Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a chronické účinky programu zvedání paty na centrální krevní tlak, arteriální poddajnost a perfuzi kyslíku po mrtvici

16. ledna 2020 aktualizováno: University of Winchester

Akutní a chronické účinky zvýšení paty na centrální krevní tlak, arteriální poddajnost a cerebrální a periferní perfuzi kyslíku po mrtvici

Fyzická nečinnost a delší doba sezení jsou spojeny se zvýšeným krevním tlakem a mohou způsobit snížení periferní a mozkové perfuze kyslíku u pacientů, kteří přežili mrtvici. Osoby, které přežily mrtvici, jsou však výrazně méně aktivní než jejich zdravé protějšky kvůli fyzické neschopnosti nebo nedostatku důvěry ve fyzické schopnosti. Tato studie určí, zda jednoduchý a nenáročný pohyb, jako je opakované zvednutí paty, může způsobit akutní a chronické snížení periferního a centrálního krevního tlaku a zvýšení perfuze kyslíku a kognitivní výkonnosti.

Do této studie bude přijato třicet účastníků. Všichni se zúčastní čtyř sezení. Jedno seznamovací sezení aklimatizuje účastníky na používané vybavení zahrnující centrální a periferní krevní tlak, rychlost pulzních vln, arteriální ztuhlost, maximální dobrovolné kontrakce mediálního gastrocnemia a Stroopovy úkoly. Proběhnou dvě experimentální sezení zahrnující prodlouženou dobu sezení (jedna s nepřerušovanou doba sezení a jedno včetně deseti zvednutí paty každých deset minut). Kontrolní podmínka 15 účastníků bude poté testována deset týdnů po. Experimentální stav 15 účastníků projde předepsaným desetitýdenním programem zvednutí paty, než bude po jejich změření periferního a centrálního krevního tlaku, rychlosti pulzních vln, arteriální ztuhlosti, periferní a mozkové perfuze kyslíku, kognitivní výkonnosti a maximální dobrovolné kontrakce mediálního gastrocnemia. program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po cévní mozkové příhodě jsou jedinci více sedaví než jejich zdraví protějšky, s výrazně delším denním sezením a významně méně denními kroky s úrovní aktivity zhoršenou jak bezprostředně po příhodě, tak 6 měsíců po zotavení. Fyzická nečinnost a zvýšená doba sezení jsou spojeny se zvýšeným krevním tlakem; příčinou jak incidentu, tak recidivující mrtvice. Po mrtvici trpí oběti širokou škálou komplikací, pokud jde o fyzické a kognitivní schopnosti. Hypertenze snižuje kognitivní výkon u zdravé a klinické populace a pacienti s mrtvicí často nejsou schopni (ať už z fyzických nebo psychologických důvodů) být dostatečně fyzicky aktivní, aby snížili krevní tlak a maximalizovali kognitivní zlepšení.

Delší doba sezení může také vést ke snížené mozkové a periferní perfuzi kyslíku. Zvednutí paty může mít potenciál zlepšit tyto parametry, aniž by bylo pro klinickou populaci příliš fyzicky náročné. Tato studie bude zkoumat, zda předepsané zvednutí paty může mít akutní a/nebo chronický účinek na periferní a centrální krevní tlak, měření centrální systolické zátěže, periferní a cerebrální perfuzi kyslíku a kognitivní výkon.

Tato studie bude rekrutovat třicet pacientů s chronickou mrtvicí z místních skupin mrtvice. Návštěva proběhne ráno nalačno.

Při první návštěvě účastníci podstoupí pět seznamovacích testů se stroopem. Stroopovy testy umožňují posouzení kognitivních funkcí. Budou provedena demografická měření a budou zaznamenány základní analýzy pulzních vln (PWA [SphygmoCor XCEL]) a měření rychlosti pulzních vln (PWV). Zvednutí paty bude předvedeno účastníkům a zobrazeno v diagramu. Účastníci si tento pohyb procvičí předtím, než budou pomocí elektromyografie měřeny maximální dobrovolné kontrakce (MVC).

