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Effets de l'utilisation d'un bloqueur neuromusculaire à faible dose sur l'application d'un masque laryngé

12 juin 2018 mis à jour par: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparaison des effets d'un bloqueur neuromusculaire à faible dose ajouté à l'association propofol-fentanyl pendant les procédures Lma chez les patients atteints de cystoscopie

La cystoscopie est une méthode simple, efficace et fiable dans la pratique urologique actuelle. L'anesthésie peut être nécessaire en cystoscopie à des fins thérapeutiques, mais elle peut ne pas être nécessaire pour la cystoscopie diagnostique. L'anesthésie générale, la rachianesthésie, l'anesthésie péridurale et les méthodes de blocage sénile peuvent être réalisées en cystoscopie thérapeutique.

La douleur est la cause principale de l'échec de la cystoscopie. La sédo-analgésie et le LMA sont généralement utilisés pour les cystoscopies diagnostiques. LMA est principalement placé sous anesthésie générale avec la combinaison de propofol-fentanyl et d'anesthésiques volatils. Il n'est pas nécessaire d'administrer un myorelaxant lors du placement du LMA, car il est nécessaire pour l'intubation. Cependant, si le myorelaxant n'est pas utilisé, des effets secondaires tels que hoquet, effort, toux, mouvements musculaires indésirables, hypoxie et spasme laryngé peuvent être observés.

Pour l'amélioration du confort du patient, l'utilisation de relaxants musculaires efficaces est décrite dans plusieurs études de la littérature. Cette étude visait à révéler la qualité de l'anesthésie, l'hémodynamique, le confort chirurgical, les besoins supplémentaires en propofol et le temps de récupération tandis qu'une faible dose de relaxant musculaire rocuronium était ajoutée à la combinaison propofol-fentanyl pour le placement du LMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cystoscopie est une méthode simple, efficace et fiable dans la pratique urologique actuelle pour le diagnostic et le traitement des pathologies urétrales et vésicales.

La procédure est fréquemment utilisée pour la mise en place et le remplacement (retrait) du stent double J chez les patients présentant des calculs urétéraux.

La cystoscopie peut être utilisée pour l'investigation de l'hématurie et de la dysurie et, si nécessaire, pour la biopsie diagnostique ainsi qu'à des fins thérapeutiques chez les patients atteints de tumeur de la vessie et de la prostate.

L'anesthésie peut être nécessaire en cystoscopie à des fins thérapeutiques, mais elle peut ne pas être nécessaire pour la cystoscopie diagnostique. L'anesthésie générale, la rachianesthésie, l'anesthésie péridurale et les méthodes de blocage sénile peuvent être réalisées en systoscopie thérapeutique. Les cystoscopies diagnostiques peuvent être réalisées par sédoanalgésie, administration de spray anesthésique local, bloc pénien ou sans aucun type d'anesthésie. Les patientes ayant un urètre court sont plus compatibles pour les techniques locales ou pour les procédures sans anesthésie.

La douleur est la cause principale de l'échec de la cystoscopie. La sédoanalgésie et la LMA sont généralement utilisées pour les cystoscopies diagnostiques. LMA est principalement placé sous anesthésie générale avec la combinaison de propofol-fentanyl et d'anesthésiques volatils. Il n'est pas nécessaire d'administrer un myorelaxant lors du placement du LMA, car il est nécessaire pour l'intubation. Cependant, si le myorelaxant n'est pas utilisé, des effets secondaires tels que hoquet, effort, toux, mouvements musculaires indésirables, hypoxie et spasme laryngé peuvent être observés. La mise en place du LMA peut être difficile ou parfois impossible chez certains patients dont l'ouverture de la bouche est limitée. Ces patients peuvent éprouver des complications comme des douleurs et des brûlures dans la bouche, des douleurs dans l'oreille, une voix rauque, des difficultés à avaler en raison du placement difficile du LMA en période postopératoire.

Pour l'amélioration du confort du patient, l'utilisation de relaxants musculaires efficaces est décrite dans plusieurs études de la littérature. Cette étude visait à révéler la qualité de l'anesthésie, l'hémodynamique, le confort chirurgical, les besoins supplémentaires en propofol et le temps de récupération tandis qu'une faible dose de relaxant musculaire rocuronium était ajoutée à la combinaison propofol-fentanyl pour le placement du LMA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Recrutement
        • Erciyes University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins
  2. Patients ASA I-II
  3. Patients en cystoscopie
  4. patients entubés avec masque laryngé

Critère d'exclusion:

  1. Patientes
  2. Patients Asa III-IV
  3. La durée de la chirurgie est supérieure à 2 heures
  4. Toxicomanes
  5. Patients sans compromis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: lma au bromure de rocuronium
Dans le groupe d'étude, 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanyl et 0,15 mg/kg de bromure de rocuronium seront administrés lors de l'insertion du lma dans la procédure de cystoscopie.
Médicament: Bromure de rocuronium
0,15 mg/kg de bromure de rocuronium
Autres noms:
  • bloqueur nueromusculer
Médicament: Fentanyl
1mcg/kg pour l'induction
Autres noms:
  • analgésique narcotique
Médicament: Propofol
2-3mg/kg pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • agent hypnotique
Procédure: cystoscopie
les patients seront traités avec cette intervention chirurgicale
Autres noms:
  • procédure chirurgicale
ACTIVE_COMPARATOR: lma avec une solution saline
Dans le groupe témoin, 2 à 3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanyl et une solution saline (sans rocuronium) seront administrés lors de l'insertion du lma dans la procédure de cystoscopie.
Médicament: Fentanyl
1mcg/kg pour l'induction
Autres noms:
  • analgésique narcotique
Médicament: Propofol
2-3mg/kg pour l'induction anesthésique
Autres noms:
  • agent hypnotique
Procédure: cystoscopie
les patients seront traités avec cette intervention chirurgicale
Autres noms:
  • procédure chirurgicale
Médicament: Solution saline
1-2 ml de solution saline
Autres noms:
  • saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire
Délai: jusqu'aux 60 premières minutes
La qualité du placement du LMA avec ou sans médicament neuromusculateur.
jusqu'aux 60 premières minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire
Délai: jusqu'aux premières 24 heures
après la chirurgie, l'envolée de la gorge sera évaluée
jusqu'aux premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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