- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03423433
발뒤꿈치 올리기 프로그램이 뇌졸중 후 중추혈압, 동맥 순응도 및 산소 관류에 미치는 급성 및 만성 효과
발뒤꿈치 상승이 뇌졸중 후 중추혈압, 동맥 순응도, 대뇌 및 말초 산소 관류에 미치는 급성 및 만성 영향
신체 활동 부족과 앉아 있는 시간의 증가는 혈압 상승과 관련이 있으며 뇌졸중 생존자의 말초 및 대뇌 산소 관류 감소를 유발할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 뇌졸중 생존자들은 신체적 무능력 또는 신체적 능력에 대한 자신감 부족으로 인해 건강한 사람들보다 훨씬 덜 활동적입니다. 이 연구는 반복적인 발뒤꿈치 올리기와 같은 단순하고 부담이 없는 움직임이 말초 및 중추 혈압의 급성 및 만성 감소와 산소 관류 및 인지 성능의 증가를 유발할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
30명의 참가자가 이 연구에 모집될 것입니다. 모두 4개의 세션에 참여합니다. 한 번의 친숙화 세션은 참가자를 중추 및 말초 혈압, 맥파 속도, 동맥 경화, 내측 비복근 및 Stroop 작업의 최대 자발적 수축과 관련된 사용되는 장비에 적응시킵니다. 앉아 있는 시간과 10분마다 발뒤꿈치 올리기 10회 포함). 15명의 참가자의 제어 조건은 10주 후에 테스트됩니다. 15명의 참가자의 실험 조건은 말초 및 중앙 혈압, 맥파 속도, 동맥 경직, 말초 및 대뇌 산소 관류, 인지 성능 및 내측 비복근의 최대 자발적 수축을 평가하기 전에 10주간 발뒤꿈치 올리기 처방 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 개인은 건강한 사람보다 더 오래 앉아 있지 않으며, 하루에 앉아 있는 시간이 훨씬 더 많고 일일 걸음 수는 훨씬 적으며, 사건 직후와 회복 후 6개월 동안 모두 활동 수준이 손상되었습니다. 신체 활동 부족과 앉아 있는 시간의 증가는 혈압 상승과 관련이 있습니다. 사건 및 재발 성 뇌졸중의 원인. 뇌졸중 후 피해자는 신체적, 인지적 능력 면에서 광범위한 합병증을 겪습니다. 고혈압은 건강한 집단과 임상 집단의 인지 능력을 감소시키며, 뇌졸중 환자는 혈압을 낮추고 인지 능력 향상을 극대화할 만큼 신체적으로 활동적이지 못한 경우가 많습니다(신체적 또는 심리적 이유로).
앉아 있는 시간이 길어지면 대뇌 및 말초 산소 관류가 감소할 수도 있습니다. 힐 레이즈는 임상 집단에 너무 육체적으로 요구하지 않고 이러한 매개변수를 개선할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다. 이 연구는 처방된 발뒤꿈치 올리기가 말초 및 중추 혈압, 중추 수축기 부하 측정, 말초 및 대뇌 산소 관류 및 인지 성능에 급성 및/또는 만성 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 지역 뇌졸중 그룹에서 30명의 만성 뇌졸중 환자를 모집합니다. 방문은 금식 상태에서 아침에 이루어집니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 5가지 스트룹 친숙화 테스트를 수행합니다. Stroop 테스트는인지 기능을 평가할 수 있습니다. 인구 통계학적 측정이 이루어지고 기준선 맥파 분석(PWA [SphygmoCor XCEL]) 및 맥파 속도(PWV) 측정이 기록됩니다. 힐 레이즈는 참가자들에게 시연되고 도표로 표시됩니다. 참가자는 근전도 검사를 사용하여 최대 자발적 수축(MVC)을 측정하기 전에 이 동작을 연습합니다.
두 번째 방문에서 참가자는 20분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 PWA, PWV 및 근적외선 분광법(NIRS)을 기준선에서 측정하여 말초 및 중심 혈압, 동맥 경화, 대뇌 및 말초를 제공합니다. 산소 관류. 그런 다음 참가자는 PWA, PWV 및 Stroop 테스트에서 10, 30, 60, 90, 120, 150 및 170분 후에 180분 동안 앉은 프로토콜 또는 180분 종아리 올리기 프로토콜(10분당 10회 송아지 올리기)을 수행합니다. 결과가 기록됩니다. EMG는 30분마다 발뒤꿈치를 올리는 동안 영향을 받는 내측 비복근의 근육 활성화를 기록합니다. NIRS는 데이터 수집 프로세스 전반에 걸쳐 지속적으로 기록합니다. 참가자는 혈압을 올리지 않고 시간을 보내기 위해 차분한 TV 쇼(예: David Attenborough 다큐멘터리)를 시청합니다. 통계적 분석을 통해 발뒤꿈치 상승이 말초 및 중추 혈압, 맥파 속도, 대뇌 및 말초 혈류, 근육 활성화 및 인지 성능의 급성 변화를 유발하는지 여부를 결정할 것입니다.
15명의 참가자 통제 조건은 10주 후에 돌아와서 세션 1을 복제합니다. 15명의 참가자로 구성된 실험 조건은 매일 처방된 힐 레이즈를 포함하는 10주 프로그램을 수행합니다. 그런 다음 그들은 10주 후에 돌아와 첫 번째 세션과 동일한 세션을 받게 되어 처방된 발뒤꿈치 올리기의 만성 효과를 관찰할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Winchester, Hampshire, 영국, SO22 4NR
- University of Winchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 10년 동안 뇌졸중을 경험한 경우
- 신체적으로 발뒤꿈치 올리기 동작 가능
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 발뒤꿈치 올리기 동작을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 조건
이 조건은 15명의 만성 뇌졸중 환자를 모집합니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 기본 맥파 분석(PWA) 및 맥파 속도(PWV)와 함께 5가지 Stroop 친숙화 테스트를 수행합니다. 참가자는 근전도 검사를 사용하여 최대 자발적 수축(MVC)을 측정하기 전에 이 동작을 연습합니다. 두 번째 두 번의 방문 동안 참가자는 180분 동안 앉은 프로토콜 또는 180분 동안 발뒤꿈치 들어올리기 프로토콜(10분당 10번 발뒤꿈치 들어올리기)을 받게 됩니다. 두 프로토콜 모두 10, 30, 90, 120, 150 및 180분 후 PWV 및 Stroop 작업 결과가 기록됩니다. NIRS는 180분 동안 말초 및 대뇌 산소 관류를 측정합니다. EMG는 30분마다 발뒤꿈치를 들어 올리는 동안 근육 활성화를 기록합니다. 이 세션이 완료된 후 10주 후에 참가자는 첫 번째 방문과 동일한 프로토콜로 휴식 조치를 평가하는 후속 세션을 위해 실험실로 돌아갑니다. |
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실험적: 실험적(뒤꿈치 올리기) 상태
이 조건은 15명의 만성 뇌졸중 환자를 모집합니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 기본 맥파 분석(PWA) 및 맥파 속도(PWV)와 함께 5가지 Stroop 친숙화 테스트를 수행합니다. 참가자는 근전도 검사를 사용하여 최대 자발적 수축(MVC)을 측정하기 전에 이 동작을 연습합니다. 두 번째 두 번째 방문 동안 참가자는 180분 동안 앉거나 180분 동안 힐 레이즈 프로토콜(10분당 10회 힐 레이즈)을 받게 됩니다. 10, 30, 90, 120, 150 및 180분 후 PWA, PWV 및 Stroop 작업 결과 기록됩니다. NIRS는 전체적으로 말초 및 대뇌 산소 관류를 측정합니다. EMG는 30분마다 발뒤꿈치를 들어 올리는 동안 근육 활성화를 기록합니다. 이 팔의 참가자는 매시간 힐 레이즈를 포함하는 10주간의 힐 레이즈 프로그램을 처방받게 됩니다. 10주 후 참가자는 첫 번째 방문과 동일한 프로토콜로 휴식 조치를 평가하는 후속 세션을 위해 실험실로 돌아갑니다. |
이전에 언급한 변수에 대한 발뒤꿈치 올리기의 만성적 영향을 결정하기 위한 10주 동안의 일일 발뒤꿈치 올리기 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추 및 말초 혈압
기간: 3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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발뒤꿈치 올리기로 인한 중추 및 말초 혈압의 급성 및 만성 변화
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3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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발뒤꿈치 올리기로 인한 경동맥-대퇴부 맥파 속도의 급성 및 만성 변화
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3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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대뇌 관류
기간: 3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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발뒤꿈치 올리기로 인한 뇌관류(근적외선 분광법)의 급성 및 만성 변화
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3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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인지 성능
기간: 3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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발뒤꿈치 올리기로 인한 스트룹 작업 수행
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3회 데이터 수집 후(2주 이내) 및 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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