- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03424356
Wpływ stosowania niskich dawek blokera nerwowo-mięśniowego na aplikację maski krtaniowej
Porównanie wpływu małej dawki blokera nerwowo-mięśniowego dodanego do skojarzenia propofolu z fentanylem podczas zabiegów Lma u pacjentów z cystoskopią
Cystoskopia jest metodą prostą, skuteczną i niezawodną w aktualnej praktyce urologicznej. Znieczulenie może być wymagane w cystoskopii w celach terapeutycznych, jednak może nie być konieczne w przypadku cystoskopii diagnostycznej. W cystoskopii leczniczej można wykonać znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz metody blokady starczej.
Ból jest główną przyczyną niepowodzenia cystoskopii. Sedo-analgezja i LMA są na ogół stosowane w cystoskopii diagnostycznej. LMA jest najczęściej umieszczana w znieczuleniu ogólnym za pomocą połączenia propofolu-fentanylu i anestetyków wziewnych. Nie ma potrzeby podawania środka zwiotczającego mięśnie podczas zakładania LMA, ponieważ jest to konieczne do intubacji. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak czkawka, nadwyrężenie, kaszel, niepożądane ruchy mięśni, niedotlenienie i skurcz krtani.
W celu poprawy komfortu pacjenta w kilku opracowaniach literaturowych opisano stosowanie skutecznych środków zwiotczających mięśnie. Badanie to miało na celu ujawnienie jakości znieczulenia, parametrów hemodynamicznych, komfortu zabiegu, dodatkowego zapotrzebowania na propofol i czasu rekonwalescencji podczas dodawania niskiej dawki środka zwiotczającego mięśnie rokuronium do kombinacji propofol-fentanyl w celu umieszczenia LMA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cystoskopia jest w aktualnej praktyce urologicznej prostą, skuteczną i niezawodną metodą diagnozowania i leczenia patologii cewki moczowej i pęcherza moczowego.
Procedura jest często stosowana do zakładania i wymiany (usuwania) podwójnego stentu J u pacjentów z kamicą moczowodu.
Cystoskopia może być stosowana w diagnostyce krwiomoczu i dyzurii oraz w razie potrzeby do biopsji diagnostycznej, a także w celach terapeutycznych u pacjentów z guzem pęcherza moczowego i prostaty.
Znieczulenie może być wymagane w cystoskopii w celach terapeutycznych, jednak może nie być konieczne w przypadku cystoskopii diagnostycznej. W systoskopii terapeutycznej można wykonać znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz metody blokady starczej. Cystoskopie diagnostyczne mogą być wykonywane poprzez sedoanalgezję, znieczulenie miejscowe w aerozolu, blokadę prącia lub bez żadnego znieczulenia. Pacjentki z krótką cewką moczową są bardziej przystosowane do technik miejscowych lub zabiegów bez znieczulenia.
Ból jest główną przyczyną niepowodzenia cystoskopii. Sedoanalgezja i LMA są zwykle stosowane w cystoskopii diagnostycznej. LMA jest najczęściej umieszczana w znieczuleniu ogólnym za pomocą połączenia propofolu-fentanylu i anestetyków wziewnych. Nie ma potrzeby podawania środka zwiotczającego mięśnie podczas zakładania LMA, ponieważ jest to konieczne do intubacji. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak czkawka, nadwyrężenie, kaszel, niepożądane ruchy mięśni, niedotlenienie i skurcz krtani. U niektórych pacjentów z ograniczonym otwarciem ust założenie LMA może być trudne lub czasami niemożliwe. U tych pacjentów mogą wystąpić powikłania, takie jak ból i pieczenie w jamie ustnej, ból ucha, chrypka, trudności w połykaniu z powodu trudnego założenia LMA w okresie pooperacyjnym.
W celu poprawy komfortu pacjenta w kilku opracowaniach literaturowych opisano stosowanie skutecznych środków zwiotczających mięśnie. Badanie to miało na celu ujawnienie jakości znieczulenia, parametrów hemodynamicznych, komfortu zabiegu, dodatkowego zapotrzebowania na propofol i czasu rekonwalescencji podczas dodawania niskiej dawki środka zwiotczającego mięśnie rokuronium do kombinacji propofol-fentanyl w celu umieszczenia LMA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Rekrutacyjny
- Erciyes University
-
Kontakt:
- mustafa asan, md
- Numer telefonu: +905059352060
- E-mail: mustafaasan@yahoo.com
-
Kontakt:
- ayse ülgey, md
- Numer telefonu: +905378201751
- E-mail: aülgey38@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej
- Pacjenci z ASA I-II
- Pacjenci z cystoskopią
- pacjenci entubowani z maską krtaniową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki
- Pacjenci Asa III-IV
- Czas trwania zabiegu to ponad 2 godziny
- Narkomani
- Bezkompromisowi pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: lma z bromkiem rokuronium
W grupie badanej podczas wprowadzania lamry do cystoskopii podawane będą 2-3 mg/kg propofolu, 1 μg/kg fentanylu i 0,15 mg/kg bromku rokuronium.
|
0,15 mg/kg bromku rokuronium
Inne nazwy:
1mcg/kg do indukcji
Inne nazwy:
2-3 mg/kg do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
pacjentów będzie leczonych tą operacją
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lma roztworem soli fizjologicznej
W grupie kontrolnej podczas wprowadzania lamy do cystoskopii podawane będą 2-3 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu oraz sól fizjologiczna (bez rokuronium).
|
1mcg/kg do indukcji
Inne nazwy:
2-3 mg/kg do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
pacjentów będzie leczonych tą operacją
Inne nazwy:
1-2 ml roztworu soli
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz
Ramy czasowe: do pierwszych 60 minut
|
Jakość umieszczenia LMA z lekiem nerwowo-mięśniowym lub bez niego.
|
do pierwszych 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin
|
po operacji gardła zostaną ocenione
|
do pierwszych 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Fentanyl
- Propofol
- Bromki
- Rokuronium
- Środki przeciwbólowe
- Narkotyki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bromek rokuronium
-
Clare Hayes-BradleyJeszcze nie rekrutacjaIndukcja znieczulenia | Rokuronium | Leki zwiotczające mięśnie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCNieznanyChirurgia | Blok nerwowo-mięśniowy
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowa | Pooperacyjne powikłania płucneStany Zjednoczone
-
Tamas Vegh, MDAktywny, nie rekrutującyResztkowy blok nerwowo-mięśniowy | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowejWęgry
-
Tamas Vegh, MDJeszcze nie rekrutacjaResztkowy blok nerwowo-mięśniowy | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowejWęgry
-
Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityZakończonyChoroba układu oddechowegoChiny
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co...RekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płucChiny
-
Ostfold Hospital TrustNieznany