- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03424356
저용량 신경근 차단제 사용이 후두 마스크 적용에 미치는 영향
방광경 환자에서 Lma 시술 시 Propofol Fentanyl 병용요법에 저용량 신경근 차단제를 추가한 효과 비교
방광경 검사는 현재 비뇨기과 진료에서 간단하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 방법입니다. 마취는 방광경 검사에서 치료 목적으로 필요할 수 있지만 진단 방광경 검사에는 필요하지 않을 수 있습니다. 전신마취, 척추마취, 경막외마취, 노인차단법 등이 치료방광경검사에서 시행될 수 있다.
통증은 방광경 검사 실패의 주요 원인입니다. Sedo-analgesia와 LMA는 일반적으로 진단 방광경 검사에 사용됩니다. LMA는 주로 프로포폴-펜타닐과 휘발성 마취제의 조합으로 전신 마취하에 배치됩니다. 삽관에 필요하므로 LMA 배치 시 근육 이완제를 투여할 필요가 없습니다. 그러나 근이완제를 사용하지 않으면 딸꾹질, 긴장, 기침, 바람직하지 않은 근육 운동, 저산소증 및 후두 경련과 같은 부작용이 관찰될 수 있습니다.
환자의 편안함을 개선하기 위해 효과적인 근육 이완제의 사용이 문헌의 여러 연구에 설명되어 있습니다. 이 연구는 저용량 근육 이완제 rocuronium이 LMA 배치를 위해 프로포폴-펜타닐 조합에 추가되는 동안 마취의 질, 혈역학, 수술 편의성, 추가 프로포폴 필요성 및 회복 시간을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
방광경 검사는 요도 및 방광 병리의 진단 및 치료를 위한 현재 비뇨기과 실습에서 간단하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 방법입니다.
요관 결석이 있는 환자에서 이중 J 스텐트의 배치 및 교체(제거)를 위해 절차가 자주 사용됩니다.
방광경 검사는 혈뇨 및 배뇨곤란의 조사에 사용될 수 있으며 필요한 경우 진단 생검 및 방광 및 전립선 종양 환자의 치료 목적으로 사용될 수 있습니다.
마취는 방광경 검사에서 치료 목적으로 필요할 수 있지만 진단 방광경 검사에는 필요하지 않을 수 있습니다. 전신마취, 척추마취, 경막외마취, 노인성차단법 등이 치료용 수축경검사에서 시행될 수 있다. 진단 방광경 검사는 진통제, 국소 마취 스프레이 투여, 음경 차단을 통해 또는 어떤 유형의 마취 없이도 수행할 수 있습니다. 요도가 짧은 여성 환자는 국소 기술이나 마취 없이 시술하는 것이 더 적합합니다.
통증은 방광경 검사 실패의 주요 원인입니다. Sedoanalgesia와 LMA는 일반적으로 진단 방광경 검사에 사용됩니다. LMA는 주로 프로포폴-펜타닐과 휘발성 마취제의 조합으로 전신 마취하에 배치됩니다. 삽관에 필요하므로 LMA 배치 시 근육 이완제를 투여할 필요가 없습니다. 그러나 근이완제를 사용하지 않으면 딸꾹질, 긴장, 기침, 바람직하지 않은 근육 운동, 저산소증 및 후두 경련과 같은 부작용이 관찰될 수 있습니다. 개구 제한이 있는 일부 환자의 경우 LMA 배치가 어렵거나 때로는 불가능할 수 있습니다. 이러한 환자들은 수술 후 LMA 배치가 어려워 입안의 통증과 작열감, 귀의 통증, 쉰 목소리, 삼키기 어려움과 같은 합병증을 경험할 수 있습니다.
환자의 편안함을 개선하기 위해 효과적인 근육 이완제의 사용이 문헌의 여러 연구에 설명되어 있습니다. 이 연구는 저용량 근육 이완제 rocuronium이 LMA 배치를 위해 프로포폴-펜타닐 조합에 추가되는 동안 마취의 질, 혈역학, 수술 편의성, 추가 프로포폴 필요성 및 회복 시간을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- 모병
- Erciyes University
-
연락하다:
- mustafa asan, md
- 전화번호: +905059352060
- 이메일: mustafaasan@yahoo.com
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연락하다:
- ayse ülgey, md
- 전화번호: +905378201751
- 이메일: aülgey38@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- ASA I-II 환자
- 방광경 환자
- 후두 마스크를 착용한 환자
제외 기준:
- 여성 환자
- Asa III-IV 환자
- 수술시간은 2시간 이상
- 약물 남용자
- 타협하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로쿠로늄 브로마이드 함유 lma
연구 그룹에서는 방광경 검사에서 lma 삽입 시 2-3 mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl 및 0.15 mg/kg rocuronium bromide를 투여합니다.
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0.15 mg/kg 로쿠로늄 브로마이드
다른 이름들:
유도용 1mcg/kg
다른 이름들:
마취 유도를 위한 2-3mg/kg
다른 이름들:
환자는 이 수술 절차로 대우될 것입니다
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 식염수를 사용한 lma
대조군에서는 방광경 검사에서 lma 삽입 시 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl 및 saline(no rocuronium)을 투여한다.
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유도용 1mcg/kg
다른 이름들:
마취 유도를 위한 2-3mg/kg
다른 이름들:
환자는 이 수술 절차로 대우될 것입니다
다른 이름들:
식염수 1-2ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 처음 60분까지
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신경근 약물 유무에 관계없이 LMA 배치의 품질.
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처음 60분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 처음 24시간까지
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수술 후 인후통이 평가됩니다.
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처음 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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