Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het gebruik van een lage dosis neuromusculaire blokker op de toepassing van een larynxmasker

12 juni 2018 bijgewerkt door: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergelijking van de effecten van een lage dosis neuromusculaire blokker toegevoegd aan de combinatie van propofol en fentanyl tijdens Lma-procedures bij cystoscopiepatiënten

Cystoscopie is een eenvoudige, effectieve en betrouwbare methode in de huidige urologische praktijk. Anesthesie kan nodig zijn bij cystoscopie voor therapeutische doeleinden, maar het is mogelijk niet nodig voor diagnostische cystoscopie. Algemene anesthesie, spinale anesthesie, epidurale anesthesie en seniele blokkademethoden kunnen worden uitgevoerd bij therapeutische cystoscopie.

Pijn is de belangrijkste reden van mislukte cystoscopie. Sedo-analgesie en LMA worden over het algemeen gebruikt voor diagnostische cystoscopieën. LMA wordt meestal onder algemene anesthesie geplaatst met de combinatie van propofol-fentanyl en vluchtige anesthetica. Bij LMA-plaatsing hoeft geen spierverslapper te worden toegediend, aangezien dit wel nodig is bij intubatie. Als er echter geen spierverslapper wordt gebruikt, kunnen bijwerkingen zoals hik, overbelasting, hoesten, ongewenste spierbewegingen, hypoxie en larynxspasme worden waargenomen.

Ter verbetering van het comfort van de patiënt wordt het gebruik van effectieve spierverslappers beschreven in verschillende onderzoeken in de literatuur. Deze studie had tot doel de kwaliteit van anesthesie, hemodynamiek, chirurgisch comfort, extra propofolbehoefte en hersteltijd te onthullen, terwijl een lage dosis spierverslapper rocuronium werd toegevoegd aan de propofol-fentanyl-combinatie voor LMA-plaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystoscopie is een eenvoudige, effectieve en betrouwbare methode in de huidige urologische praktijk voor de diagnose en behandeling van urethra- en blaaspathologieën.

Procedure wordt vaak gebruikt voor het plaatsen en vervangen (verwijderen) van een dubbele J-stent bij patiënten met ureterstenen.

Cystoscopie kan worden gebruikt voor het onderzoek van hematurie en dysurie en indien nodig voor diagnostische biopsie en voor therapeutische doeleinden bij patiënten met blaas- en prostaattumor.

Anesthesie kan nodig zijn bij cystoscopie voor therapeutische doeleinden, maar het is mogelijk niet nodig voor diagnostische cystoscopie. Algemene anesthesie, spinale anesthesie, epidurale anesthesie en seniele blokkades kunnen worden uitgevoerd bij therapeutische systoscopie. Diagnostische cystoscopieën kunnen worden uitgevoerd via sedoanalgesie, toediening van lokale verdovingsspray, penisblokkade of zonder enige vorm van anesthesie. Vrouwelijke patiënten met een korte urethra zijn geschikter voor lokale technieken of procedures zonder verdoving.

Pijn is de belangrijkste reden van mislukte cystoscopie. Sedoanalgesie en LMA worden over het algemeen gebruikt voor diagnostische cystoscopieën. LMA wordt meestal onder algemene anesthesie geplaatst met de combinatie van propofol-fentanyl en vluchtige anesthetica. Bij LMA-plaatsing hoeft geen spierverslapper te worden toegediend, aangezien dit wel nodig is bij intubatie. Als er echter geen spierverslapper wordt gebruikt, kunnen bijwerkingen zoals hik, overbelasting, hoesten, ongewenste spierbewegingen, hypoxie en larynxspasme worden waargenomen. Plaatsing van LMA kan moeilijk of soms onmogelijk zijn bij sommige patiënten met een beperkte mondopening. Deze patiënten kunnen complicaties ervaren zoals pijn en brandend gevoel in de mond, pijn in het oor, schorre stem, slikproblemen vanwege de moeilijke plaatsing van de LMA in de postoperatieve periode.

Ter verbetering van het comfort van de patiënt wordt het gebruik van effectieve spierverslappers beschreven in verschillende onderzoeken in de literatuur. Deze studie had tot doel de kwaliteit van anesthesie, hemodynamiek, chirurgisch comfort, extra propofolbehoefte en hersteltijd te onthullen, terwijl een lage dosis spierverslapper rocuronium werd toegevoegd aan de propofol-fentanyl-combinatie voor LMA-plaatsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke patiënten
  2. ASA I-II-patiënten
  3. Cystoscopie patiënten
  4. patiënten geënttubeerd met lariynxmasker

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten
  2. Asa III-IV patiënten
  3. De duur van de operatie is meer dan 2 uur
  4. Drugsmisbruikers
  5. Niet compromitterende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: lma met rocuroniumbromide
In de onderzoeksgroep zullen 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl en 0,15 mg/kg rocuroniumbromide worden toegediend tijdens de lma-insertie in de cystoscopieprocedure.
Geneesmiddel: Rocuroniumbromide
0,15 mg/kg rocuroniumbromide
Andere namen:
  • spierversperring
Geneesmiddel: Fentanyl
1mcg/kg voor inductie
Andere namen:
  • verdovende pijnstiller
Geneesmiddel: Propofol
2-3mg/kg voor verdovingsinductie
Andere namen:
  • hypnotiserend middel
Procedure: cystoscopie
patiënten zullen worden behandeld met deze chirurgische ingreep
Andere namen:
  • chirurgische ingreep
ACTIVE_COMPARATOR: lma met zoutoplossing
In de controlegroep zullen 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl en zoutoplossing (geen rocuronium) worden toegediend tijdens de lma-insertie in de cystoscopieprocedure.
Geneesmiddel: Fentanyl
1mcg/kg voor inductie
Andere namen:
  • verdovende pijnstiller
Geneesmiddel: Propofol
2-3mg/kg voor verdovingsinductie
Andere namen:
  • hypnotiserend middel
Procedure: cystoscopie
patiënten zullen worden behandeld met deze chirurgische ingreep
Andere namen:
  • chirurgische ingreep
Geneesmiddel: Zoute oplossing
1-2 ml zoutoplossing
Andere namen:
  • zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst
Tijdsspanne: tot de eerste 60 minuten
De kwaliteit van LMA-plaatsing met of zonder neuromusculermedicijn.
tot de eerste 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst
Tijdsspanne: tot de eerste 24 uur
na de operatie wordt keelpijn geëvalueerd
tot de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocuroniumbromide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren