Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania niskich dawek blokera nerwowo-mięśniowego na aplikację maski krtaniowej

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Porównanie wpływu małej dawki blokera nerwowo-mięśniowego dodanego do skojarzenia propofolu z fentanylem podczas zabiegów Lma u pacjentów z cystoskopią

Cystoskopia jest metodą prostą, skuteczną i niezawodną w aktualnej praktyce urologicznej. Znieczulenie może być wymagane w cystoskopii w celach terapeutycznych, jednak może nie być konieczne w przypadku cystoskopii diagnostycznej. W cystoskopii leczniczej można wykonać znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz metody blokady starczej.

Ból jest główną przyczyną niepowodzenia cystoskopii. Sedo-analgezja i LMA są na ogół stosowane w cystoskopii diagnostycznej. LMA jest najczęściej umieszczana w znieczuleniu ogólnym za pomocą połączenia propofolu-fentanylu i anestetyków wziewnych. Nie ma potrzeby podawania środka zwiotczającego mięśnie podczas zakładania LMA, ponieważ jest to konieczne do intubacji. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak czkawka, nadwyrężenie, kaszel, niepożądane ruchy mięśni, niedotlenienie i skurcz krtani.

W celu poprawy komfortu pacjenta w kilku opracowaniach literaturowych opisano stosowanie skutecznych środków zwiotczających mięśnie. Badanie to miało na celu ujawnienie jakości znieczulenia, parametrów hemodynamicznych, komfortu zabiegu, dodatkowego zapotrzebowania na propofol i czasu rekonwalescencji podczas dodawania niskiej dawki środka zwiotczającego mięśnie rokuronium do kombinacji propofol-fentanyl w celu umieszczenia LMA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cystoskopia jest w aktualnej praktyce urologicznej prostą, skuteczną i niezawodną metodą diagnozowania i leczenia patologii cewki moczowej i pęcherza moczowego.

Procedura jest często stosowana do zakładania i wymiany (usuwania) podwójnego stentu J u pacjentów z kamicą moczowodu.

Cystoskopia może być stosowana w diagnostyce krwiomoczu i dyzurii oraz w razie potrzeby do biopsji diagnostycznej, a także w celach terapeutycznych u pacjentów z guzem pęcherza moczowego i prostaty.

Znieczulenie może być wymagane w cystoskopii w celach terapeutycznych, jednak może nie być konieczne w przypadku cystoskopii diagnostycznej. W systoskopii terapeutycznej można wykonać znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz metody blokady starczej. Cystoskopie diagnostyczne mogą być wykonywane poprzez sedoanalgezję, znieczulenie miejscowe w aerozolu, blokadę prącia lub bez żadnego znieczulenia. Pacjentki z krótką cewką moczową są bardziej przystosowane do technik miejscowych lub zabiegów bez znieczulenia.

Ból jest główną przyczyną niepowodzenia cystoskopii. Sedoanalgezja i LMA są zwykle stosowane w cystoskopii diagnostycznej. LMA jest najczęściej umieszczana w znieczuleniu ogólnym za pomocą połączenia propofolu-fentanylu i anestetyków wziewnych. Nie ma potrzeby podawania środka zwiotczającego mięśnie podczas zakładania LMA, ponieważ jest to konieczne do intubacji. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak czkawka, nadwyrężenie, kaszel, niepożądane ruchy mięśni, niedotlenienie i skurcz krtani. U niektórych pacjentów z ograniczonym otwarciem ust założenie LMA może być trudne lub czasami niemożliwe. U tych pacjentów mogą wystąpić powikłania, takie jak ból i pieczenie w jamie ustnej, ból ucha, chrypka, trudności w połykaniu z powodu trudnego założenia LMA w okresie pooperacyjnym.

W celu poprawy komfortu pacjenta w kilku opracowaniach literaturowych opisano stosowanie skutecznych środków zwiotczających mięśnie. Badanie to miało na celu ujawnienie jakości znieczulenia, parametrów hemodynamicznych, komfortu zabiegu, dodatkowego zapotrzebowania na propofol i czasu rekonwalescencji podczas dodawania niskiej dawki środka zwiotczającego mięśnie rokuronium do kombinacji propofol-fentanyl w celu umieszczenia LMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej
  2. Pacjenci z ASA I-II
  3. Pacjenci z cystoskopią
  4. pacjenci entubowani z maską krtaniową

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki
  2. Pacjenci Asa III-IV
  3. Czas trwania zabiegu to ponad 2 godziny
  4. Narkomani
  5. Bezkompromisowi pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: lma z bromkiem rokuronium
W grupie badanej podczas wprowadzania lamry do cystoskopii podawane będą 2-3 mg/kg propofolu, 1 μg/kg fentanylu i 0,15 mg/kg bromku rokuronium.
0,15 mg/kg bromku rokuronium
Inne nazwy:
  • bloker nerwowo-mięśniowy
1mcg/kg do indukcji
Inne nazwy:
  • narkotyczny środek przeciwbólowy
2-3 mg/kg do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • środek hipnotyczny
pacjentów będzie leczonych tą operacją
Inne nazwy:
  • prosekcja chirurgiczna
ACTIVE_COMPARATOR: lma roztworem soli fizjologicznej
W grupie kontrolnej podczas wprowadzania lamy do cystoskopii podawane będą 2-3 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu oraz sól fizjologiczna (bez rokuronium).
1mcg/kg do indukcji
Inne nazwy:
  • narkotyczny środek przeciwbólowy
2-3 mg/kg do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • środek hipnotyczny
pacjentów będzie leczonych tą operacją
Inne nazwy:
  • prosekcja chirurgiczna
1-2 ml roztworu soli
Inne nazwy:
  • solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz
Ramy czasowe: do pierwszych 60 minut
Jakość umieszczenia LMA z lekiem nerwowo-mięśniowym lub bez niego.
do pierwszych 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin
po operacji gardła zostaną ocenione
do pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromek rokuronium

Subskrybuj