Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantapään korotusohjelman akuutit ja krooniset vaikutukset keskusverenpaineeseen, valtimoiden mukaisuuteen ja happiperfuusioon aivohalvauksen jälkeen

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Winchester

Kantapään nousun akuutit ja krooniset vaikutukset keskusverenpaineisiin, valtimoiden mukautumiseen ja aivohalvauksen jälkeiseen aivo- ja ääreishappiperfuusioon

Fyysinen passiivisuus ja lisääntynyt istuma-aika liittyvät kohonneeseen verenpaineeseen ja voivat aiheuttaa perifeerisen ja aivojen happiperfuusion heikkenemistä aivohalvauksesta selviytyneillä. Siitä huolimatta aivohalvauksesta selviytyneet ovat huomattavasti vähemmän aktiivisia kuin terveet kollegansa fyysisen kyvyttömyyden tai fyysisen kyvyn puutteen vuoksi. Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyvätkö yksinkertaiset ja vaatimattomat liikkeet, kuten toistuvat kantapään nostot, aiheuttamaan akuuttia ja kroonista perifeerisen ja keskusverenpaineen laskua sekä happiperfuusion ja kognitiivisen suorituskyvyn lisääntymistä.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kolmekymmentä osallistujaa. Kaikki osallistuvat neljään istuntoon. Yksi perehdytysistunto totuttaa osallistujat käytettäviin laitteisiin, joihin kuuluvat keskus- ja ääreisverenpaineet, pulssiaallon nopeus, valtimoiden jäykkyys, mediaalisen gastrocnemiuksen maksimaaliset vapaaehtoiset supistukset ja Stroop-tehtävät. Kaksi kokeellista istuntoa, joissa on pidennetty istuma-aika (yksi keskeytymätön). istuma-aika ja yksi, mukaan lukien kymmenen kantapään nousua kymmenen minuutin välein). Sen jälkeen 15 osallistujan kontrollitila testataan kymmenen viikon kuluttua. 15 osallistujan kokeelliselle tilalle tehdään määrätty kymmenen viikon kantapään korotusohjelma, ennen kuin perifeerinen ja keskusverenpaine, pulssiaallon nopeus, valtimon jäykkyys, perifeerinen ja aivojen happiperfuusio, kognitiivinen suorituskyky ja mediaalisen gastrocnemiuksen maksimaalinen tahallinen supistuminen mitataan. ohjelmoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeen henkilöt ovat istuvampia kuin terveet kollegansa, ja heillä on huomattavasti enemmän päivittäistä istuma-aikaa ja huomattavasti vähemmän päivittäisiä askelia ja aktiivisuustaso on heikentynyt sekä välittömästi tapahtuman jälkeen että 6 kuukauden kuluttua toipumisesta. Fyysinen passiivisuus ja lisääntynyt istuma-aika liittyvät kohonneeseen verenpaineeseen; sekä tapaturman että toistuvan aivohalvauksen syy. Aivohalvauksen jälkeen uhrit kärsivät monenlaisista fyysisiin ja kognitiivisiin kykyihin liittyvistä komplikaatioista. Hypertensio heikentää kognitiivista suorituskykyä terveissä ja kliinisissä populaatioissa, ja aivohalvauspotilaat eivät usein pysty (joko fyysisistä tai psykologisista syistä) olemaan fyysisesti tarpeeksi aktiivisia alentaakseen verenpainetta ja maksimoidakseen kognitiivisia parannuksia.

Pitkittynyt istuma-aika voi myös johtaa aivojen ja perifeerisen happiperfuusion vähenemiseen. Kantapään korotuksella voi olla potentiaalia parantaa näitä parametreja ilman, että ne ovat fyysisesti liian vaativia kliiniselle väestölle. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko määrätyillä kantapään nostoilla olla akuuttia ja/tai kroonista vaikutusta ääreis- ja keskusverenpaineisiin, keskussystolisen kuormituksen mittauksiin, perifeeriseen ja aivojen happiperfuusioon ja kognitiiviseen suorituskykyyn.

Tämä tutkimus värvää kolmekymmentä kroonista aivohalvauspotilasta paikallisista aivohalvausryhmistä. Vierailu tapahtuu aamulla paastotilassa.

Ensimmäisellä vierailulla osallistujat suorittavat viisi stroop-perustautumistestiä. Stroop-testit mahdollistavat kognitiivisten toimintojen arvioinnin. Demografisia toimenpiteitä toteutetaan ja pulssiaaltoanalyysin (PWA [SphygmoCor XCEL]) ja pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaukset tallennetaan. Kantapään korotukset esitellään osallistujille ja esitetään kaaviona. Osallistujat harjoittelevat tätä liikettä ennen kuin suurimmat vapaaehtoiset supistukset (MVC) mitataan elektromyografialla.

Molemmilla kahdella toisella käynnillä osallistujat lepäävät istuma-asennossa 20 minuuttia ennen kuin heille mitataan PWA-, PWV- ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) sekä ääreis- että keskusverenpaineen, valtimoiden jäykkyyden, aivo- ja ääreisverenpaineen saamiseksi. happiperfuusio. Osallistujat käyvät läpi joko 180 minuutin istumaprotokollan tai 180 minuutin pohkeen nostoprotokollan (10 vasikan nostoa 10 minuutissa) 10, 30, 60, 90, 120, 150 ja 170 minuutin jälkeen molemmissa protokollissa, PWA, PWV ja Stroop test. tulokset kirjataan. EMG tallentaa sairastuneen mediaalisen gastrocnemius-lihaksen aktivoitumisen kantapään nousun aikana jokaisen 30 minuutin välein. NIRS tallentaa jatkuvasti koko tiedonkeruuprosessin ajan. Osallistujat katsovat rauhoittavaa TV-ohjelmaa (esim. David Attenborough -dokumenttia) viettääkseen aikaa ilman verenpaineen nousua. Tilastollinen analyysi selvittää, onko kantapään nousu aiheuttanut akuutteja muutoksia ääreis- ja keskusverenpaineissa, pulssiaallon nopeudessa, aivo- ja ääreisverenkierrossa, lihasten aktivaatiossa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä.

Viidentoista osallistujan kontrollitila palaa sitten kymmenen viikon kuluttua ja suorittaa kaksoiskappaleen istunnosta 1. Viidentoista osallistujan kokeellinen tila suorittaa kymmenen viikon ohjelman, joka sisältää määrättyjä kantapään korotuksia joka päivä. He palaavat sitten kymmenen viikon kuluttua ja saavat saman istunnon kuin ensimmäisellä kerralla, jolloin määrättyjen kantapään nousujen krooninen vaikutus voidaan havaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kokenut aivohalvauksen viimeisen kymmenen vuoden aikana
  • Fyysisesti kykenevä kantapään nostoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeetikot
  • Kyvyttömyys suorittaa kantapään nostoliikettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvontatilanne

Tämä tila värvää viisitoista kroonista aivohalvausta sairastavaa. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat suorittavat viisi Stroop-tutkimistestiä peruspulssiaaltoanalyysin (PWA) ja pulssiaallon nopeuden (PWV) ohella. Osallistujat harjoittelevat tätä liikettä ennen kuin suurimmat vapaaehtoiset supistukset (MVC) mitataan elektromyografialla.

Kahden toisen käynnin aikana osallistujat käyvät läpi joko 180 minuutin istumaprotokollan tai 180 minuutin kantapään nostoprotokollan (10 kantapään nousua 10 minuutissa) 10, 30, 90, 120, 150 ja 180 minuutin jälkeen molemmissa protokollissa, PWA, PWV- ja Stroop-tehtävien tulokset kirjataan. NIRS mittaa perifeeristä ja aivojen happiperfuusiota 180 minuutin ajan. EMG tallentaa lihasten aktivoitumisen kantapään nousun aikana jokaisen 30 minuutin välein.

Kymmenen viikon kuluttua näiden istuntojen päättymisestä osallistujat palaavat laboratorioon seurantaa varten istunnon, jossa arvioidaan lepotoimenpiteitä identtisellä protokollalla kuin ensimmäisellä käynnillä.

Kokeellinen: Kokeellinen (kantapään korotus) kunto

Tämä tila värvää viisitoista kroonista aivohalvausta sairastavaa. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat suorittavat viisi Stroop-tutkimistestiä peruspulssiaaltoanalyysin (PWA) ja pulssiaallon nopeuden (PWV) ohella. Osallistujat harjoittelevat tätä liikettä ennen kuin suurimmat vapaaehtoiset supistukset (MVC) mitataan elektromyografialla. Kahden toisen käynnin aikana osallistujat ovat käyneet läpi 180 minuutin istuma- tai 180 minuutin kantapään nostoprotokollan (10 kantapään korotusta 10 minuutissa) 10, 30, 90, 120, 150 ja 180 minuutin jälkeen PWA-, PWV- ja Stroop-tehtävien tulokset tallennetaan. NIRS mittaa perifeeristä ja aivojen happiperfuusiota koko ajan. EMG tallentaa lihasten aktivoitumisen kantapään nousun aikana jokaisen 30 minuutin välein.

Tämän käsivarren osallistujille määrätään kymmenen viikon kantapään korotusohjelma, joka sisältää tuntikohtaisia ​​kantapään korotuksia. Kymmenen viikkoa myöhemmin osallistujat palaavat laboratorioon seurantaistuntoihin, joissa arvioidaan lepotoimenpiteitä identtisellä protokollalla kuin ensimmäisellä käynnillä.

Päivittäinen kantapään korotusohjelma kymmenen viikon ajan, jotta voidaan määrittää kantapään nousun krooniset vaikutukset aiemmin mainittuihin muuttujiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keski- ja perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua
Akuutit ja krooniset muutokset keskus- ja ääreisverenpaineissa kantapään nousun vuoksi
Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua
Akuutit ja krooniset muutokset kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa kantapään nousun vuoksi
Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua
Akuutit ja krooniset muutokset aivojen perfuusiossa (lähi-infrapunaspektroskopia) kantapään nousun vuoksi
Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua
Stroop-tehtävän suoritus kantapään korotusten ansiosta
Kolmen tiedonkeruun jälkeen (2 viikon sisällä) ja 10 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei IPD-jakoa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kantapään nostointerventio

Tilaa