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低用量神経筋遮断薬の使用がラリンジアルマスクの使用に及ぼす影響

2018年6月12日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University

膀胱鏡検査患者の Lma 手術中にプロポフォール フェンタニルの組み合わせに追加された低用量神経筋遮断薬の効果の比較

膀胱鏡検査は、現在の泌尿器科の診療において、シンプルで効果的で信頼性の高い方法です。 膀胱鏡検査では治療目的で麻酔が必要になる場合がありますが、診断用膀胱鏡検査では必要ない場合があります。 治療用膀胱鏡検査では、全身麻酔、脊椎麻酔、硬膜外麻酔、および老人性ブロック法を行うことができます。

痛みは、膀胱鏡検査の失敗の主な理由です。 Sedo 鎮痛および LMA は、一般的に診断用膀胱鏡検査に使用されます。 LMA は、主にプロポフォール-フェンタニルと揮発性麻酔薬の組み合わせによる全身麻酔下に置かれます。 挿管に必要なため、LMA 留置では筋弛緩薬の投与は必要ありません。 ただし、筋弛緩剤を使用しないと、しゃっくり、いきみ、咳、望ましくない筋肉の動き、低酸素症、喉頭けいれんなどの副作用が観察されることがあります。

患者の快適さを改善するために、効果的な筋弛緩剤の使用が文献のいくつかの研究で説明されています。 この研究は、LMA配置のためにプロポフォールとフェンタニルの組み合わせに低用量の筋弛緩剤ロクロニウムを追加しながら、麻酔の質、血行動態、手術の快適さ、余分なプロポフォールの必要性、および回復時間を明らかにすることを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

膀胱鏡検査は、尿道および膀胱の病状の診断と治療のための現在の泌尿器科診療において、シンプルで効果的かつ信頼性の高い方法です。

この手技は、尿管結石患者のダブル J ステントの留置および置換(除去)によく使用されます。

膀胱鏡検査は、血尿および排尿障害の調査に使用される場合があり、必要に応じて、膀胱および前立腺腫瘍の患者の診断生検および治療目的に使用される場合があります。

膀胱鏡検査では治療目的で麻酔が必要になる場合がありますが、診断用膀胱鏡検査では必要ない場合があります。 全身麻酔、脊椎麻酔、硬膜外麻酔、および老人性ブロック法は、治療的膀胱鏡検査で実施される場合があります。 診断用膀胱鏡検査は、セド鎮痛、局所麻酔スプレー投与、陰茎ブロックを介して、またはいかなる種類の麻酔もなしで行うことができます。 尿道が短い女性患者は、局所技術または麻酔なしの処置に適しています。

痛みは、膀胱鏡検査の失敗の主な理由です。 Sedoanalgesia と LMA は、一般的に診断用膀胱鏡検査に使用されます。 LMA は、主にプロポフォール-フェンタニルと揮発性麻酔薬の組み合わせによる全身麻酔下に置かれます。 挿管に必要なため、LMA 留置では筋弛緩薬の投与は必要ありません。 ただし、筋弛緩剤を使用しないと、しゃっくり、いきみ、咳、望ましくない筋肉の動き、低酸素症、喉頭けいれんなどの副作用が観察されることがあります。 開口部が限られている一部の患者では、LMA の配置が困難または不可能な場合があります。 これらの患者は、術後に LMA の配置が困難なため、口の中の痛みや灼熱感、耳の痛み、声のかすれ、嚥下困難などの合併症を経験する可能性があります。

患者の快適さを改善するために、効果的な筋弛緩剤の使用が文献のいくつかの研究で説明されています。 この研究は、LMA配置のためにプロポフォールとフェンタニルの組み合わせに低用量の筋弛緩剤ロクロニウムを追加しながら、麻酔の質、血行動態、手術の快適さ、余分なプロポフォールの必要性、および回復時間を明らかにすることを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • 募集
        • Erciyes University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 男性患者
  2. ASA I-II 患者
  3. 膀胱鏡検査患者
  4. ラリンジアルマスクで挿管された患者

除外基準:

  1. 女性患者
  2. Asa III-IV 患者
  3. 手術時間は2時間以上
  4. 薬物乱用者
  5. 妥協しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臭化ロクロニウムによるlma
研究グループでは、2~3 mg/kg プロポフォール、1 mcg/kg フェンタニル、および 0.15 mg/kg 臭化ロクロニウムが、膀胱鏡検査手順での lma 挿入中に投与されます。
0.15 mg/kg 臭化ロクロニウム
他の名前:
  • 神経筋遮断薬
誘導のための1mcg/kg
他の名前:
  • 麻薬性鎮痛剤
麻酔導入のための2-3mg/kg
他の名前:
  • 催眠剤
患者はこの外科的処置で治療されます
他の名前:
  • 外科的処置
ACTIVE_COMPARATOR:生理食塩水でlma
対照群では、2~3 mg/kg プロポフォール、1 mcg/kg フェンタニル、および生理食塩水 (ロクロニウムなし) を、膀胱鏡検査手順での Ima 挿入中に投与します。
誘導のための1mcg/kg
他の名前:
  • 麻薬性鎮痛剤
麻酔導入のための2-3mg/kg
他の名前:
  • 催眠剤
患者はこの外科的処置で治療されます
他の名前:
  • 外科的処置
生理食塩水 1~2ml
他の名前:
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:最初の60分まで
神経筋薬を使用する場合と使用しない場合の LMA 配置の質。
最初の60分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:最初の 24 時間まで
手術後の喉の腫れが評価されます
最初の 24 時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:ayşe ülgey, md、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月4日

一次修了 (予期された)

2018年12月4日

研究の完了 (予期された)

2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月31日

最初の投稿 (実際)

2018年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月12日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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