脳卒中後の中枢血圧、動脈コンプライアンス、酸素灌流に対するヒールレイズプログラムの急性および慢性の影響
かかと上げが脳卒中後の中枢血圧、動脈コンプライアンス、脳および末梢の酸素灌流に及ぼす急性および慢性の影響
身体的不活動と座りっぱなしの時間の増加は血圧の上昇に関連しており、脳卒中生存者の末梢および脳の酸素灌流の低下を引き起こす可能性があります。 それにもかかわらず、脳卒中生存者は、身体能力の低下や身体能力に対する自信の欠如により、健常者に比べて活動性が著しく低下しています。 この研究では、繰り返しのかかとを上げるなどの単純で負担の少ない動作が、末梢血圧と中枢血圧の急性および慢性の低下、酸素灌流と認知能力の向上を引き起こす可能性があるかどうかを判断します。
この研究には 30 人の参加者が募集されます。 全員が4つのセッションに参加します。 1 回の習熟セッションでは、中枢血圧と末梢血圧、脈波伝播速度、動脈硬化、内側腓腹筋の最大随意収縮、およびストロープ課題などを含む使用機器に参加者を慣れさせます。座りっぱなしの時間と10分ごとに10回のかかと上げを含む)。 次に、15 人の参加者の対照条件を 10 週間後にテストします。 15人の参加者の実験条件は、末梢および中枢の血圧、脈波伝播速度、動脈硬化、末梢および脳の酸素灌流、認知能力および内側腓腹筋の最大随意収縮を評価する前に、10週間のヒールレイズ処方プログラムを受けることになる。プログラム。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後は、健常者に比べて座ることが多くなり、一日の着座時間は大幅に長くなり、一日の歩数は大幅に減り、脳卒中直後と回復後6か月の両方で活動レベルが低下します。 身体活動の不足と座りっぱなしの時間の増加は血圧の上昇と関連しています。発作と再発の両方の原因となります。 脳卒中後、被害者は身体能力や認知能力の点でさまざまな合併症に悩まされます。 高血圧は健康な人々や臨床集団の認知能力を低下させますが、脳卒中患者は(身体的または心理的な理由により)血圧を下げて認知機能の改善を最大限に高めるのに十分なほど身体的に活動できないことがよくあります。
長時間座っていると、脳と末梢の酸素灌流が低下する可能性があります。 ヒールレイズは、臨床集団にあまり肉体的な負担をかけずに、これらのパラメーターを改善できる可能性があります。 この研究では、処方されたヒールレイズが、末梢および中枢の血圧、中枢収縮期負荷の測定、末梢および脳の酸素灌流、および認知能力に急性および/または慢性の影響を与える可能性があるかどうかを調査します。
この研究では、地元の脳卒中グループから 30 人の慢性脳卒中患者を募集します。 訪問は午前中に絶食状態で行われます。
最初の訪問では、参加者は 5 つのストループ習熟テストを受けます。 ストループテストにより、認知機能を評価できます。 人口統計学的測定が行われ、ベースライン脈波分析 (PWA [SphygmoCor XCEL]) および脈波伝播速度 (PWV) 測定値が記録されます。 ヒールレイズは参加者にデモンストレーションされ、図で表示されます。 参加者は、筋電図を使用して最大随意収縮 (MVC) を測定する前に、この動きを練習します。
2 回目の訪問では、参加者はそれぞれ 20 分間座った姿勢で休んでから、ベースラインで PWA、PWV、近赤外分光法 (NIRS) を測定して、末梢血圧と中枢血圧、動脈硬化、脳と末梢の両方の血圧を測定します。酸素の灌流。 その後、参加者は 180 分間の着席プロトコルまたは 180 分間の子牛育てプロトコル (10 分あたり 10 回の子牛育て) のいずれかを実施します。両方のプロトコル、PWA、PWV、およびストループ テストで 10、30、60、90、120、150 および 170 分を行った後、結果が記録されます。 EMG は、30 分ごとにかかとを上げる際に影響を受けた内側腓腹筋の筋肉活動を記録します。 NIRS は、データ収集プロセス全体を通じて継続的に記録します。 参加者は、血圧を上げずに時間を過ごすために、心を落ち着かせるテレビ番組(デビッド・アッテンボローのドキュメンタリーなど)を視聴します。 統計分析により、かかと上げが末梢および中枢の血圧、脈波伝播速度、脳および末梢の血流、筋肉の活性化、および認知能力に急性の変化を引き起こしたかどうかが判定されます。
15 人の参加者のコントロール状態は 10 週間後に戻り、セッション 1 の複製を実行します。 15 人の参加者による実験条件では、毎日所定のかかと上げを行う 10 週間のプログラムを実施します。 その後、10週間後に再び彼らは最初のセッションと同じセッションを受け、処方されたかかと上げの慢性的な効果を観察することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hampshire
-
Winchester、Hampshire、イギリス、SO22 4NR
- University of Winchester
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去10年以内に脳卒中を経験したことがある
- かかとを上げる動作が身体的に可能
除外基準:
- 糖尿病患者
- かかとを上げる動作ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:制御条件
この症状により、15人の慢性脳卒中患者が募集されることになる。 最初の訪問では、参加者はベースライン脈波分析 (PWA) および脈波伝播速度 (PWV) と並行して 5 つのストループ習熟テストを実施します。 参加者は、筋電図を使用して最大随意収縮 (MVC) を測定する前に、この動きを練習します。 2 番目の 2 回の訪問では、参加者は 180 分間の着席プロトコルまたは 180 分間のかかと上げプロトコル (10 分あたり 10 回のかかと上げ) のいずれかを実行します。両方のプロトコルで 10、30、90、120、150、180 分後に、PWA、 PWV およびストループ タスクの結果が記録されます。 NIRS は、180 分間にわたって末梢および脳の酸素灌流を測定します。 EMG は、30 分ごとにかかと上げ中の筋肉の活動を記録します。 これらのセッションが完了した10週間後、参加者はフォローアップセッションのために研究室に戻り、最初の訪問時と同じプロトコルで安静時の措置を評価します。 |
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実験的:実験(かかと上げ)状態
この症状により、15人の慢性脳卒中患者が募集されることになる。 最初の訪問では、参加者はベースライン脈波分析 (PWA) および脈波伝播速度 (PWV) と並行して 5 つのストループ習熟テストを実施します。 参加者は、筋電図を使用して最大随意収縮 (MVC) を測定する前に、この動きを練習します。 2 回目の訪問中、参加者は 180 分間座位または 180 分間ヒールレイズプロトコル (10 分あたり 10 回ヒールレイズ) を受けます。 10、30、90、120、150 および 180 分後に、PWA、PWV、およびストループタスクの結果が得られます。記録されます。 NIRS は末梢および脳全体の酸素灌流を測定します。 EMG は、30 分ごとにかかと上げ中の筋肉の活動を記録します。 この部門の参加者には、1時間ごとのかかと上げを含む10週間のかかと上げプログラムが処方されます。 10週間後、参加者はフォローアップセッションのために研究室に戻り、最初の訪問時と同じプロトコルで安静時の措置を評価します。 |
前述の変数に対するかかと上げの慢性的な影響を判断するための、10 週間にわたる毎日のかかと上げプログラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢および末梢血圧
時間枠:3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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かかと上げによる中枢血圧と末梢血圧の急性および慢性の変化
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3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠:3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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かかと上げによる頸動脈-大腿部の脈波速度の急性および慢性の変化
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3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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脳灌流
時間枠:3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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かかと上げによる脳灌流の急性および慢性の変化(近赤外分光法)
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3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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認知パフォーマンス
時間枠:3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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かかと上げによるストループタスクのパフォーマンス
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3 回のデータ収集セッション後 (2 週間以内) および 10 週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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