Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bruk av lavdose nevromuskulær blokker på påføring av larynxmaske

12. juni 2018 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Sammenligning av effekter av lavdose nevromuskulær blokker lagt til propofolfentanylkombinasjon under Lma-prosedyrer hos cystoskopipasienter

Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålitelig metode i dagens urologiske praksis. Anestesi kan være nødvendig i cystoskopi for terapeutiske formål, men det kan ikke være nødvendig for diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinal anestesi, epidural anestesi og senilblokkmetoder kan utføres ved terapeutisk cystoskopi.

Smerte er hovedårsaken til mislykket cystoskopi. Sedo-analgesi og LMA brukes vanligvis til diagnostiske cystoskopier. LMA er for det meste plassert under generell anestesi med kombinasjonen av propofol-fentanyl og flyktige anestesimidler. Det er ikke behov for muskelavslappende administrering ved LMA-plassering, da det er nødvendig for intubasjon. Men hvis muskelavslappende ikke brukes, kan bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevegelse, hypoksi og larynxspasmer observeres.

For å forbedre pasientkomforten er bruken av effektive muskelavslappende midler beskrevet i flere studier i litteraturen. Denne studien hadde som mål å avsløre kvaliteten på anestesi, hemodynamikk, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitusjonstid mens lav dose muskelavslappende rokuronium ble tilsatt propofol-fentanyl-kombinasjonen for LMA-plassering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålitelig metode i dagens urologiske praksis for diagnostisering og behandling av urinrørs- og blærepatologier.

Prosedyren brukes ofte for plassering og erstatning (fjerning) av dobbel J-stent hos pasienter med ureteralstein.

Cystoskopi kan brukes til undersøkelse av hematuri og dysuri og om nødvendig for diagnostisk biopsi samt for terapeutiske formål hos pasienter med blære- og prostatasvulst.

Anestesi kan være nødvendig i cystoskopi for terapeutiske formål, men det kan ikke være nødvendig for diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinal anestesi, epidural anestesi og senilblokkmetoder kan utføres ved terapeutisk systoskopi. Diagnostiske cystoskopier kan utføres via sedoanalgesi, administrering av lokalbedøvelsesspray, penisblokkering eller uten noen form for anestesi. Kvinnelige pasienter med kort urinrør er mer kompatible for lokale teknikker eller for prosedyrer uten bedøvelse.

Smerte er hovedårsaken til mislykket cystoskopi. Sedoanalgesi og LMA brukes vanligvis til diagnostiske cystoskopier. LMA er for det meste plassert under generell anestesi med kombinasjonen av propofol-fentanyl og flyktige anestesimidler. Det er ikke behov for muskelavslappende administrering ved LMA-plassering, da det er nødvendig for intubasjon. Men hvis muskelavslappende ikke brukes, kan bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevegelse, hypoksi og larynxspasmer observeres. Plassering av LMA kan være vanskelig eller noen ganger umulig hos noen pasienter med begrenset munnåpning. Disse pasientene kan oppleve komplikasjoner som smerte og svie i munnen, smerter i øret, hes stemme, svelgevansker på grunn av vanskelig LMA-plassering i postoperativ periode.

For å forbedre pasientkomforten er bruken av effektive muskelavslappende midler beskrevet i flere studier i litteraturen. Denne studien hadde som mål å avsløre kvaliteten på anestesi, hemodynamikk, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitusjonstid mens lav dose muskelavslappende rokuronium ble tilsatt propofol-fentanyl-kombinasjonen for LMA-plassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige pasienter
  2. ASA I-II pasienter
  3. Cystoskopi pasienter
  4. pasienter entuberet med larynxmaske

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter
  2. Asa III-IV pasienter
  3. Operasjonens varighet er mer enn 2 timer
  4. Narkotikamisbrukere
  5. Ikke kompromitterende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lma med rokuroniumbromid
I studiegruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rokuroniumbromid bli administrert under lma-innsetting i cystoskopi.
0,15 mg/kg rokuroniumbromid
Andre navn:
  • nueromuskulær blokker
1mcg/kg for induksjon
Andre navn:
  • narkotisk smertestillende
2-3mg/kg for bedøvelsesinduksjon
Andre navn:
  • hypnotisk middel
pasienter vil behandles med denne kirurgiske prosedyren
Andre navn:
  • kirurgisk prosedyre
ACTIVE_COMPARATOR: lma med saltoppløsning
I kontrollgruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl og saltvann (ingen rokuronium) bli administrert under lma-innsetting i cystoskopi.
1mcg/kg for induksjon
Andre navn:
  • narkotisk smertestillende
2-3mg/kg for bedøvelsesinduksjon
Andre navn:
  • hypnotisk middel
pasienter vil behandles med denne kirurgiske prosedyren
Andre navn:
  • kirurgisk prosedyre
1-2 ml saltvannsløsning
Andre navn:
  • saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema
Tidsramme: opptil de første 60 minuttene
Kvaliteten på LMA-plassering med eller uten nevromuskulært legemiddel.
opptil de første 60 minuttene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema
Tidsramme: opptil de første 24 timene
etter operasjonen sveve halsen vil bli evaluert
opptil de første 24 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

4. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rocuroniumbromid

Abonnere