Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De akutte og kroniske virkninger af et hælløfteprogram på centralt blodtryk, arteriel overensstemmelse og iltperfusion efter slagtilfælde

16. januar 2020 opdateret af: University of Winchester

De akutte og kroniske virkninger af hælstigninger på centralt blodtryk, arteriel compliance og cerebral og perifer iltperfusion efter slagtilfælde

Fysisk inaktivitet og øget stillesiddende tid er forbundet med øget blodtryk og kan forårsage fald i perifer og cerebral oxygenperfusion hos patienter, der overlever slagtilfælde. Ikke desto mindre er slagtilfældeoverlevere betydeligt mindre aktive end deres raske modparter på grund af fysisk manglende evne eller mangel på tillid til fysisk formåen. Denne undersøgelse vil afgøre, om en enkel og ikke-krævende bevægelse såsom gentagne hælrejsninger er i stand til at forårsage akutte og kroniske fald i perifert og centralt blodtryk og stigninger i iltperfusion og kognitiv ydeevne.

Tredive deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle vil deltage i fire sessioner. Én familiariseringssession vil akklimatisere deltagerne til det anvendte udstyr, der involverer centralt og perifert blodtryk, pulsbølgehastighed, arteriel stivhed, maksimale frivillige sammentrækninger af den mediale gastrocnemius og Stroop-opgaver. To eksperimentelle sessioner vil finde sted, der involverer forlænget stillesiddende tid (en involverer uafbrudt) stillesiddende tid og en inklusive ti hælrejsninger hvert tiende minut). En kontroltilstand på 15 deltagere vil så blive testet ti uger efter. Den eksperimentelle tilstand af 15 deltagere vil gennemgå et 10-ugers program for hælløftning, før det perifere og centrale blodtryk, pulsbølgehastighed, arteriel stivhed, perifer og cerebral oxygenperfusion, kognitiv ydeevne og maksimal frivillig kontraktion af den mediale gastrocnemius vurderes efter deres program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter slagtilfælde er individer mere stillesiddende end deres raske modparter, med betydeligt mere daglig siddende tid og betydeligt færre daglige skridt med nedsat aktivitetsniveau både umiddelbart efter hændelsen og 6 måneder efter restitution. Fysisk inaktivitet og øget stillesiddende tid er forbundet med øget blodtryk; en årsag til både hændelse og tilbagevendende slagtilfælde. Efter slagtilfælde lider ofrene af en lang række komplikationer med hensyn til fysiske og kognitive evner. Hypertension reducerer kognitiv ydeevne i raske og kliniske populationer, og apopleksipatienter er ofte ude af stand (af hverken fysiske eller psykologiske årsager) til at være fysisk aktive nok til at reducere blodtrykket og maksimere kognitive forbedringer.

Længere siddende tid kan også føre til nedsat cerebral og perifer iltperfusion. Hælløft kan have potentialet til at forbedre disse parametre uden at være for fysisk krævende for en klinisk population. Denne undersøgelse vil undersøge, om ordineret hælrejsning kan have en akut og/eller kronisk effekt på perifert og centralt blodtryk, mål for central systolisk belastning, perifer og cerebral iltperfusion og kognitiv præstation.

Denne undersøgelse vil rekruttere tredive kroniske slagtilfælderamte fra en lokal slagtilfældegruppe. Besøget vil finde sted om morgenen i fastende tilstand.

I det første besøg vil deltagerne gennemføre fem stroop fortrolighedstests. Stroop-test tillader vurdering af kognitiv funktion. Demografiske mål vil blive taget, og baseline pulsbølgeanalyse (PWA [SphygmoCor XCEL]) og pulsbølgehastighed (PWV) målinger vil blive registreret. Hælløft vil blive demonstreret for deltagerne og vist i et diagram. Deltagerne vil øve denne bevægelse, før maksimale frivillige kontraktioner (MVC) vil blive målt ved hjælp af elektromyografi.

