Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые и хронические эффекты программы подъема пятки на центральное кровяное давление, артериальную растяжимость и перфузию кислорода после инсульта

16 января 2020 г. обновлено: University of Winchester

Острые и хронические эффекты подъема пятки на центральное кровяное давление, артериальную растяжимость и церебральную и периферическую перфузию кислорода после инсульта

Отсутствие физической активности и увеличение продолжительности сидячего образа жизни связаны с повышением артериального давления и могут вызывать снижение периферической и церебральной перфузии кислорода у лиц, перенесших инсульт. Тем не менее, выжившие после инсульта значительно менее активны, чем их здоровые сверстники, из-за физической недееспособности или неуверенности в своих силах. Это исследование определит, могут ли простые и не требующие больших усилий движения, такие как повторные подъемы пяток, вызывать острое и хроническое снижение периферического и центрального артериального давления и увеличение перфузии кислорода и когнитивных функций.

Для этого исследования будут набраны тридцать участников. Все они примут участие в четырех сессиях. Один ознакомительный сеанс позволит участникам акклиматизироваться к используемому оборудованию, включая центральное и периферическое кровяное давление, скорость пульсовой волны, жесткость артерий, максимальные произвольные сокращения медиальной икроножной мышцы и задачи Струпа. Будут проведены два экспериментальных сеанса, включающие длительное сидячее время (один включает непрерывную малоподвижное время и одно, включающее десять подъемов пятки каждые десять минут). Контрольное состояние 15 участников затем будет проверено через десять недель. В экспериментальном состоянии 15 участников пройдут десятинедельную программу подъема пятки по предписанной программе, после чего будут оценены периферическое и центральное кровяное давление, скорость пульсовой волны, жесткость артерий, периферическая и церебральная перфузия кислорода, когнитивные функции и максимальное произвольное сокращение медиальной части икроножной мышцы. программа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

После инсульта люди ведут более малоподвижный образ жизни, чем их здоровые коллеги, со значительно большим ежедневным временем сидения и значительно меньшим количеством ежедневных шагов, при этом уровни активности снижаются как сразу после события, так и через 6 месяцев после выздоровления. Отсутствие физической активности и увеличение сидячего образа жизни связаны с повышенным кровяным давлением; причиной как случайного, так и повторного инсульта. После инсульта жертвы страдают от широкого спектра осложнений с точки зрения физических и когнитивных способностей. Артериальная гипертензия снижает когнитивные способности у здоровых людей и пациентов с клиническими проявлениями, а пациенты, перенесшие инсульт, часто не могут (по физическим или психологическим причинам) быть достаточно физически активными, чтобы снизить артериальное давление и максимизировать когнитивные улучшения.

Длительное время сидения также может привести к снижению мозговой и периферической перфузии кислорода. Подъемы на пятки могут улучшить эти параметры, не требуя слишком больших физических усилий для клинической популяции. В этом исследовании будет изучено, может ли предписанное поднятие пятки оказывать острое и/или хроническое влияние на периферическое и центральное кровяное давление, показатели центральной систолической нагрузки, периферическую и церебральную перфузию кислорода и когнитивные функции.

В этом исследовании примут участие тридцать человек, страдающих хроническим инсультом, из местных инсультных групп. Визит состоится утром натощак.

Во время первого визита участники пройдут пять ознакомительных тестов. Тесты Струпа позволяют оценить когнитивную функцию. Будут приняты демографические меры, и будут записаны показатели базового анализа пульсовой волны (PWA [SphygmoCor XCEL]) и скорости пульсовой волны (PWV). Подъемы пятки будут продемонстрированы участникам и отображены на диаграмме. Участники будут практиковать это движение до того, как максимальные произвольные сокращения (MVC) будут измерены с помощью электромиографии.

