Effetti dell'uso del bloccante neuromuscolare a basso dosaggio sull'applicazione della maschera laringea
Confronto degli effetti del bloccante neuromuscolare a basso dosaggio aggiunto alla combinazione di propofol e fentanil durante le procedure Lma nei pazienti con cistoscopia
La cistoscopia è un metodo semplice, efficace e affidabile nell'attuale pratica urologica. L'anestesia può essere richiesta nella cistoscopia a scopo terapeutico, tuttavia potrebbe non essere necessaria per la cistoscopia diagnostica. L'anestesia generale, l'anestesia spinale, l'anestesia epidurale e i metodi di blocco senile possono essere eseguiti nella cistoscopia terapeutica.
Il dolore è la ragione principale della cistoscopia fallita. La sedo-analgesia e la LMA sono generalmente utilizzate per le cistoscopie diagnostiche. LMA è per lo più posto in anestesia generale con la combinazione di propofol-fentanil e anestetici volatili. Non è necessaria la somministrazione di miorilassanti nel posizionamento della LMA, poiché è necessaria per l'intubazione. Tuttavia, se il miorilassante non viene utilizzato, si possono osservare effetti collaterali come singhiozzo, tensione, tosse, movimenti muscolari indesiderati, ipossia e spasmo laringeo.
Per il miglioramento del comfort del paziente l'utilizzo di miorilassanti efficaci è descritto in numerosi studi in letteratura. Questo studio mirava a rivelare la qualità dell'anestesia, l'emodinamica, il comfort chirurgico, la necessità extra di propofol e il tempo di recupero mentre una bassa dose di miorilassante rocuronio è stata aggiunta alla combinazione propofol-fentanil per il posizionamento della LMA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cistoscopia è una metodica semplice, efficace e affidabile nell'attuale pratica urologica per la diagnosi e il trattamento delle patologie dell'uretra e della vescica.
La procedura è frequentemente utilizzata per il posizionamento e la sostituzione (rimozione) di stent a doppia J in pazienti con calcoli ureterali.
La cistoscopia può essere utilizzata per l'indagine dell'ematuria e della disuria e, se necessario, per la biopsia diagnostica e per scopi terapeutici in pazienti con tumore della vescica e della prostata.
L'anestesia può essere richiesta nella cistoscopia a scopo terapeutico, tuttavia potrebbe non essere necessaria per la cistoscopia diagnostica. L'anestesia generale, l'anestesia spinale, l'anestesia epidurale e i metodi di blocco senile possono essere eseguiti in sistoscopia terapeutica. Le cistoscopie diagnostiche possono essere eseguite tramite sedoanalgesia, somministrazione spray di anestetico locale, blocco del pene o senza alcun tipo di anestesia. Le pazienti di sesso femminile con uretra corta sono più compatibili per le tecniche locali o per le procedure senza anestesia.
Il dolore è la ragione principale della cistoscopia fallita. La sedoanalgesia e la LMA sono generalmente utilizzate per le cistoscopie diagnostiche. LMA è per lo più posto in anestesia generale con la combinazione di propofol-fentanil e anestetici volatili. Non è necessaria la somministrazione di miorilassanti nel posizionamento della LMA, poiché è necessaria per l'intubazione. Tuttavia, se il miorilassante non viene utilizzato, si possono osservare effetti collaterali come singhiozzo, tensione, tosse, movimenti muscolari indesiderati, ipossia e spasmo laringeo. Il posizionamento della LMA può essere difficile o talvolta impossibile in alcuni pazienti con apertura della bocca limitata. Questi pazienti possono manifestare complicazioni come dolore e bruciore in bocca, dolore all'orecchio, voce rauca, difficoltà di deglutizione a causa del difficile posizionamento della LMA nel periodo postoperatorio.
Per il miglioramento del comfort del paziente l'utilizzo di miorilassanti efficaci è descritto in numerosi studi in letteratura. Questo studio mirava a rivelare la qualità dell'anestesia, l'emodinamica, il comfort chirurgico, la necessità extra di propofol e il tempo di recupero mentre una bassa dose di miorilassante rocuronio è stata aggiunta alla combinazione propofol-fentanil per il posizionamento della LMA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38039
- Reclutamento
- Erciyes University
-
Contatto:
- mustafa asan, md
- Numero di telefono: +905059352060
- Email: mustafaasan@yahoo.com
-
Contatto:
- ayse ülgey, md
- Numero di telefono: +905378201751
- Email: aülgey38@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi
- Pazienti ASA I-II
- Pazienti con cistoscopia
- pazienti intubati con maschera laringea
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Pazienti Asa III-IV
- La durata dell'intervento è superiore alle 2 ore
- Tossicodipendenti
- Pazienti non compromettenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: lma con bromuro di rocuronio
Nel gruppo di studio verranno somministrati 2-3 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di fentanyl e 0,15 mg/kg di bromuro di rocuronio durante l'inserimento della lma nella procedura di cistoscopia.
|
0,15 mg/kg di bromuro di rocuronio
Altri nomi:
1mcg/kg per induzione
Altri nomi:
2-3 mg/kg per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
i pazienti saranno trattati con questa procedura chirurgica
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: lma con soluzione salina
Nel gruppo di controllo, verranno somministrati 2-3 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di fentanil e soluzione salina (senza rocuronio) durante l'inserimento della lma nella procedura di cistoscopia.
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1mcg/kg per induzione
Altri nomi:
2-3 mg/kg per l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
i pazienti saranno trattati con questa procedura chirurgica
Altri nomi:
1-2 ml di soluzione salina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario
Lasso di tempo: fino ai primi 60 minuti
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La qualità del posizionamento della LMA con o senza farmaco neuromuscolare.
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fino ai primi 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario
Lasso di tempo: fino alle prime 24 ore
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dopo l'intervento verrà valutato il mal di gola
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fino alle prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Anticonvulsivanti
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Fentanil
- Propofol
- Bromuri
- Rocuronio
- Analgesici
- Narcotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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