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Efeitos do uso de bloqueador neuromuscular em baixa dose na aplicação de máscara laríngea

12 de junho de 2018 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparação dos efeitos do bloqueador neuromuscular de baixa dose adicionado à combinação de propofol fentanil durante procedimentos de ML em pacientes com cistoscopia

A cistoscopia é um método simples, eficaz e confiável na prática urológica atual. A anestesia pode ser necessária na cistoscopia para fins terapêuticos, mas pode não ser necessária para a cistoscopia diagnóstica. Os métodos de anestesia geral, raquianestesia, anestesia peridural e bloqueio senil podem ser realizados na cistoscopia terapêutica.

A dor é o principal motivo de falha na cistoscopia. Sedo-analgesia e ML são geralmente usados ​​para cistoscopias diagnósticas. A ML é principalmente colocada sob anestesia geral com a combinação de propofol-fentanil e anestésicos voláteis. Não há necessidade de administração de relaxante muscular na colocação da ML, pois é necessário para a intubação. No entanto, se o relaxante muscular não for usado, efeitos colaterais como soluço, esforço, tosse, movimento muscular indesejável, hipóxia e espasmo laríngeo podem ser observados.

Para a melhora do conforto do paciente o uso de relaxantes musculares eficazes são descritos em diversos estudos na literatura. Este estudo teve como objetivo revelar a qualidade da anestesia, hemodinâmica, conforto cirúrgico, necessidade extra de propofol e tempo de recuperação, enquanto baixa dose de relaxante muscular rocurônio foi adicionada à combinação propofol-fentanil para colocação de ML.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cistoscopia é um método simples, eficaz e confiável na prática urológica atual para o diagnóstico e tratamento de patologias uretrais e vesicais.

O procedimento é frequentemente utilizado para a colocação e substituição (remoção) de stent duplo J em pacientes com cálculos ureterais.

A cistoscopia pode ser utilizada para a investigação de hematúria e disúria e, se necessário, para biópsia diagnóstica, bem como para fins terapêuticos em pacientes com tumor de bexiga e próstata.

A anestesia pode ser necessária na cistoscopia para fins terapêuticos, mas pode não ser necessária para a cistoscopia diagnóstica. Anestesia geral, raquianestesia, anestesia peridural e métodos de bloqueio senil podem ser realizados na sistoscopia terapêutica. As cistoscopias diagnósticas podem ser realizadas por meio de sedoanalgesia, administração de spray anestésico local, bloqueio peniano ou sem qualquer tipo de anestesia. Pacientes do sexo feminino com uretra curta são mais compatíveis para técnicas locais ou para procedimentos sem anestesia.

A dor é o principal motivo de falha na cistoscopia. Sedoanalgesia e ML são geralmente usados ​​para cistoscopias diagnósticas. A ML é principalmente colocada sob anestesia geral com a combinação de propofol-fentanil e anestésicos voláteis. Não há necessidade de administração de relaxante muscular na colocação da ML, pois é necessário para a intubação. No entanto, se o relaxante muscular não for usado, efeitos colaterais como soluço, esforço, tosse, movimento muscular indesejável, hipóxia e espasmo laríngeo podem ser observados. A colocação da ML pode ser difícil ou às vezes impossível em alguns pacientes com abertura bucal limitada. Esses pacientes podem apresentar complicações como dor e queimação na boca, dor no ouvido, voz rouca, dificuldade de deglutição devido à dificuldade de colocação da ML no pós-operatório.

Para a melhora do conforto do paciente o uso de relaxantes musculares eficazes são descritos em diversos estudos na literatura. Este estudo teve como objetivo revelar a qualidade da anestesia, hemodinâmica, conforto cirúrgico, necessidade extra de propofol e tempo de recuperação, enquanto baixa dose de relaxante muscular rocurônio foi adicionada à combinação propofol-fentanil para colocação de ML.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino
  2. Pacientes ASA I-II
  3. Pacientes de cistoscopia
  4. pacientes entubados com máscara laríngea

Critério de exclusão:

  1. pacientes do sexo feminino
  2. Pacientes Asa III-IV
  3. A duração da cirurgia é superior a 2 horas
  4. usuários de drogas
  5. Pacientes não comprometedores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: lma com brometo de rocurônio
No grupo de estudo, 2-3 mg/kg de propofol, 1mcg/kg de fentanil e 0,15 mg/kg de brometo de rocurônio serão administrados durante a inserção da lma no procedimento de cistoscopia.
0,15 mg/kg de brometo de rocurônio
Outros nomes:
  • bloqueador neuromuscular
1mcg/kg para indução
Outros nomes:
  • analgésico narcótico
2-3mg/kg para indução anestésica
Outros nomes:
  • agente hipnótico
os pacientes serão tratados com este procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • procedimento cirúrgico
ACTIVE_COMPARATOR: lma com solução salina
No grupo controle, 2-3 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanil e solução salina (sem rocurônio) serão administrados durante a inserção da lima no procedimento de cistoscopia.
1mcg/kg para indução
Outros nomes:
  • analgésico narcótico
2-3mg/kg para indução anestésica
Outros nomes:
  • agente hipnótico
os pacientes serão tratados com este procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • procedimento cirúrgico
1-2 ml de solução salina
Outros nomes:
  • salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário
Prazo: até os primeiros 60 minutos
A qualidade da colocação da ML com ou sem droga neuromuscular.
até os primeiros 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário
Prazo: até as primeiras 24 horas
após a cirurgia a garganta inflamada será avaliada
até as primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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