Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets aigus et chroniques d'un programme d'élévation du talon sur la tension artérielle centrale, la compliance artérielle et la perfusion d'oxygène après un AVC

16 janvier 2020 mis à jour par: University of Winchester

Les effets aigus et chroniques de l'élévation du talon sur la tension artérielle centrale, la compliance artérielle et la perfusion cérébrale et périphérique d'oxygène après un AVC

L'inactivité physique et l'augmentation du temps de sédentarité sont liées à une augmentation de la pression artérielle et peuvent entraîner une diminution de la perfusion d'oxygène périphérique et cérébrale chez les survivants d'un AVC. Néanmoins, les survivants d'un AVC sont nettement moins actifs que leurs homologues en bonne santé en raison d'une incapacité physique ou d'un manque de confiance dans leurs capacités physiques. Cette étude déterminera si un mouvement simple et non exigeant tel que des élévations répétées du talon est capable de provoquer des diminutions aiguës et chroniques de la pression artérielle périphérique et centrale et des augmentations de la perfusion d'oxygène et des performances cognitives.

Trente participants seront recrutés pour cette étude. Tous participeront à quatre sessions. Une session de familiarisation acclimatera les participants à l'équipement utilisé impliquant les pressions sanguines centrales et périphériques, la vitesse de l'onde de pouls, la rigidité artérielle, les contractions volontaires maximales du gastrocnémien médial et les tâches de Stroop. Deux sessions expérimentales auront lieu impliquant un temps sédentaire prolongé (une impliquant des temps sédentaire et un dont dix talonnettes toutes les dix minutes). Une condition contrôle de 15 participants sera ensuite testée dix semaines après. La condition expérimentale de 15 participants subira un programme prescrit d'élévation du talon de dix semaines avant d'avoir la pression artérielle périphérique et centrale, la vitesse des ondes de pouls, la rigidité artérielle, la perfusion d'oxygène périphérique et cérébrale, les performances cognitives et la contraction volontaire maximale du gastrocnémien médial évaluées après leur programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après un AVC, les individus sont plus sédentaires que leurs homologues en bonne santé, avec beaucoup plus de temps quotidien assis et beaucoup moins de pas quotidiens avec des niveaux d'activité altérés à la fois immédiatement après l'événement et 6 mois après le rétablissement. L'inactivité physique et l'augmentation du temps de sédentarité sont liées à une augmentation de la pression artérielle ; une cause à la fois incidente et récurrente d'AVC. Après un AVC, les victimes souffrent d'un large éventail de complications en termes de capacités physiques et cognitives. L'hypertension réduit les performances cognitives dans les populations saines et cliniques, et les patients victimes d'AVC sont souvent incapables (pour des raisons physiques ou psychologiques) d'être suffisamment actifs physiquement pour réduire la tension artérielle et maximiser les améliorations cognitives.

Un temps assis prolongé peut également entraîner une diminution de la perfusion cérébrale et périphérique d'oxygène. Les élévations de talon peuvent avoir le potentiel d'améliorer ces paramètres sans être trop exigeantes physiquement pour une population clinique. Cette étude examinera si les élévations de talon prescrites peuvent avoir un effet aigu et/ou chronique sur les pressions artérielles périphérique et centrale, les mesures de la charge systolique centrale, la perfusion d'oxygène périphérique et cérébrale et les performances cognitives.

Cette étude recrutera trente victimes d'AVC chroniques à partir d'un groupe local d'AVC. La visite aura lieu le matin à jeun.

Lors de la première visite, les participants effectueront cinq tests de familiarisation avec le stroop. Les tests de Stroop permettent d'évaluer la fonction cognitive. Des mesures démographiques seront prises et l'analyse de base des ondes de pouls (PWA [SphygmoCor XCEL]) et les mesures de la vitesse des ondes de pouls (PWV) seront enregistrées. Les soulèvements de talon seront démontrés aux participants et affichés dans un diagramme. Les participants pratiqueront ce mouvement avant que les contractions maximales volontaires (MVC) ne soient mesurées par électromyographie.

