- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03424356
Az alacsony dózisú neuromuszkuláris blokkoló használatának hatásai a gégemaszk alkalmazására
A propofol fentanil kombinációhoz adott alacsony dózisú neuromuszkuláris blokkoló hatásának összehasonlítása az Lma eljárások során cisztoszkópiás betegeknél
A cisztoszkópia egy egyszerű, hatékony és megbízható módszer a jelenlegi urológiai gyakorlatban. Cisztoszkópiában terápiás célból érzéstelenítésre lehet szükség, diagnosztikus cisztoszkópiánál azonban nem feltétlenül szükséges. Terápiás cisztoszkópiában általános érzéstelenítés, spinális érzéstelenítés, epidurális érzéstelenítés és szenilis blokkolás végezhető.
A fájdalom a sikertelen cisztoszkópia fő oka. A sedo-analgéziát és az LMA-t általában diagnosztikai cisztoszkópiákhoz használják. Az LMA-t többnyire általános érzéstelenítés alá helyezik propofol-fentanil és illékony érzéstelenítők kombinációjával. LMA elhelyezésnél nincs szükség izomrelaxáns beadásra, mivel az intubációhoz szükséges. Ha azonban nem alkalmaznak izomrelaxánst, olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a csuklás, feszítés, köhögés, nemkívánatos izommozgások, hipoxia és gégegörcs.
A betegek komfortérzetének javítására a hatékony izomrelaxánsok alkalmazását számos szakirodalom ismerteti. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja az érzéstelenítés minőségét, a hemodinamikát, a műtéti kényelmet, az extra propofolszükségletet és a felépülési időt, miközben alacsony dózisú izomrelaxáns rokuroniumot adtak a propofol-fentanil kombinációhoz az LMA elhelyezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cisztoszkópia egy egyszerű, hatékony és megbízható módszer a jelenlegi urológiai gyakorlatban a húgycső és a hólyag patológiáinak diagnosztizálására és kezelésére.
Az eljárást gyakran alkalmazzák a kettős J stent elhelyezésére és cseréjére (eltávolítására) ureterkövességben szenvedő betegeknél.
A cisztoszkópia felhasználható hematuria és dysuria kivizsgálására, szükség esetén diagnosztikus biopsziára, valamint terápiás célra hólyag- és prosztatatumorban szenvedő betegeknél.
Cisztoszkópiában terápiás célból érzéstelenítésre lehet szükség, diagnosztikus cisztoszkópiánál azonban nem feltétlenül szükséges. Terápiás szisztoszkópiában általános érzéstelenítés, spinális érzéstelenítés, epidurális érzéstelenítés és szenilis blokkolás végezhető. A diagnosztikai cisztoszkópia végezhető sedoanalgéziával, helyi érzéstelenítő spray-vel, péniszblokk segítségével vagy bármilyen érzéstelenítés nélkül. A rövid húgycsővel rendelkező nőbetegek jobban megfelelnek a helyi technikáknak vagy az érzéstelenítés nélküli eljárásoknak.
A fájdalom a sikertelen cisztoszkópia fő oka. A sedoanalgéziát és az LMA-t általában diagnosztikai cisztoszkópiákhoz használják. Az LMA-t többnyire általános érzéstelenítés alá helyezik propofol-fentanil és illékony érzéstelenítők kombinációjával. LMA elhelyezésnél nincs szükség izomrelaxáns beadásra, mivel az intubációhoz szükséges. Ha azonban nem alkalmaznak izomrelaxánst, olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a csuklás, feszítés, köhögés, nemkívánatos izommozgások, hipoxia és gégegörcs. Az LMA elhelyezése nehéz lehet, vagy néha lehetetlen néhány korlátozott szájnyílású betegnél. Ezek a betegek olyan szövődményeket tapasztalhatnak, mint a fájdalom és égő érzés a szájban, fájdalom a fülben, rekedt hang, nyelési nehézség az LMA nehéz elhelyezése miatt a posztoperatív időszakban.
A betegek komfortérzetének javítására a hatékony izomrelaxánsok alkalmazását számos szakirodalom ismerteti. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja az érzéstelenítés minőségét, a hemodinamikát, a műtéti kényelmet, az extra propofolszükségletet és a felépülési időt, miközben alacsony dózisú izomrelaxáns rokuroniumot adtak a propofol-fentanil kombinációhoz az LMA elhelyezéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mustafa asan, md
- Telefonszám: +905059352060
- E-mail: mustafaasan@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ayse ülgey, md
- Telefonszám: +905378201751
- E-mail: aülgey38@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Toborzás
- Erciyes University
-
Kapcsolatba lépni:
- mustafa asan, md
- Telefonszám: +905059352060
- E-mail: mustafaasan@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ayse ülgey, md
- Telefonszám: +905378201751
- E-mail: aülgey38@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi betegek
- ASA I-II betegek
- Cisztoszkópiás betegek
- gégemaszkkal entubált betegek
Kizárási kritériumok:
- Női betegek
- Asa III-IV betegek
- A műtét időtartama több mint 2 óra
- Kábítószer-fogyasztók
- Nem megalkuvó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: lma rokurónium-bromiddal
A vizsgálati csoportban 2-3 mg/kg propofolt, 1 mcg/kg fentanilt és 0,15 mg/kg rokuronium-bromidot adnak be a cisztoszkópiás eljárás során.
|
0,15 mg/kg rokurónium-bromid
Más nevek:
1 mcg/kg indukcióhoz
Más nevek:
2-3mg/kg érzéstelenítő indukcióhoz
Más nevek:
a betegeket ezzel a műtéti eljárással kezelik
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: lma sóoldattal
A kontrollcsoportban 2-3 mg/kg propofolt, 1 mcg/kg fentanilt és sóoldatot (rocuronium nélkül) adnak be a cisztoszkópiás eljárás során az lma behelyezése során.
|
1 mcg/kg indukcióhoz
Más nevek:
2-3mg/kg érzéstelenítő indukcióhoz
Más nevek:
a betegeket ezzel a műtéti eljárással kezelik
Más nevek:
1-2 ml sóoldat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kérdőív
Időkeret: az első 60 percig
|
Az LMA elhelyezés minősége neuromusculer gyógyszerrel vagy anélkül.
|
az első 60 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kérdőív
Időkeret: az első 24 óráig
|
a műtétet követően a torokgyulladást értékelik
|
az első 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Antikonvulzív szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Fentanil
- Propofol
- Bromidok
- Rocuronium
- Fájdalomcsillapítók
- Kábítószer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rokurónium-bromid
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in Vision; Imprimis Pharmaceuticals, Inc.Befejezve