Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низких доз нейромышечных блокаторов на применение ларингеальной маски

12 июня 2018 г. обновлено: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Сравнение эффектов низких доз нейромышечного блокатора, добавленного к комбинации пропофола с фентанилом, во время процедур ЛМА у пациентов с цистоскопией

Цистоскопия — простой, эффективный и надежный метод в современной урологической практике. Анестезия может потребоваться при цистоскопии в терапевтических целях, однако она может не потребоваться при диагностической цистоскопии. При терапевтической цистоскопии возможно проведение общей анестезии, спинномозговой анестезии, эпидуральной анестезии и методов сенильной блокады.

Боль является основной причиной неудачной цистоскопии. Седо-анальгезия и LMA обычно используются для диагностической цистоскопии. LMA в основном проводят под общей анестезией комбинацией пропофола-фентанила и летучих анестетиков. Нет необходимости вводить миорелаксанты при установке ларингеальной маски, так как это необходимо для интубации. Однако, если миорелаксант не используется, могут наблюдаться побочные эффекты, такие как икота, напряжение, кашель, нежелательные движения мышц, гипоксия и ларингеальный спазм.

Для улучшения комфорта пациента использование эффективных миорелаксантов описано в нескольких исследованиях в литературе. Это исследование было направлено на выявление качества анестезии, гемодинамики, хирургического комфорта, потребности в дополнительном пропофоле и времени восстановления, в то время как низкая доза миорелаксанта рокурония была добавлена ​​к комбинации пропофол-фентанил для установки LMA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цистоскопия — простой, эффективный и надежный в современной урологической практике метод диагностики и лечения патологий уретры и мочевого пузыря.

Процедура часто используется для установки и замены (удаления) двойного J-стента у пациентов с камнями мочеточника.

Цистоскопию можно использовать для исследования гематурии и дизурии и при необходимости для диагностической биопсии, а также с лечебной целью у пациентов с опухолями мочевого пузыря и предстательной железы.

Анестезия может потребоваться при цистоскопии в терапевтических целях, однако она может не потребоваться при диагностической цистоскопии. Общая анестезия, спинномозговая анестезия, эпидуральная анестезия и методы сенильной блокады могут быть выполнены при терапевтической систоскопии. Диагностическая цистоскопия может выполняться с помощью седоанальгезии, введения местного анестетика в виде спрея, блокады полового члена или без какой-либо анестезии. Пациенткам женского пола с короткой уретрой больше подходят местные методики или процедуры без анестезии.

Боль является основной причиной неудачной цистоскопии. Седоанальгезия и LMA обычно используются для диагностической цистоскопии. LMA в основном проводят под общей анестезией комбинацией пропофола-фентанила и летучих анестетиков. Нет необходимости вводить миорелаксанты при установке ларингеальной маски, так как это необходимо для интубации. Однако, если миорелаксант не используется, могут наблюдаться побочные эффекты, такие как икота, напряжение, кашель, нежелательные движения мышц, гипоксия и ларингеальный спазм. Установка ларингеальной маски может быть затруднена или иногда невозможна у некоторых пациентов с ограниченным открыванием рта. У этих пациентов могут возникать такие осложнения, как боль и жжение во рту, боль в ухе, охриплость голоса, затруднение глотания из-за сложного размещения ЛМА в послеоперационном периоде.

Для улучшения комфорта пациента использование эффективных миорелаксантов описано в нескольких исследованиях в литературе. Это исследование было направлено на выявление качества анестезии, гемодинамики, хирургического комфорта, потребности в дополнительном пропофоле и времени восстановления, в то время как низкая доза миорелаксанта рокурония была добавлена ​​к комбинации пропофол-фентанил для установки LMA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Рекрутинг
        • Erciyes University
        • Контакт:
          • mustafa asan, md
          • Номер телефона: +905059352060
          • Электронная почта: mustafaasan@yahoo.com
        • Контакт:
          • ayse ülgey, md
          • Номер телефона: +905378201751
          • Электронная почта: aülgey38@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского пола
  2. Пациенты с АСА I-II
  3. Пациенты с цистоскопией
  4. пациенты, энтубированные ларингеальной маской

Критерий исключения:

  1. пациенты женского пола
  2. Аса III-IV пациентов
  3. Продолжительность операции более 2 часов
  4. Наркоманы
  5. Бескомпромиссные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЛМА с рокурония бромидом
В исследуемой группе во время введения ИМА в процедуре цистоскопии будут вводиться 2-3 мг/кг пропофола, 1 мкг/кг фентанила и 0,15 мг/кг рокурония бромида.
Лекарство: Рокурония бромид
0,15 мг/кг рокурония бромида
Другие имена:
  • блокатор нервных мышц
Лекарство: Фентанил
1 мкг/кг для индукции
Другие имена:
  • наркотический анальгетик
Лекарство: Пропофол
2-3 мг/кг для индукции анестезии
Другие имена:
  • гипнотический агент
Процедура: цистоскопия
пациентов будут лечить с помощью этой хирургической процедуры
Другие имена:
  • хирургическая процедура
ACTIVE_COMPARATOR: лма с солевым раствором
В контрольной группе 2-3 мг/кг пропофола, 1 мкг/кг фентанила и физиологический раствор (без рокурония) будут вводиться во время введения ИМА в процедуре цистоскопии.
Лекарство: Фентанил
1 мкг/кг для индукции
Другие имена:
  • наркотический анальгетик
Лекарство: Пропофол
2-3 мг/кг для индукции анестезии
Другие имена:
  • гипнотический агент
Процедура: цистоскопия
пациентов будут лечить с помощью этой хирургической процедуры
Другие имена:
  • хирургическая процедура
Лекарство: Солевой раствор
1-2 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета
Временное ограничение: до первых 60 минут
Качество размещения ларингеальной маски с нейромышечным препаратом или без него.
до первых 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета
Временное ограничение: до первых 24 часов
после операции парит горло будет оцениваться
до первых 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Учебный стул: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Рокурония бромид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться