- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03424356
Effekter af lavdosis neuromuskulær blokering på påføring af larynxmaske
Sammenligning af virkninger af lavdosis neuromuskulær blokker tilføjet til propofolfentanylkombination under Lma-procedurer hos cystoskopipatienter
Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålidelig metode i den nuværende urologiske praksis. Anæstesi kan være påkrævet i cystoskopi til terapeutiske formål, men det er muligvis ikke nødvendigt for diagnostisk cystoskopi. Generel anæstesi, spinal anæstesi, epidural anæstesi og senil blokering metoder kan udføres i terapeutisk cystoskopi.
Smerter er hovedårsagen til mislykket cystoskopi. Sedo-analgesi og LMA bruges generelt til diagnostiske cystoskopier. LMA placeres for det meste under generel anæstesi med kombinationen af propofol-fentanyl og flygtige anæstetika. Der er ikke behov for muskelafslappende administration ved LMA-placering, da det er nødvendigt for intubation. Men hvis der ikke bruges muskelafslappende middel, kan der observeres bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevægelse, hypoxi og larynxspasmer.
For at forbedre patientens komfort er brugen af effektive muskelafslappende midler beskrevet i flere undersøgelser i litteraturen. Denne undersøgelse havde til formål at afsløre kvaliteten af anæstesi, hæmodynamik, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitutionstid, mens lav dosis muskelafslappende rocuronium blev tilsat til propofol-fentanyl-kombinationen til LMA-placering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålidelig metode i den nuværende urologiske praksis til diagnosticering og behandling af urinrørs- og blærepatologier.
Proceduren bruges ofte til placering og udskiftning (fjernelse) af dobbelt J stent hos patienter med ureteral sten.
Cystoskopi kan anvendes til undersøgelse af hæmaturi og dysuri og om nødvendigt til diagnostisk biopsi samt til terapeutiske formål hos patienter med blære- og prostata tumor.
Anæstesi kan være påkrævet i cystoskopi til terapeutiske formål, men det er muligvis ikke nødvendigt for diagnostisk cystoskopi. Generel anæstesi, spinal anæstesi, epidural anæstesi og senil blokering metoder kan udføres i terapeutisk systoskopi. Diagnostiske cystoskopier kan udføres via sedoanalgesi, lokalbedøvelsessprayadministration, penisblokade eller uden nogen form for anæstesi. Kvindelige patienter med kort urinrør er mere kompatible med lokale teknikker eller til procedurer uden bedøvelse.
Smerter er hovedårsagen til mislykket cystoskopi. Sedoanalgesi og LMA bruges generelt til diagnostiske cystoskopier. LMA placeres for det meste under generel anæstesi med kombinationen af propofol-fentanyl og flygtige anæstetika. Der er ikke behov for muskelafslappende administration ved LMA-placering, da det er nødvendigt for intubation. Men hvis der ikke bruges muskelafslappende middel, kan der observeres bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevægelse, hypoxi og larynxspasmer. Placering af LMA kan være vanskelig eller nogle gange umulig hos nogle patienter med begrænset mundåbning. Disse patienter kan opleve komplikationer som smerte og svie i munden, smerter i øret, hæs stemme, synkebesvær på grund af vanskelig LMA-placering i postoperativ periode.
For at forbedre patientens komfort er brugen af effektive muskelafslappende midler beskrevet i flere undersøgelser i litteraturen. Denne undersøgelse havde til formål at afsløre kvaliteten af anæstesi, hæmodynamik, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitutionstid, mens lav dosis muskelafslappende rocuronium blev tilsat til propofol-fentanyl-kombinationen til LMA-placering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Rekruttering
- Erciyes University
-
Kontakt:
- mustafa asan, md
- Telefonnummer: +905059352060
- E-mail: mustafaasan@yahoo.com
-
Kontakt:
- ayse ülgey, md
- Telefonnummer: +905378201751
- E-mail: aülgey38@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter
- ASA I-II patienter
- Cystoskopi patienter
- patienter entuberet med lariyngeal maske
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter
- Asa III-IV patienter
- Operationens varighed er mere end 2 timer
- Stofmisbrugere
- Ikke kompromitterende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: lma med rocuroniumbromid
I undersøgelsesgruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rocuroniumbromid blive administreret under lma-indsættelse i cystoskopiprocedure.
|
0,15 mg/kg rocuroniumbromid
Andre navne:
1mcg/kg til induktion
Andre navne:
2-3mg/kg til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
patienter vil blive behandlet med denne kirurgiske procedure
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lma med saltvandsopløsning
I kontrolgruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl og saltvand (ingen rocuronium) blive administreret under lma indsættelse i cystoskopi procedure.
|
1mcg/kg til induktion
Andre navne:
2-3mg/kg til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
patienter vil blive behandlet med denne kirurgiske procedure
Andre navne:
1-2 ml saltvandsopløsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema
Tidsramme: op til de første 60 minutter
|
Kvaliteten af LMA-placering med eller uden neuromuskulært lægemiddel.
|
op til de første 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema
Tidsramme: op til de første 24 timer
|
efter operationen vil halsen blive evalueret
|
op til de første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Antikonvulsiva
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Fentanyl
- Propofol
- Bromider
- Rocuronium
- Analgetika
- Narkotika
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Rocuroniumbromid
-
Tamas Vegh, MDAktiv, ikke rekrutterendeResterende neuromuskulær blokering | Neuromuskulære blokerende midler | Tilbageførsel af neuromuskulær blokadeUngarn
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetNeuromuskulær blokade
-
Tamas Vegh, MDIkke rekrutterer endnuResterende neuromuskulær blokering | Neuromuskulære blokerende midler | Tilbageførsel af neuromuskulær blokadeUngarn
-
NYU Langone HealthAfsluttetNeuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Rui LiIkke rekrutterer endnu
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCUkendtKirurgi | Neuromuskulær blokering
-
Clare Hayes-BradleyIkke rekrutterer endnuInduktion af anæstesi | Rocuronium | Muskelafslappende midler
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
University of RostockAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Komplikation af ventilationsterapiTyskland