- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03424356
Efeitos do uso de bloqueador neuromuscular em baixa dose na aplicação de máscara laríngea
Comparação dos efeitos do bloqueador neuromuscular de baixa dose adicionado à combinação de propofol fentanil durante procedimentos de ML em pacientes com cistoscopia
A cistoscopia é um método simples, eficaz e confiável na prática urológica atual. A anestesia pode ser necessária na cistoscopia para fins terapêuticos, mas pode não ser necessária para a cistoscopia diagnóstica. Os métodos de anestesia geral, raquianestesia, anestesia peridural e bloqueio senil podem ser realizados na cistoscopia terapêutica.
A dor é o principal motivo de falha na cistoscopia. Sedo-analgesia e ML são geralmente usados para cistoscopias diagnósticas. A ML é principalmente colocada sob anestesia geral com a combinação de propofol-fentanil e anestésicos voláteis. Não há necessidade de administração de relaxante muscular na colocação da ML, pois é necessário para a intubação. No entanto, se o relaxante muscular não for usado, efeitos colaterais como soluço, esforço, tosse, movimento muscular indesejável, hipóxia e espasmo laríngeo podem ser observados.
Para a melhora do conforto do paciente o uso de relaxantes musculares eficazes são descritos em diversos estudos na literatura. Este estudo teve como objetivo revelar a qualidade da anestesia, hemodinâmica, conforto cirúrgico, necessidade extra de propofol e tempo de recuperação, enquanto baixa dose de relaxante muscular rocurônio foi adicionada à combinação propofol-fentanil para colocação de ML.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cistoscopia é um método simples, eficaz e confiável na prática urológica atual para o diagnóstico e tratamento de patologias uretrais e vesicais.
O procedimento é frequentemente utilizado para a colocação e substituição (remoção) de stent duplo J em pacientes com cálculos ureterais.
A cistoscopia pode ser utilizada para a investigação de hematúria e disúria e, se necessário, para biópsia diagnóstica, bem como para fins terapêuticos em pacientes com tumor de bexiga e próstata.
A anestesia pode ser necessária na cistoscopia para fins terapêuticos, mas pode não ser necessária para a cistoscopia diagnóstica. Anestesia geral, raquianestesia, anestesia peridural e métodos de bloqueio senil podem ser realizados na sistoscopia terapêutica. As cistoscopias diagnósticas podem ser realizadas por meio de sedoanalgesia, administração de spray anestésico local, bloqueio peniano ou sem qualquer tipo de anestesia. Pacientes do sexo feminino com uretra curta são mais compatíveis para técnicas locais ou para procedimentos sem anestesia.
A dor é o principal motivo de falha na cistoscopia. Sedoanalgesia e ML são geralmente usados para cistoscopias diagnósticas. A ML é principalmente colocada sob anestesia geral com a combinação de propofol-fentanil e anestésicos voláteis. Não há necessidade de administração de relaxante muscular na colocação da ML, pois é necessário para a intubação. No entanto, se o relaxante muscular não for usado, efeitos colaterais como soluço, esforço, tosse, movimento muscular indesejável, hipóxia e espasmo laríngeo podem ser observados. A colocação da ML pode ser difícil ou às vezes impossível em alguns pacientes com abertura bucal limitada. Esses pacientes podem apresentar complicações como dor e queimação na boca, dor no ouvido, voz rouca, dificuldade de deglutição devido à dificuldade de colocação da ML no pós-operatório.
Para a melhora do conforto do paciente o uso de relaxantes musculares eficazes são descritos em diversos estudos na literatura. Este estudo teve como objetivo revelar a qualidade da anestesia, hemodinâmica, conforto cirúrgico, necessidade extra de propofol e tempo de recuperação, enquanto baixa dose de relaxante muscular rocurônio foi adicionada à combinação propofol-fentanil para colocação de ML.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mustafa asan, md
- Número de telefone: +905059352060
- E-mail: mustafaasan@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: ayse ülgey, md
- Número de telefone: +905378201751
- E-mail: aülgey38@gmail.com
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Recrutamento
- Erciyes University
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Contato:
- mustafa asan, md
- Número de telefone: +905059352060
- E-mail: mustafaasan@yahoo.com
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Contato:
- ayse ülgey, md
- Número de telefone: +905378201751
- E-mail: aülgey38@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes ASA I-II
- Pacientes de cistoscopia
- pacientes entubados com máscara laríngea
Critério de exclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Pacientes Asa III-IV
- A duração da cirurgia é superior a 2 horas
- usuários de drogas
- Pacientes não comprometedores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: lma com brometo de rocurônio
No grupo de estudo, 2-3 mg/kg de propofol, 1mcg/kg de fentanil e 0,15 mg/kg de brometo de rocurônio serão administrados durante a inserção da lma no procedimento de cistoscopia.
|
0,15 mg/kg de brometo de rocurônio
Outros nomes:
1mcg/kg para indução
Outros nomes:
2-3mg/kg para indução anestésica
Outros nomes:
os pacientes serão tratados com este procedimento cirúrgico
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: lma com solução salina
No grupo controle, 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanil e solução salina (sem rocurônio) serão administrados durante a inserção da lima no procedimento de cistoscopia.
|
1mcg/kg para indução
Outros nomes:
2-3mg/kg para indução anestésica
Outros nomes:
os pacientes serão tratados com este procedimento cirúrgico
Outros nomes:
1-2 ml de solução salina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário
Prazo: até os primeiros 60 minutos
|
A qualidade da colocação da ML com ou sem droga neuromuscular.
|
até os primeiros 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário
Prazo: até as primeiras 24 horas
|
após a cirurgia a garganta inflamada será avaliada
|
até as primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Fentanil
- Propofol
- Brometos
- Rocurônio
- Analgésicos
- Narcóticos
Outros números de identificação do estudo
- 2017/15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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