Во время каждого из вторых двух визитов участники будут отдыхать в сидячем положении в течение 20 минут, прежде чем на исходном уровне будут измеряться PWA, PWV и ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS), чтобы определить как периферическое, так и центральное кровяное давление, жесткость артерий, церебральный и периферический. кислородная перфузия. Затем участники пройдут либо 180-минутный протокол сидя, либо 180-минутный протокол подъема теленка (10 подъемов теленка за 10 минут). результаты будут записаны. ЭМГ регистрирует активацию мышц пораженной медиальной части икроножной мышцы во время подъема пятки каждые 30 минут. NIRS будет непрерывно записывать на протяжении всего процесса сбора данных. Участники будут смотреть успокаивающее телешоу (например, документальный фильм Дэвида Аттенборо), чтобы скоротать время без повышения артериального давления. Статистический анализ позволит определить, вызывает ли подъем пятки острые изменения периферического и центрального артериального давления, скорости пульсовой волны, мозгового и периферического кровотока, активации мышц и когнитивных функций.

Контрольное состояние пятнадцати участников затем вернется через десять недель и проведет дубликат сеанса 1. В экспериментальном состоянии пятнадцать участников будут выполнять десятинедельную программу, включающую предписанные подъемы пяток каждый день. Затем они вернутся через десять недель и получат сеанс, идентичный их первому сеансу, что позволит наблюдать хронический эффект предписанного подъема пятки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенес инсульт в течение последних десяти лет
  • Физически способен поднимать пятку

Критерий исключения:

  • Диабетики
  • Неспособность выполнить движение с подъемом пятки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Состояние контроля

Это состояние привлечет пятнадцать пациентов с хроническим инсультом. Во время первого визита участники пройдут пять ознакомительных тестов Струпа наряду с базовым анализом пульсовой волны (PWA) и скоростью пульсовой волны (PWV). Участники будут практиковать это движение до того, как максимальные произвольные сокращения (MVC) будут измерены с помощью электромиографии.

Во время вторых двух посещений участники проходят либо 180-минутный протокол сидя, либо 180-минутный протокол подъема пятки (10 подъемов пятки за 10 минут). Результаты PWV и задачи Stroop будут записаны. NIRS будет измерять периферическую и церебральную перфузию кислорода в течение 180 минут. ЭМГ будет регистрировать активацию мышц во время подъема пятки через каждые 30 минут.

Через десять недель после завершения этих сеансов участники вернутся в лабораторию для последующего наблюдения за сеансом оценки показателей отдыха в протоколе, идентичном первому посещению.

Экспериментальный: Экспериментальное (поднятие пятки) состояние

Это состояние привлечет пятнадцать пациентов с хроническим инсультом. Во время первого визита участники пройдут пять ознакомительных тестов Струпа наряду с базовым анализом пульсовой волны (PWA) и скоростью пульсовой волны (PWV). Участники будут практиковать это движение до того, как максимальные произвольные сокращения (MVC) будут измерены с помощью электромиографии. Во время вторых двух визитов участники проходят 180-минутный протокол сидя или 180-минутного подъема пятки (10 подъемов пятки за 10 минут). Через 10, 30, 90, 120, 150 и 180 минут результаты PWA, PWV и задачи Stroop будет записано. NIRS будет измерять периферическую и церебральную перфузию кислорода на всем протяжении. ЭМГ будет регистрировать активацию мышц во время подъема пятки через каждые 30 минут.

Участникам этой группы будет предписана десятинедельная программа подъема пяток, включающая ежечасные подъемы пяток. Через десять недель участники вернутся в лабораторию для последующих сеансов оценки показателей отдыха в протоколе, идентичном первому посещению.

Ежедневная программа подъема на пятку в течение десяти недель для определения любого хронического воздействия подъема на пятку на ранее упомянутые переменные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральное и периферическое артериальное давление
Временное ограничение: После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после
Острые и хронические изменения центрального и периферического артериального давления из-за подъема на пятку
После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после
Острые и хронические изменения скорости каротидно-бедренной пульсовой волны вследствие подъема пятки
После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после
Церебральная перфузия
Временное ограничение: После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после
Острые и хронические изменения церебральной перфузии (спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне) из-за подъема пятки
После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после
Выполнение задачи Струпа за счет подъема пятки
После трех сеансов сбора данных (в течение 2 недель) и 10 недель после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет обмена IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство с поднятием пятки

Подписаться