- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03424356
Auswirkungen der Verwendung von niedrig dosierten neuromuskulären Blockern auf die Anwendung von Larynxmasken
Vergleich der Wirkungen von niedrig dosiertem neuromuskulärem Blocker in Kombination mit Propofol-Fentanyl während Lma-Eingriffen bei Zystoskopie-Patienten
Die Zystoskopie ist eine einfache, effektive und zuverlässige Methode in der aktuellen urologischen Praxis. Bei der Zystoskopie kann zu therapeutischen Zwecken eine Anästhesie erforderlich sein, für die diagnostische Zystoskopie ist sie jedoch möglicherweise nicht erforderlich. Allgemeinanästhesie, Spinalanästhesie, Epiduralanästhesie und Methoden der Altersblockade können bei der therapeutischen Zystoskopie durchgeführt werden.
Schmerzen sind der Hauptgrund für eine fehlgeschlagene Zystoskopie. Sedo-Analgesie und LMA werden im Allgemeinen für diagnostische Zystoskopien verwendet. LMA wird meist unter Vollnarkose mit der Kombination von Propofol-Fentanyl und volatilen Anästhetika platziert. Bei der LMA-Platzierung ist die Verabreichung von Muskelrelaxanzien nicht erforderlich, da dies für die Intubation erforderlich ist. Wenn jedoch kein Muskelrelaxans verwendet wird, können Nebenwirkungen wie Schluckauf, Pressen, Husten, unerwünschte Muskelbewegungen, Hypoxie und Kehlkopfkrampf beobachtet werden.
Zur Verbesserung des Patientenkomforts wird der Einsatz von wirksamen Muskelrelaxantien in mehreren Studien in der Literatur beschrieben. Diese Studie zielte darauf ab, die Qualität der Anästhesie, die Hämodynamik, den chirurgischen Komfort, den zusätzlichen Bedarf an Propofol und die Erholungszeit aufzuzeigen, während eine niedrige Dosis des Muskelrelaxans Rocuronium zur Propofol-Fentanyl-Kombination für die LMA-Platzierung hinzugefügt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zystoskopie ist eine einfache, effektive und zuverlässige Methode in der aktuellen urologischen Praxis zur Diagnose und Behandlung von Harnröhren- und Blasenpathologien.
Das Verfahren wird häufig für die Platzierung und den Ersatz (Entfernung) von Doppel-J-Stents bei Patienten mit Harnleitersteinen verwendet.
Die Zystoskopie kann zur Untersuchung von Hämaturie und Dysurie und ggf. zur diagnostischen Biopsie sowie zu therapeutischen Zwecken bei Patienten mit Blasen- und Prostatatumoren eingesetzt werden.
Bei der Zystoskopie kann zu therapeutischen Zwecken eine Anästhesie erforderlich sein, für die diagnostische Zystoskopie ist sie jedoch möglicherweise nicht erforderlich. Allgemeinanästhesie, Spinalanästhesie, Epiduralanästhesie und senile Blockierungsmethoden können in der therapeutischen Systoskopie durchgeführt werden. Diagnostische Zystoskopien können mittels Sedoanalgesie, Lokalanästhetikum-Spray-Verabreichung, Penisblockade oder ohne jede Art von Anästhesie durchgeführt werden. Weibliche Patienten mit kurzer Harnröhre sind für lokale Techniken oder für Verfahren ohne Anästhesie besser geeignet.
Schmerzen sind der Hauptgrund für eine fehlgeschlagene Zystoskopie. Sedoanalgesie und LMA werden im Allgemeinen für diagnostische Zystoskopien verwendet. LMA wird meist unter Vollnarkose mit der Kombination von Propofol-Fentanyl und volatilen Anästhetika platziert. Bei der LMA-Platzierung ist die Verabreichung von Muskelrelaxanzien nicht erforderlich, da dies für die Intubation erforderlich ist. Wenn jedoch kein Muskelrelaxans verwendet wird, können Nebenwirkungen wie Schluckauf, Pressen, Husten, unerwünschte Muskelbewegungen, Hypoxie und Kehlkopfkrampf beobachtet werden. Bei manchen Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung kann die Platzierung der LMA schwierig oder manchmal unmöglich sein. Bei diesen Patienten können Komplikationen wie Schmerzen und Brennen im Mund, Schmerzen im Ohr, heisere Stimme, Schluckbeschwerden aufgrund der schwierigen LMA-Platzierung in der postoperativen Phase auftreten.
Zur Verbesserung des Patientenkomforts wird der Einsatz von wirksamen Muskelrelaxantien in mehreren Studien in der Literatur beschrieben. Diese Studie zielte darauf ab, die Qualität der Anästhesie, die Hämodynamik, den chirurgischen Komfort, den zusätzlichen Bedarf an Propofol und die Erholungszeit aufzuzeigen, während eine niedrige Dosis des Muskelrelaxans Rocuronium zur Propofol-Fentanyl-Kombination für die LMA-Platzierung hinzugefügt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn, 38039
- Rekrutierung
- Erciyes University
-
Kontakt:
- mustafa asan, md
- Telefonnummer: +905059352060
- E-Mail: mustafaasan@yahoo.com
-
Kontakt:
- ayse ülgey, md
- Telefonnummer: +905378201751
- E-Mail: aülgey38@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten
- ASA-I-II-Patienten
- Zystoskopie-Patienten
- Patienten mit Kehlkopfmaske entubiert
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Patienten
- Asa III-IV-Patienten
- Die Operationsdauer beträgt mehr als 2 Stunden
- Drogenabhängige
- Kompromisslose Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: lma mit Rocuroniumbromid
In der Studiengruppe werden 2-3 mg/kg Propofol, 1 mcg/kg Fentanyl und 0,15 mg/kg Rocuroniumbromid während der LMA-Einführung im Zystoskopieverfahren verabreicht.
|
0,15 mg/kg Rocuroniumbromid
Andere Namen:
1mcg/kg für Induktion
Andere Namen:
2–3 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
Patienten werden mit diesem chirurgischen Verfahren behandelt
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: lma mit Kochsalzlösung
In der Kontrollgruppe werden 2-3 mg/kg Propofol, 1 mcg/kg Fentanyl und Kochsalzlösung (kein Rocuronium) während der LMA-Einführung im Zystoskopieverfahren verabreicht.
|
1mcg/kg für Induktion
Andere Namen:
2–3 mg/kg zur Narkoseeinleitung
Andere Namen:
Patienten werden mit diesem chirurgischen Verfahren behandelt
Andere Namen:
1-2 ml Kochsalzlösung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen
Zeitfenster: bis zu den ersten 60 Minuten
|
Die Qualität der LMA-Platzierung mit oder ohne Neuromuskulatur-Medikament.
|
bis zu den ersten 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen
Zeitfenster: bis zu den ersten 24 Stunden
|
Nach der Operation wird der Rachen evaluiert
|
bis zu den ersten 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Antikonvulsiva
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Fentanyl
- Propofol
- Bromide
- Rocuronium
- Analgetika
- Betäubungsmittel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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