Při každé z druhých dvou návštěv budou účastníci odpočívat v sedě po dobu 20 minut, než jim bude na začátku změřena PWA, PWV a blízká infračervená spektroskopie (NIRS), aby se zjistil periferní i centrální krevní tlak, ztuhlost tepen, mozková a periferní perfuze kyslíku. Účastníci poté podstoupí buď 180minutový protokol vsedě, nebo 180minutový protokol odchovu telat (10 zdvihů telat za 10 minut) Po 10, 30, 60, 90, 120, 150 a 170 minutách v obou protokolech, PWA, PWV a Stroopově testu výsledky budou zaznamenány. EMG zaznamená svalovou aktivaci postiženého mediálního gastrocnemia během zvednutí paty po každých 30 minutách. NIRS bude průběžně zaznamenávat po celou dobu procesu sběru dat. Účastníci budou sledovat uklidňující televizní pořad (např. dokument Davida Attenborougha), aby trávili čas bez zvýšení krevního tlaku. Statistická analýza určí, zda zvednutí paty způsobilo akutní změny periferního a centrálního krevního tlaku, rychlosti pulzních vln, mozkového a periferního průtoku krve, svalové aktivace a kognitivní výkonnosti.

Kontrolní stav patnácti účastníků se poté vrátí po deseti týdnech a provede duplikát sezení 1. Experimentální stav patnácti účastníků absolvuje desetitýdenní program zahrnující předepsané zvedání paty každý den. Poté se vrátí po deseti týdnech a absolvují stejné sezení jako při prvním sezení, což umožní pozorovat chronický účinek předepsaného zvednutí paty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Spojené království, SO22 4NR
        • University of Winchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V posledních deseti letech prodělal mrtvici
  • Fyzicky schopný pohybu zvedání paty

Kritéria vyloučení:

  • Diabetici
  • Neschopnost provádět zvednutí paty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav

Tento stav přijme patnáct lidí trpících chronickou mrtvicí. Při první návštěvě účastníci provedou pět seznamovacích testů Stroop spolu s analýzou základní pulsní vlny (PWA) a rychlostí pulsové vlny (PWV). Účastníci si tento pohyb procvičí předtím, než budou pomocí elektromyografie měřeny maximální dobrovolné kontrakce (MVC).

Během druhých dvou návštěv účastníci podstoupí buď 180minutový protokol vsedě, nebo 180minutový protokol zvedání paty (10 zvednutí paty za 10 minut). Po 10, 30, 90, 120, 150 a 180 minutách v obou protokolech, PWA, Výsledky úloh PWV a Stroop budou zaznamenány. NIRS bude měřit periferní a cerebrální kyslíkovou perfuzi po dobu 180 minut. EMG zaznamená aktivaci svalů během zvednutí paty po každých 30 minutách.

Deset týdnů po dokončení těchto sezení se účastníci vrátí do laboratoře k následnému sezení hodnotícím klidová opatření podle stejného protokolu jako při první návštěvě.
Experimentální: Experimentální stav (zvednutí paty).

Tento stav přijme patnáct lidí trpících chronickou mrtvicí. Při první návštěvě účastníci provedou pět seznamovacích testů Stroop spolu s analýzou základní pulsní vlny (PWA) a rychlostí pulsové vlny (PWV). Účastníci si tento pohyb procvičí předtím, než budou pomocí elektromyografie měřeny maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Během druhých dvou návštěv účastníci podstoupí 180minutový protokol vsedě nebo 180minutový protokol zvednutí paty (10 zvednutí paty za 10 minut) Po 10, 30, 90, 120, 150 a 180 minutách budou výsledky úloh PWA, PWV a Stroop bude zaznamenáno. NIRS bude měřit periferní a cerebrální kyslíkovou perfuzi po celou dobu. EMG zaznamená aktivaci svalů během zvednutí paty po každých 30 minutách.

Účastníkům tohoto ramene bude předepsán desetitýdenní program zvedání paty zahrnující hodinové zvedání paty. O deset týdnů později se účastníci vrátí do laboratoře na následná sezení hodnotící klidová opatření podle stejného protokolu jako při první návštěvě.
Behaviorální: Zásah zvedání paty
Denní program zvedání paty po dobu deseti týdnů ke stanovení jakýchkoli chronických účinků zvednutí paty na výše uvedené proměnné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální a periferní krevní tlak
Časové okno: Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po
Akutní a chronické změny centrálního a periferního krevního tlaku v důsledku zvednutí paty
Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po
Akutní a chronické změny rychlosti tepové vlny karotické stehenní kosti v důsledku zvednutí paty
Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po
Cerebrální perfuze
Časové okno: Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po
Akutní a chronické změny cerebrální perfuze (blízká infračervená spektroskopie) v důsledku zvednutí paty
Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po
Kognitivní výkon
Časové okno: Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po
Stroopský výkon díky zvednutým patám
Po třech sezeních sběru dat (do 2 týdnů) a 10 týdnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Winchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RKE_2017_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah zvedání paty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit