- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03424356
Effekter av bruk av lavdose nevromuskulær blokker på påføring av larynxmaske
Sammenligning av effekter av lavdose nevromuskulær blokker lagt til propofolfentanylkombinasjon under Lma-prosedyrer hos cystoskopipasienter
Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålitelig metode i dagens urologiske praksis. Anestesi kan være nødvendig i cystoskopi for terapeutiske formål, men det kan ikke være nødvendig for diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinal anestesi, epidural anestesi og senilblokkmetoder kan utføres ved terapeutisk cystoskopi.
Smerte er hovedårsaken til mislykket cystoskopi. Sedo-analgesi og LMA brukes vanligvis til diagnostiske cystoskopier. LMA er for det meste plassert under generell anestesi med kombinasjonen av propofol-fentanyl og flyktige anestesimidler. Det er ikke behov for muskelavslappende administrering ved LMA-plassering, da det er nødvendig for intubasjon. Men hvis muskelavslappende ikke brukes, kan bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevegelse, hypoksi og larynxspasmer observeres.
For å forbedre pasientkomforten er bruken av effektive muskelavslappende midler beskrevet i flere studier i litteraturen. Denne studien hadde som mål å avsløre kvaliteten på anestesi, hemodynamikk, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitusjonstid mens lav dose muskelavslappende rokuronium ble tilsatt propofol-fentanyl-kombinasjonen for LMA-plassering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålitelig metode i dagens urologiske praksis for diagnostisering og behandling av urinrørs- og blærepatologier.
Prosedyren brukes ofte for plassering og erstatning (fjerning) av dobbel J-stent hos pasienter med ureteralstein.
Cystoskopi kan brukes til undersøkelse av hematuri og dysuri og om nødvendig for diagnostisk biopsi samt for terapeutiske formål hos pasienter med blære- og prostatasvulst.
Anestesi kan være nødvendig i cystoskopi for terapeutiske formål, men det kan ikke være nødvendig for diagnostisk cystoskopi. Generell anestesi, spinal anestesi, epidural anestesi og senilblokkmetoder kan utføres ved terapeutisk systoskopi. Diagnostiske cystoskopier kan utføres via sedoanalgesi, administrering av lokalbedøvelsesspray, penisblokkering eller uten noen form for anestesi. Kvinnelige pasienter med kort urinrør er mer kompatible for lokale teknikker eller for prosedyrer uten bedøvelse.
Smerte er hovedårsaken til mislykket cystoskopi. Sedoanalgesi og LMA brukes vanligvis til diagnostiske cystoskopier. LMA er for det meste plassert under generell anestesi med kombinasjonen av propofol-fentanyl og flyktige anestesimidler. Det er ikke behov for muskelavslappende administrering ved LMA-plassering, da det er nødvendig for intubasjon. Men hvis muskelavslappende ikke brukes, kan bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevegelse, hypoksi og larynxspasmer observeres. Plassering av LMA kan være vanskelig eller noen ganger umulig hos noen pasienter med begrenset munnåpning. Disse pasientene kan oppleve komplikasjoner som smerte og svie i munnen, smerter i øret, hes stemme, svelgevansker på grunn av vanskelig LMA-plassering i postoperativ periode.
For å forbedre pasientkomforten er bruken av effektive muskelavslappende midler beskrevet i flere studier i litteraturen. Denne studien hadde som mål å avsløre kvaliteten på anestesi, hemodynamikk, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitusjonstid mens lav dose muskelavslappende rokuronium ble tilsatt propofol-fentanyl-kombinasjonen for LMA-plassering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Rekruttering
- Erciyes University
-
Ta kontakt med:
- mustafa asan, md
- Telefonnummer: +905059352060
- E-post: mustafaasan@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- ayse ülgey, md
- Telefonnummer: +905378201751
- E-post: aülgey38@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter
- ASA I-II pasienter
- Cystoskopi pasienter
- pasienter entuberet med larynxmaske
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Asa III-IV pasienter
- Operasjonens varighet er mer enn 2 timer
- Narkotikamisbrukere
- Ikke kompromitterende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: lma med rokuroniumbromid
I studiegruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rokuroniumbromid bli administrert under lma-innsetting i cystoskopi.
|
0,15 mg/kg rokuroniumbromid
Andre navn:
1mcg/kg for induksjon
Andre navn:
2-3mg/kg for bedøvelsesinduksjon
Andre navn:
pasienter vil behandles med denne kirurgiske prosedyren
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lma med saltoppløsning
I kontrollgruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl og saltvann (ingen rokuronium) bli administrert under lma-innsetting i cystoskopi.
|
1mcg/kg for induksjon
Andre navn:
2-3mg/kg for bedøvelsesinduksjon
Andre navn:
pasienter vil behandles med denne kirurgiske prosedyren
Andre navn:
1-2 ml saltvannsløsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema
Tidsramme: opptil de første 60 minuttene
|
Kvaliteten på LMA-plassering med eller uten nevromuskulært legemiddel.
|
opptil de første 60 minuttene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema
Tidsramme: opptil de første 24 timene
|
etter operasjonen sveve halsen vil bli evaluert
|
opptil de første 24 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Antikonvulsiva
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Fentanyl
- Propofol
- Bromider
- Rocuronium
- Analgetika
- Narkotika
Andre studie-ID-numre
- 2017/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rocuroniumbromid
-
Tamas Vegh, MDAktiv, ikke rekrutterendeGjenværende nevromuskulær blokk | Nevromuskulære blokkeringsmidler | Reversering av nevromuskulær blokadeUngarn
-
Tamas Vegh, MDHar ikke rekruttert ennåGjenværende nevromuskulær blokk | Nevromuskulære blokkeringsmidler | Reversering av nevromuskulær blokadeUngarn
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCUkjentKirurgi | Nevromuskulær blokk
-
Clare Hayes-BradleyHar ikke rekruttert ennåInduksjon av anestesi | Rocuronium | Muskelavslappende midler
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Sheba Medical CenterUkjent
-
University of RostockFullførtObservasjon av nevromuskulær blokk | Komplikasjon av ventilasjonsterapiTyskland
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtEn sammenligning av Rocuronium 0,3 mg/kg og 0,9 mg/kg for induksjon av anestesi hos eldre pasienter.Anestesi | Intubasjonskomplikasjon | Nevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokade, gjenværendeDanmark
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentSår halsKorea, Republikken
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtKolecystektomi, laparoskopiskKorea, Republikken