Lors de chacune des deux deuxièmes visites, les participants se reposeront en position assise pendant 20 minutes avant d'avoir PWA, PWV et spectroscopie proche infrarouge (NIRS) mesurés au départ pour fournir à la fois les pressions artérielles périphérique et centrale, la rigidité artérielle, cérébrale et périphérique injection d'oxygène. Les participants subiront ensuite soit un protocole assis de 180 minutes, soit un protocole d'élevage de mollets de 180 minutes (10 soulèvements de mollets toutes les 10 minutes) Après 10, 30, 60, 90, 120, 150 et 170 minutes dans les deux protocoles, test PWA, PWV et Stroop les résultats seront enregistrés. L'EMG enregistrera l'activation musculaire du gastrocnémien médial affecté pendant les élévations du talon toutes les 30 minutes. Le NIRS enregistrera en continu tout au long du processus de collecte de données. Les participants regarderont une émission télévisée apaisante (par exemple, un documentaire de David Attenborough) pour passer le temps sans augmenter la tension artérielle. L'analyse statistique déterminera si les soulèvements du talon ont causé des altérations aiguës des pressions sanguines périphériques et centrales, de la vitesse des ondes de pouls, du flux sanguin cérébral et périphérique, de l'activation musculaire et des performances cognitives.

La condition contrôle de quinze participants reviendra alors au bout de dix semaines et procédera à un duplicata de la session 1. Une condition expérimentale de quinze participants entreprendra un programme de dix semaines impliquant des soulèvements de talon prescrits chaque jour. Ils reviendront ensuite au bout de dix semaines et bénéficieront d'une séance identique à leur première séance, permettant d'observer l'effet chronique des talonnettes prescrites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Royaume-Uni, SO22 4NR
        • University of Winchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi un accident vasculaire cérébral au cours des dix dernières années
  • Physiquement capable de mouvement de soulèvement du talon

Critère d'exclusion:

  • Diabétiques
  • Incapacité à effectuer un mouvement de soulèvement du talon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Condition de contrôle

Cette condition recrutera une quinzaine d'AVC chroniques. Lors de la première visite, les participants entreprendront cinq tests de familiarisation Stroop parallèlement à l'analyse de base des ondes de pouls (PWA) et à la vitesse des ondes de pouls (PWV). Les participants pratiqueront ce mouvement avant que les contractions maximales volontaires (MVC) ne soient mesurées par électromyographie.

Au cours des deux deuxièmes visites, les participants auront soit suivi un protocole assis de 180 minutes, soit un protocole de soulèvement de talon de 180 minutes (10 soulèvements de talon toutes les 10 minutes) Après 10, 30, 90, 120, 150 et 180 minutes dans les deux protocoles, PWA, Les résultats des tâches PWV et Stroop seront enregistrés. Le NIRS mesurera la perfusion d'oxygène périphérique et cérébrale tout au long des 180 minutes. L'EMG enregistrera l'activation musculaire pendant les élévations du talon toutes les 30 minutes.

Dix semaines après la fin de ces séances, les participants retourneront au laboratoire pour suivre une séance d'évaluation des mesures de repos selon un protocole identique à la première visite.

Expérimental: Condition expérimentale (élévation du talon)

Cette condition recrutera une quinzaine d'AVC chroniques. Lors de la première visite, les participants entreprendront cinq tests de familiarisation Stroop parallèlement à l'analyse de base des ondes de pouls (PWA) et à la vitesse des ondes de pouls (PWV). Les participants pratiqueront ce mouvement avant que les contractions maximales volontaires (MVC) ne soient mesurées par électromyographie. Au cours des deux deuxièmes visites, les participants auront subi un protocole assis de 180 minutes ou un protocole de soulèvement de talon de 180 minutes (10 soulèvements de talon toutes les 10 minutes) Après 10, 30, 90, 120, 150 et 180 minutes, les résultats des tâches PWA, PWV et Stroop sera enregistré. Le NIRS mesurera la perfusion d'oxygène périphérique et cérébrale tout au long. L'EMG enregistrera l'activation musculaire pendant les élévations du talon toutes les 30 minutes.

Les participants à ce bras se verront prescrire un programme de soulèvement du talon de dix semaines comprenant des soulèvements du talon toutes les heures. Dix semaines plus tard, les participants retourneront au laboratoire pour des séances de suivi évaluant les mesures de repos selon un protocole identique à la première visite.

Un programme quotidien d'élévation du talon pendant dix semaines pour déterminer les effets chroniques de l'élévation du talon sur les variables mentionnées précédemment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle centrale et périphérique
Délai: Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après
Modifications aiguës et chroniques des pressions sanguines centrales et périphériques dues à l'élévation du talon
Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après
Modifications aiguës et chroniques de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale dues à l'élévation du talon
Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après
Perfusion cérébrale
Délai: Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après
Modifications aiguës et chroniques de la perfusion cérébrale (spectroscopie proche infrarouge) dues au soulèvement du talon
Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après
Performance cognitive
Délai: Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après
Performance de la tâche Stroop en raison des élévations du talon
Après trois sessions de collecte de données (dans les 2 semaines) et 10 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de partage IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention de relèvement du talon

S'abonner