180 分钟的坐姿方案或 180 分钟的小腿抬高方案(每 10 分钟 10 次小腿抬高)在两种方案、PWA、PWV 和 Stroop 测试中进行 10、30、60、90、120、150 和 170 分钟后结果将被记录。 EMG 将在每 30 分钟后的脚跟抬高过程中记录受影响的内侧腓肠肌的肌肉活动。 NIRS 将在整个数据收集过程中不断记录。 参与者将观看平静的电视节目(例如 David Attenborough 纪录片)来打发时间而不会使血压升高。 统计分析将确定脚后跟抬高是否引起外周和中心血压、脉搏波速度、脑和外周血流量、肌肉激活和认知能力的急性改变。

十五名参与者的控制条件将在十周后恢复,并进行第 1 节的重复。 十五名参与者的实验条件将进行为期十周的计划,包括每天规定的脚后跟抬高。 然后他们将在十周后返回并接受与他们第一次会议相同的会议,从而观察规定的脚后跟抬高的慢性效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Winchester、Hampshire、英国、SO22 4NR
        • University of Winchester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去十年中经历过中风
  • 身体上能够进行脚后跟抬高运动

排除标准:

  • 糖尿病患者
  • 无法执行脚跟抬高动作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制条件

这种情况将招募十五名慢性中风患者。 在第一次访问中,参与者将进行五项 Stroop 熟悉测试以及基线脉搏波分析 (PWA) 和脉搏波速度 (PWV)。 在使用肌电图测量最大自主收缩 (MVC) 之前,参与者将练习此运动。

在后两次访问期间,参与者将接受 180 分钟的坐姿方案或 180 分钟的脚后跟抬高方案(每 10 分钟 10 次脚后跟抬高)在两种方案中进行 10、30、90、120、150 和 180 分钟后,PWA, PWV 和 Stroop 任务结果将被记录下来。 NIRS 将在整个 180 分钟内测量外周和脑氧灌注。 EMG 将在每 30 分钟后记录脚跟抬高期间的肌肉激活情况。

这些会议结束十周后,参与者将返回实验室进行后续会议,以与第一次访问相同的协议评估休息措施。

实验性的:实验(脚跟抬高)条件

这种情况将招募十五名慢性中风患者。 在第一次访问中,参与者将进行五项 Stroop 熟悉测试以及基线脉搏波分析 (PWA) 和脉搏波速度 (PWV)。 在使用肌电图测量最大自主收缩 (MVC) 之前,参与者将练习此运动。 在后两次访问期间,参与者将接受 180 分钟的坐姿或 180 分钟的脚跟抬高方案(每 10 分钟 10 次脚跟抬高)。在 10、30、90、120、150 和 180 分钟后,PWA、PWV 和 Stroop 任务结果会被记录下来。 NIRS 将全程测量周围和大脑的氧灌注。 EMG 将在每 30 分钟后记录脚跟抬高期间的肌肉激活情况。

这支手臂的参与者将接受为期 10 周的提踵计划,其中包括每小时提踵一次。 十周后,参与者将返回实验室进行后续会议,以与第一次访问相同的协议评估休息措施。

为期十周的每日提踵计划,以确定提踵对上述变量的任何慢性影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中心血压和外周血压
大体时间:在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后
脚后跟抬高引起的中心血压和外周血压的急性和慢性变化
在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏波传播速度
大体时间:在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后
提踵引起的颈股动脉脉搏波速度的急性和慢性变化
在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后
脑灌注
大体时间:在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后
脚后跟抬高引起的脑灌注急性和慢性变化(近红外光谱)
在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后
认知表现
大体时间:在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后
脚后跟抬高导致的 Stroop 任务表现
在三个数据收集阶段(2 周内)和 10 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有 IPD 共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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