Ved hvert af de to andre besøg vil deltagerne hvile i en siddende stilling i 20 minutter, før de får målt PWA, PWV og nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved baseline for at give både perifert og centralt blodtryk, arteriel stivhed, cerebral og perifer oxygenperfusion. Deltagerne vil derefter enten gennemgå en 180 minutters siddende protokol eller en 180 minutters lægløftningsprotokol (10 lægrejsninger pr. 10 minutter) Efter 10, 30, 60, 90, 120, 150 og 170 minutter i begge protokoller, PWA, PWV og Stroop test resultater vil blive registreret. EMG vil registrere muskelaktivering af den berørte mediale gastrocnemius under hælrejsninger efter hvert 30. minut. NIRS vil løbende registrere gennem hele dataindsamlingsprocessen. Deltagerne vil se et beroligende tv-show (f.eks. en David Attenborough-dokumentar) for at fordrive tiden uden at hæve blodtrykket. Statistisk analyse vil afgøre, om hælrejsning forårsagede akutte ændringer i perifert og centralt blodtryk, pulsbølgehastighed, cerebral og perifer blodgennemstrømning, muskelaktivering og kognitiv ydeevne.

Kontroltilstanden for femten deltagere vil derefter vende tilbage efter ti uger og påtage sig en duplikat af session 1. En eksperimentel tilstand på femten deltagere vil gennemføre et ti ugers program, der involverer foreskrevne hælrejsninger hver dag. De vil derefter vende tilbage efter ti uger og modtage en session, der er identisk med deres første session, hvilket gør det muligt at observere den kroniske effekt af ordineret hælrejsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO22 4NR
        • University of Winchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har oplevet et slagtilfælde inden for de seneste ti år
  • Fysisk i stand til at hæve hælen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Manglende evne til at udføre hælløftningsbevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontroltilstand

Denne tilstand vil rekruttere femten patienter med kronisk slagtilfælde. I det første besøg vil deltagerne udføre fem Stroop-familiariseringstests sammen med baseline pulse wave analyse (PWA) og pulse wave velocity (PWV). Deltagerne vil øve denne bevægelse, før maksimale frivillige kontraktioner (MVC) vil blive målt ved hjælp af elektromyografi.

Under de to andre besøg vil deltagerne enten have gennemgået en 180 minutters siddende protokol eller en 180 minutters hælløftningsprotokol (10 hælrejsninger pr. 10 minutter) Efter 10, 30, 90, 120, 150 og 180 minutter i begge protokoller, PWA, PWV- og Stroop-opgaveresultater vil blive registreret. NIRS vil måle perifer og cerebral oxygenperfusion gennem de 180 minutter. EMG vil registrere muskelaktivering under hælrejsninger efter hvert 30. minut.

Ti uger efter disse sessioner er afsluttet, vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for opfølgning, en session, der vurderer hvileforanstaltninger i en protokol, der er identisk med det første besøg.

Eksperimentel: Eksperimentel (hælen hævning) tilstand

Denne tilstand vil rekruttere femten patienter med kronisk slagtilfælde. I det første besøg vil deltagerne udføre fem Stroop-familiariseringstests sammen med baseline pulse wave analyse (PWA) og pulse wave velocity (PWV). Deltagerne vil øve denne bevægelse, før maksimale frivillige kontraktioner (MVC) vil blive målt ved hjælp af elektromyografi. Under de to andre besøg vil deltagerne have gennemgået en 180 minutters siddende eller 180 minutters hælløftsprotokol (10 hælrejsninger pr. 10 minutter). vil blive optaget. NIRS vil måle perifer og cerebral oxygenperfusion hele vejen igennem. EMG vil registrere muskelaktivering under hælrejsninger efter hvert 30. minut.

Deltagere i denne arm vil blive ordineret et ti-ugers hæl-raise-program, der involverer hælrejsninger hver time. Ti uger senere vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet til opfølgningssessioner med vurdering af hvileforanstaltninger i en protokol, der er identisk med det første besøg.

Et dagligt hælrejsningsprogram i ti uger for at bestemme eventuelle kroniske effekter af hælrejsninger på de tidligere nævnte variable.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralt og perifert blodtryk
Tidsramme: Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter
Akutte og kroniske ændringer i centrale og perifere blodtryk på grund af hælrejsninger
Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter
Akutte og kroniske ændringer i carotis-femoral pulsbølgehastighed på grund af hælrejsninger
Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter
Cerebral perfusion
Tidsramme: Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter
Akutte og kroniske ændringer i cerebral perfusion (nær infrarød spektroskopi) på grund af hælrejsninger
Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter
Kognitiv præstation
Tidsramme: Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter
Stroop opgaveudførelse på grund af hælrejsninger
Efter tre dataindsamlingssessioner (inden for 2 uger) og 10 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD-deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hælløft intervention

Abonner