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低剂量神经肌肉阻滞剂使用对喉罩应用的影响

2018年6月12日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University

膀胱镜检查患者 Lma 手术中低剂量神经肌肉阻滞剂联合丙泊酚芬太尼的效果比较

膀胱镜检查是目前泌尿外科实践中一种简单、有效和可靠的方法。 出于治疗目的,膀胱镜检查可能需要麻醉,但诊断性膀胱镜检查可能不需要。 治疗性膀胱镜检查可采用全身麻醉、腰麻、硬膜外麻醉和老年阻滞法。

疼痛是膀胱镜检查失败的主要原因。 Sedo 镇痛和 LMA 通常用于诊断性膀胱镜检查。 LMA 主要采用丙泊酚-芬太尼和挥发性麻醉剂的组合进行全身麻醉。 LMA 放置不需要肌肉松弛剂给药,因为它是插管所必需的。 然而,如果不使用肌肉松弛剂,可能会出现打嗝、用力、咳嗽、不良肌肉运动、缺氧和喉痉挛等副作用。

为了改善患者的舒适度,在文献中的几项研究中描述了使用有效的肌肉松弛剂。 本研究旨在揭示麻醉质量、血流动力学、手术舒适度、额外丙泊酚需求和恢复时间,同时将低剂量肌肉松弛剂罗库溴铵添加到异丙酚-芬太尼组合中用于 LMA 放置。

研究概览

详细说明

膀胱镜检查是目前泌尿外科实践中诊断和治疗尿道​​和膀胱病变的一种简单、有效和可靠的方法。

手术常用于输尿管结石患者双 J 支架的放置和更换(移除)。

膀胱镜检查可用于检查血尿和排尿困难,如果需要,还可用于诊断活检以及膀胱和前列腺肿瘤患者的治疗目的。

出于治疗目的,膀胱镜检查可能需要麻醉,但诊断性膀胱镜检查可能不需要。 全身麻醉、腰麻、硬膜外麻醉和老年性神经阻滞法均可在治疗性收缩镜中进行。 诊断性膀胱镜检查可通过sedo镇痛、局部麻醉喷雾给药、阴茎阻滞或无任何类型的麻醉进行。 尿道短的女性患者更适合局部技术或无麻醉手术。

疼痛是膀胱镜检查失败的主要原因。 Sedoanalgesia 和 LMA 通常用于诊断性膀胱镜检查。 LMA 主要采用丙泊酚-芬太尼和挥发性麻醉剂的组合进行全身麻醉。 LMA 放置不需要肌肉松弛剂给药,因为它是插管所必需的。 然而,如果不使用肌肉松弛剂,可能会出现打嗝、用力、咳嗽、不良肌肉运动、缺氧和喉痉挛等副作用。 对于一些张口受限的患者,放置 LMA 可能很困难,有时甚至是不可能的。 由于术后难以放置 LMA,这些患者可能会出现口腔疼痛和灼烧感、耳痛、声音嘶哑、吞咽困难等并发症。

为了改善患者的舒适度,在文献中的几项研究中描述了使用有效的肌肉松弛剂。 本研究旨在揭示麻醉质量、血流动力学、手术舒适度、额外丙泊酚需求和恢复时间,同时将低剂量肌肉松弛剂罗库溴铵添加到异丙酚-芬太尼组合中用于 LMA 放置。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38039
        • 招聘中
        • Erciyes University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 男性患者
  2. ASA I-II 患者
  3. 膀胱镜检查患者
  4. 使用喉罩插管的患者

排除标准:

  1. 女性患者
  2. ASA III-IV 患者
  3. 手术时间超过2小时
  4. 吸毒者
  5. 不妥协的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LMA 与罗库溴铵
在研究组中,2-3 mg/kg 丙泊酚、1mcg/kg 芬太尼和 0.15 mg/kg 罗库溴铵将在膀胱镜检查过程中插入 lma 时给药。
0.15 毫克/千克罗库溴铵
其他名称:
  • 神经肌肉阻滞剂
1mcg/kg 用于诱导
其他名称:
  • 麻醉镇痛剂
2-3mg/kg用于麻醉诱导
其他名称:
  • 催眠剂
患者将接受这种外科手术
其他名称:
  • 手术过程
ACTIVE_COMPARATOR:生理盐水 lma
在对照组中,2-3 mg/kg 异丙酚、1 mcg/kg 芬太尼和生理盐水(无罗库溴铵)将在膀胱镜检查过程中插入 lma 时给药。
1mcg/kg 用于诱导
其他名称:
  • 麻醉镇痛剂
2-3mg/kg用于麻醉诱导
其他名称:
  • 催眠剂
患者将接受这种外科手术
其他名称:
  • 手术过程
1-2 毫升盐水溶液
其他名称:
  • 盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间:最多前 60 分钟
使用或不使用神经肌肉药物的 LMA 放置质量。
最多前 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间:最多前 24 小时
手术后将评估喉咙痛
最多前 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:ayşe ülgey, md、TC Erciyes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月4日

初级完成 (预期的)

2018年12月4日

研究完成 (预期的)

2018年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月31日

首次发布 (实际的)

2018年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月12日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

罗库溴铵的临床试验

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