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Auswirkungen der Verwendung von niedrig dosierten neuromuskulären Blockern auf die Anwendung von Larynxmasken

12. Juni 2018 aktualisiert von: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergleich der Wirkungen von niedrig dosiertem neuromuskulärem Blocker in Kombination mit Propofol-Fentanyl während Lma-Eingriffen bei Zystoskopie-Patienten

Die Zystoskopie ist eine einfache, effektive und zuverlässige Methode in der aktuellen urologischen Praxis. Bei der Zystoskopie kann zu therapeutischen Zwecken eine Anästhesie erforderlich sein, für die diagnostische Zystoskopie ist sie jedoch möglicherweise nicht erforderlich. Allgemeinanästhesie, Spinalanästhesie, Epiduralanästhesie und Methoden der Altersblockade können bei der therapeutischen Zystoskopie durchgeführt werden.

Schmerzen sind der Hauptgrund für eine fehlgeschlagene Zystoskopie. Sedo-Analgesie und LMA werden im Allgemeinen für diagnostische Zystoskopien verwendet. LMA wird meist unter Vollnarkose mit der Kombination von Propofol-Fentanyl und volatilen Anästhetika platziert. Bei der LMA-Platzierung ist die Verabreichung von Muskelrelaxanzien nicht erforderlich, da dies für die Intubation erforderlich ist. Wenn jedoch kein Muskelrelaxans verwendet wird, können Nebenwirkungen wie Schluckauf, Pressen, Husten, unerwünschte Muskelbewegungen, Hypoxie und Kehlkopfkrampf beobachtet werden.

Zur Verbesserung des Patientenkomforts wird der Einsatz von wirksamen Muskelrelaxantien in mehreren Studien in der Literatur beschrieben. Diese Studie zielte darauf ab, die Qualität der Anästhesie, die Hämodynamik, den chirurgischen Komfort, den zusätzlichen Bedarf an Propofol und die Erholungszeit aufzuzeigen, während eine niedrige Dosis des Muskelrelaxans Rocuronium zur Propofol-Fentanyl-Kombination für die LMA-Platzierung hinzugefügt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zystoskopie ist eine einfache, effektive und zuverlässige Methode in der aktuellen urologischen Praxis zur Diagnose und Behandlung von Harnröhren- und Blasenpathologien.

Das Verfahren wird häufig für die Platzierung und den Ersatz (Entfernung) von Doppel-J-Stents bei Patienten mit Harnleitersteinen verwendet.

Die Zystoskopie kann zur Untersuchung von Hämaturie und Dysurie und ggf. zur diagnostischen Biopsie sowie zu therapeutischen Zwecken bei Patienten mit Blasen- und Prostatatumoren eingesetzt werden.

Bei der Zystoskopie kann zu therapeutischen Zwecken eine Anästhesie erforderlich sein, für die diagnostische Zystoskopie ist sie jedoch möglicherweise nicht erforderlich. Allgemeinanästhesie, Spinalanästhesie, Epiduralanästhesie und senile Blockierungsmethoden können in der therapeutischen Systoskopie durchgeführt werden. Diagnostische Zystoskopien können mittels Sedoanalgesie, Lokalanästhetikum-Spray-Verabreichung, Penisblockade oder ohne jede Art von Anästhesie durchgeführt werden. Weibliche Patienten mit kurzer Harnröhre sind für lokale Techniken oder für Verfahren ohne Anästhesie besser geeignet.

Schmerzen sind der Hauptgrund für eine fehlgeschlagene Zystoskopie. Sedoanalgesie und LMA werden im Allgemeinen für diagnostische Zystoskopien verwendet. LMA wird meist unter Vollnarkose mit der Kombination von Propofol-Fentanyl und volatilen Anästhetika platziert. Bei der LMA-Platzierung ist die Verabreichung von Muskelrelaxanzien nicht erforderlich, da dies für die Intubation erforderlich ist. Wenn jedoch kein Muskelrelaxans verwendet wird, können Nebenwirkungen wie Schluckauf, Pressen, Husten, unerwünschte Muskelbewegungen, Hypoxie und Kehlkopfkrampf beobachtet werden. Bei manchen Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung kann die Platzierung der LMA schwierig oder manchmal unmöglich sein. Bei diesen Patienten können Komplikationen wie Schmerzen und Brennen im Mund, Schmerzen im Ohr, heisere Stimme, Schluckbeschwerden aufgrund der schwierigen LMA-Platzierung in der postoperativen Phase auftreten.

Zur Verbesserung des Patientenkomforts wird der Einsatz von wirksamen Muskelrelaxantien in mehreren Studien in der Literatur beschrieben. Diese Studie zielte darauf ab, die Qualität der Anästhesie, die Hämodynamik, den chirurgischen Komfort, den zusätzlichen Bedarf an Propofol und die Erholungszeit aufzuzeigen, während eine niedrige Dosis des Muskelrelaxans Rocuronium zur Propofol-Fentanyl-Kombination für die LMA-Platzierung hinzugefügt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Patienten
  2. ASA-I-II-Patienten
  3. Zystoskopie-Patienten
  4. Patienten mit Kehlkopfmaske entubiert

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten
  2. Asa III-IV-Patienten
  3. Die Operationsdauer beträgt mehr als 2 Stunden
  4. Drogenabhängige
  5. Kompromisslose Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: lma mit Rocuroniumbromid
In der Studiengruppe werden 2-3 mg/kg Propofol, 1 mcg/kg Fentanyl und 0,15 mg/kg Rocuroniumbromid während der LMA-Einführung im Zystoskopieverfahren verabreicht.
0,15 mg/kg Rocuroniumbromid
Andere Namen:
  • Nueromuskulärer Blocker
1mcg/kg für Induktion
Andere Namen:
  • narkotisches Analgetikum
2–3 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • hypnotisches Mittel
Patienten werden mit diesem chirurgischen Verfahren behandelt
Andere Namen:
  • chirurgische Eingriffe
ACTIVE_COMPARATOR: lma mit Kochsalzlösung
In der Kontrollgruppe werden 2-3 mg/kg Propofol, 1 mcg/kg Fentanyl und Kochsalzlösung (kein Rocuronium) während der LMA-Einführung im Zystoskopieverfahren verabreicht.
1mcg/kg für Induktion
Andere Namen:
  • narkotisches Analgetikum
2–3 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • hypnotisches Mittel
Patienten werden mit diesem chirurgischen Verfahren behandelt
Andere Namen:
  • chirurgische Eingriffe
1-2 ml Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: bis zu den ersten 60 Minuten
Die Qualität der LMA-Platzierung mit oder ohne Neuromuskulatur-Medikament.
bis zu den ersten 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: bis zu den ersten 24 Stunden
Nach der Operation wird der Rachen evaluiert
bis zu den ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rocuroniumbromid

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